Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural kontroll ved degenerative og inflammatoriske sykdommer i hoften (PCHOAI)

20. desember 2018 oppdatert av: Edit Nagy, Szeged University
Pasienter med primær hofteartrose (OA-gruppe) og pasienter med inflammatorisk hoftesykdom (RA-gruppe) og friske forsøkspersoner (kontrollgruppe) er inkludert i studien. Målet med vår studie er å bestemme postural kontroll hos pasienter som lider av OA og RA i hofteleddet under forskjellige tilstander, dvs. på både stabile og ettergivende overflater med åpne eller lukkede øyne for å bestemme mulige forskjeller mellom disse to sykdommene i dette. respekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestemmelse av funksjonsstatus, ved bruk av følgende utfallsmål: Harris Hip Score, funksjonsstatusen til hofteleddet er vurdert med Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Posturografimålinger, Postural kontrolltester

The Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) bruker forskjellige forhold for å teste hvordan mennesker tilpasser seg endrede sensoriske forhold under opprettholdelse av holdning. Vi brukte den modifiserte CTSIB av NeuroCom for å utføre testen på en datastyrt kraftplate for å måle kroppens svai. Statisk postural stabilitet [forskyvning av trykksenter (CoP)] ble målt under stående på en enkelt kraftplattform (Stabilometer, ZWE-PII) i 20-s perioder i et stille rom. Signaler ble forsterket og samplet ved 16 Hz via en analog-til-digital-omformer. Forsøkspersonene sto barbeint på plattformen, med føttene plassert side ved side og armene hengende fritt ved siden av dem. Toe-out ble plassert etter forsøkspersonens komfort. CoP-ekskursjonene langs antero-posterior (AP) og mediolaterale (ML) akser ble utført både på faste (den stabile overflaten av plattformen) og skumoverflater [en Airex Balance Pad (dimensjoner: 50 cm lengde x 41 cm bredde x 6 cm høyde) plassert på plattformen], start alltid med å stå på stallflaten. I hver tilstand måtte forsøkspersonene stå først med øynene åpne (EO), når forsøkspersonene måtte se på et mål festet i øyehøyde i en avstand på omtrent 1 m, og deretter ble målinger også utført med lukkede øyne (EC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungarn, 6726
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær hofteartrose (OA-gruppe), pasienter med inflammatorisk hoftesykdom (RA-gruppe) og friske forsøkspersoner (kontrollgruppe) er inkludert i studien. Alle forsøkspersonene var uavhengige og i stand til egenomsorg og daglige husholdningsoppgaver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • C-reaktivt protein og Westergreen-verdier måtte være under det øvre nivået av normalverdiene.
  • Pasienter bør ha ensidig hoftesmerter de fleste dagene i flere måneder
  • Kontroller skal ikke ha hoftesmerter eller funksjonssvikt i hofteleddet eller andre ledd i underekstremitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumer i hofteleddet eller i bekkenregionen,
  • tidligere hoftebrudd eller hofteoperasjon,
  • hofteleddsinfeksjon og medfødte eller utviklingssykdommer
  • eventuelle plager i de andre leddene i underekstremitetene
  • enhver sykdom som kan forverre deres fysiske eller balanseparametre
  • kreft,
  • endokrine,
  • cerebrovaskulær sykdom,
  • Parkinsons syndrom,
  • epilepsi,
  • polynevropati,
  • nevromuskulær lidelse,
  • hjerte- og karsykdommer uten medisiner,
  • aterosklerose i underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Artrose (OA)
Pasienter med primær artrose som venter på total hofteprotese. Bestemmelse av funksjonsstatus, posturografimålinger, posturale tester.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse av funksjonsstatus, Posturografimålinger, posturale tester
Revmatoid artritt (RA)
Pasienter med revmatoid artritt som påvirker hofteleddet. Bestemmelse av funksjonsstatus, posturografimålinger, posturale tester.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse av funksjonsstatus, Posturografimålinger, posturale tester
Kontroll (C)
Den friske referansegruppen ble matchet med pasientgruppene for alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI). Bestemmelse av funksjonsstatus, posturografimålinger, posturale tester.
Diagnostisk test: Posturografi målinger
Bestemmelse av funksjonsstatus, Posturografimålinger, posturale tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: 1 time
Poengsummen har et maksimum på 100 poeng (best mulig funksjon), dekker smerte (del I, 1 element, 0-44 poeng), funksjon og aktiviteter (del II, 7 elementer, 0-47 poeng) og bevegelsesutslag og fravær av deformitet (del III, 3 punkter, 0-9 poeng). [Karakter: <70 dårlig, 70-79 rimelig, 80-89 god, 90-100 utmerket
1 time
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 time
Hoftesmerter (gjennomsnittlig smerte ved bevegelse de siste 72 timene) vurderes ved å bruke en Visual Analogue Scale (VAS) (skalaens rekkevidde: 0-100 mm; hvor forsøkspersonene subjektivt bedømmer det faktiske smertenivået mellom minimum og maksimal rekkevidde. Betydningen av endepunktene: minimum: ingen smerte- maksimum: uutholdelig smerte). De lavere verdiene representerer bedre resultat.
1 time
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1 time
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) brukes til å vurdere smerte (WOMAC A, 5 elementer), leddstivhet (WOMAC B, 2 elementer) og funksjonshemming (WOMAC C, 17 elementer) ved å bruke visuelle analoge skalaer. Lavere skårer indikerte mindre smerte, mindre stivhet eller mindre funksjonshemming.
1 time
Timed Up & Go-test
Tidsramme: 1 time
For å vurdere den funksjonelle mobiliteten til fagene brukte vi Timed Up & Go (TUG)-testen. Under testprosedyren ble forsøkspersonene tidsbestemt (registrert i sekunder) for å reise seg fra en stol (45 cm), gå 3 m, passere rundt en gjenstand og deretter gå tilbake til sittestilling i stolen. Forsøkspersonene ble bedt om å gå så raskt som mulig, men ikke løpe. Forsøkspersonene hadde tre forsøk med 1 min pause mellom hvert forsøk; forsøkene ble registrert på sekunder.
1 time
Posturografi målinger
Tidsramme: 1 time
The Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) bruker forskjellige forhold for å teste hvordan mennesker tilpasser seg endrede sensoriske forhold under opprettholdelse av holdning. Vi brukte den modifiserte CTSIB av NeuroCom for å utføre testen på en datastyrt kraftplate for å måle kroppens svai. Statisk postural stabilitet [forskyvning av trykksenter (CoP)] ble målt under stående på en enkelt kraftplattform (Stabilometer, ZWE-PII) i 20-s perioder i et stille rom.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Szeged University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

18. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCHOAI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere