Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální kontrola u degenerativních a zánětlivých onemocnění kyčle (PCHOAI)

20. prosince 2018 aktualizováno: Edit Nagy, Szeged University
Do studie jsou zařazeni pacienti s primární koxartrózou (skupina OA) a pacienti se zánětlivým onemocněním kyčle (skupina RA) a zdraví jedinci (kontrolní skupina). Cílem naší studie je zjistit posturální kontrolu u pacientů trpících OA a RA kyčelního kloubu během různých stavů, tj. na stabilních i poddajných površích s otevřeným nebo zavřenýma očima, a určit možné rozdíly mezi těmito dvěma onemocněními v tomto respekt.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení funkčního stavu pomocí následujících výsledků měření: Harris Hip Score, funkční stav kyčelního kloubu se hodnotí pomocí Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Posturografická měření, Posturální kontrolní testy

Klinický test Sensory Interaction on Balance (CTSIB) využívá různé podmínky k testování toho, jak se lidé přizpůsobují měnícím se smyslovým podmínkám během udržování postoje. Použili jsme modifikovaný CTSIB od NeuroCom k provedení testu na počítačové silové desce k měření kývání těla. Statická posturální stabilita [posun centra tlaku (CoP)] byla měřena během stání na platformě jediné síly (Stabilometr, ZWE-PII) po dobu 20 s v tiché místnosti. Signály byly zesíleny a vzorkovány při 16 Hz přes analogově-digitální převodník. Subjekty stály na plošině bosé, s chodidly vedle sebe a pažemi volně svěšenými po stranách. Špička byla umístěna pro pohodlí subjektů. Exkurze CoP podél anteroposteriorní (AP) a mediolaterální (ML) osy byly prováděny jak na pevném (stabilní povrch plošiny), tak na pěnovém povrchu [Airex Balance Pad (rozměry: 50 cm délka x 41 cm šířka x 6 cm výška) umístěná na plošině], vždy začněte postavením na stabilní plochu. V každé podmínce musely subjekty nejprve stát s otevřenýma očima (EO), kdy se subjekty musely dívat na cíl fixovaný ve výšce očí ve vzdálenosti přibližně 1 m, a poté byla také provedena měření se zavřenýma očima (EC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Maďarsko, 6726
        • Nábor
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zařazeni pacienti s primární koxartrózou (skupina OA), pacienti se zánětlivým onemocněním kyčle (skupina RA) a zdraví jedinci (kontrolní skupina). Všechny subjekty byly nezávislé a schopné sebeobsluhy a každodenních domácích úkolů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnoty C-reaktivního proteinu a Westergreenu musely být pod horní úrovní normálních hodnot.
  • Pacienti by měli mít jednostrannou bolest kyčle po většinu dní po dobu několika měsíců
  • Kontroly by neměly mít žádnou bolest kyčle nebo funkční poruchu kyčelního kloubu nebo jakéhokoli jiného kloubu dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu kyčelního kloubu nebo v oblasti pánve,
  • předchozí zlomenina kyčle nebo operace kyčle,
  • infekce kyčelního kloubu a vrozená nebo vývojová onemocnění
  • jakékoli potíže v jiných kloubech dolních končetin
  • jakékoli onemocnění, které by mohlo zhoršit jejich fyzické nebo rovnovážné parametry
  • rakovina,
  • endokrinní,
  • Cerebrovaskulární choroby,
  • Parkinsonův syndrom,
  • epilepsie,
  • polyneuropatie,
  • nervosvalová porucha,
  • kardiovaskulární onemocnění bez léků,
  • ateroskleróza dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza (OA)
Pacienti s primární osteoartrózou, čekající na totální náhradu kyčelního kloubu. Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy.
Diagnostický test: Posturografická měření
Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy
Revmatoidní artritida (RA)
Pacienti s revmatoidní artritidou postihující kyčelní kloub. Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy.
Diagnostický test: Posturografická měření
Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy
Ovládání (C)
Zdravá referenční skupina byla porovnána se skupinami pacientů podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy.
Diagnostický test: Posturografická měření
Stanovení funkčního stavu, posturografická měření, posturální testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: 1 hodina
Skóre má maximum při 100 bodech (nejlepší možná funkce), krytí bolesti (část I, 1 položka, 0–44 bodů), funkce a činnosti (část II, 7 položek, 0–47 bodů) a rozsah pohybu a nepřítomnost deformity (část III, 3 položky, 0-9 bodů). [Klasifikace: <70 špatná, 70-79 dobrá, 80-89 dobrá, 90-100 výborná
1 hodina
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 hodina
Bolest kyčle (průměrná bolest při pohybu za předchozích 72 hodin) se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) (rozsah škály: 0-100 mm; kde subjekty subjektivně posuzují skutečnou úroveň bolesti mezi minimem a maximální dosah. Význam koncových bodů: minimum: žádná bolest - maximum: nesnesitelná bolest). Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
1 hodina
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 1 hodina
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) se používá k hodnocení bolesti (WOMAC A, 5 položek), ztuhlosti kloubů (WOMAC B, 2 položky) a invalidity (WOMAC C, 17 položek) pomocí vizuálních analogových škál. Nižší skóre indikovalo menší bolest, menší ztuhlost nebo menší postižení.
1 hodina
Timed Up & Go test
Časové okno: 1 hodina
Pro posouzení funkční mobility subjektů jsme použili test Timed Up & Go (TUG). Během testovací procedury byly subjekty načasovány (zaznamenány v sekundách), aby vstaly ze židle (45 cm), ušly 3 m, obešly předmět a poté se vrátily do sedu na židli. Subjekty byly instruovány, aby chodily co nejrychleji, ale ne běhaly. Subjekty měly tři pokusy s 1 minutovou pauzou mezi každým pokusem; pokusy byly zaznamenány v sekundách.
1 hodina
Posturografická měření
Časové okno: 1 hodina
Klinický test Sensory Interaction on Balance (CTSIB) využívá různé podmínky k testování toho, jak se lidé přizpůsobují měnícím se smyslovým podmínkám během udržování postoje. Použili jsme modifikovaný CTSIB od NeuroCom k provedení testu na počítačové silové desce k měření kývání těla. Statická posturální stabilita [posun centra tlaku (CoP)] byla měřena během stání na platformě jediné síly (Stabilometr, ZWE-PII) po dobu 20 s v tiché místnosti.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Szeged University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCHOAI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit