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Contrôle postural dans les maladies dégénératives et inflammatoires de la hanche (PCHOAI)

20 décembre 2018 mis à jour par: Edit Nagy, Szeged University
Des patients atteints d'arthrose primaire de la hanche (groupe OA) et des patients atteints d'une maladie inflammatoire de la hanche (groupe PR) et des sujets sains (groupe témoin) sont inclus dans l'étude. Le but de notre étude est de déterminer le contrôle postural chez des patients souffrant d'arthrose et de PR de l'articulation de la hanche dans différentes conditions, c'est-à-dire sur des surfaces à la fois stables et compliantes avec les yeux ouverts ou fermés afin de déterminer les différences possibles entre ces deux maladies dans ce contexte. respect.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Détermination de l'état fonctionnel, à l'aide des mesures de résultats suivantes : Harris Hip Score, l'état fonctionnel de l'articulation de la hanche est évalué avec le Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Mesures posturographiques, Tests de contrôle postural

Le test clinique d'interaction sensorielle sur l'équilibre (CTSIB) utilise différentes conditions pour tester la façon dont les gens s'adaptent aux conditions sensorielles changeantes pendant le maintien de la position. Nous avons utilisé le CTSIB modifié de NeuroCom pour effectuer le test sur une plaque de force informatisée afin de mesurer le balancement du corps. La stabilité posturale statique [déplacement du centre de pression (CoP)] a été mesurée en position debout sur une plate-forme de force unique (stabilomètre, ZWE-PII) pendant des périodes de 20 secondes dans une pièce calme. Les signaux ont été amplifiés et échantillonnés à 16 Hz via un convertisseur analogique-numérique. Les sujets se tenaient pieds nus sur la plate-forme, les pieds côte à côte et les bras pendant librement à leurs côtés. L'orteil était positionné pour le confort des sujets. Les excursions CoP le long des axes antéro-postérieur (AP) et médio-latéral (ML) ont été effectuées à la fois sur des surfaces fermes (la surface stable de la plate-forme) et sur des surfaces en mousse [un Airex Balance Pad (dimensions : 50 cm de longueur x 41 cm de largeur x 6 cm de hauteur) placé sur la plate-forme], en commençant toujours par se tenir debout sur la surface stable. Dans chaque condition, les sujets devaient d'abord se tenir debout avec les yeux ouverts (EO), lorsque les sujets devaient regarder une cible fixée au niveau des yeux à une distance d'environ 1 m, puis les mesures étaient également effectuées avec les yeux fermés (EC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Hongrie, 6726
        • Recrutement
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints d'arthrose primaire de la hanche (groupe OA), des patients atteints d'une maladie inflammatoire de la hanche (groupe PR) et des sujets sains (groupe témoin) sont inclus dans l'étude. Tous les sujets étaient indépendants et capables de s'occuper d'eux-mêmes et des tâches ménagères quotidiennes.

La description

Critère d'intégration:

  • Les valeurs de protéine C-réactive et de Westergreen devaient être inférieures au niveau supérieur des valeurs normales.
  • Les patients doivent avoir des douleurs unilatérales à la hanche la plupart du temps pendant plusieurs mois
  • Les témoins ne doivent présenter aucune douleur à la hanche ou altération fonctionnelle de l'articulation de la hanche ou de toute autre articulation des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme de l'articulation de la hanche ou de la région pelvienne,
  • fracture de la hanche ou chirurgie de la hanche antérieure,
  • infection de l'articulation de la hanche et maladies congénitales ou développementales
  • toute plainte dans les autres articulations des membres inférieurs
  • toute maladie qui pourrait aggraver leurs paramètres physiques ou d'équilibre
  • cancer,
  • endocrine,
  • maladie cérébrovasculaire,
  • le syndrome de Parkinson,
  • épilepsie,
  • polyneuropathie,
  • trouble neuromusculaire,
  • maladie cardiovasculaire sans médicament,
  • athérosclérose des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ostéoarthrose (OA)
Patients atteints d'arthrose primaire, en attente d'une prothèse totale de hanche. Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux.
Test diagnostique: Mesures posturographiques
Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux
Polyarthrite rhumatoïde (PR)
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde affectant l'articulation de la hanche. Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux.
Test diagnostique: Mesures posturographiques
Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux
Contrôle (C)
Le groupe de référence en bonne santé a été apparié avec les groupes de patients pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC). Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux.
Test diagnostique: Mesures posturographiques
Détermination de l'état fonctionnel, mesures posturographiques, tests posturaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la hanche de Harris (HHS)
Délai: 1 heure
Le score a un maximum de 100 points (meilleure fonction possible), couvrant la douleur (partie I, 1 item, 0-44 points), la fonction et les activités (partie II, 7 items, 0-47 points) et l'amplitude des mouvements et l'absence de déformation (partie III, 3 items, 0-9 points). [Classement : <70 médiocre, 70-79 passable, 80-89 bon, 90-100 excellent
1 heure
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 heure
La douleur à la hanche (douleur moyenne lors d'un mouvement au cours des 72 heures précédentes) est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (plage de l'échelle : 0-100 mm ; où les sujets jugent subjectivement le niveau réel de douleur entre le minimum et portée maximale. La signification des points limites : minimum : pas de douleur - maximum : douleur insupportable). Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
1 heure
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 1 heure
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est utilisé pour évaluer la douleur (WOMAC A, 5 éléments), la raideur articulaire (WOMAC B, 2 éléments) et l'incapacité (WOMAC C, 17 éléments) à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Des scores plus faibles indiquaient moins de douleur, moins de raideur ou moins d'incapacité.
1 heure
Test chronométré Up & Go
Délai: 1 heure
Pour évaluer la mobilité fonctionnelle des sujets, nous avons appliqué le test Timed Up & Go (TUG). Au cours de la procédure de test, les sujets ont été chronométrés (enregistrés en secondes) pour se lever d'une chaise (45 cm), marcher 3 m, passer autour d'un objet, puis revenir en position assise sur la chaise. Les sujets devaient marcher le plus vite possible mais pas courir. Les sujets ont eu trois essais avec 1 min de pause entre chaque essai ; les essais ont été enregistrés en quelques secondes.
1 heure
Mesures posturographiques
Délai: 1 heure
Le test clinique d'interaction sensorielle sur l'équilibre (CTSIB) utilise différentes conditions pour tester la façon dont les gens s'adaptent aux conditions sensorielles changeantes pendant le maintien de la position. Nous avons utilisé le CTSIB modifié de NeuroCom pour effectuer le test sur une plaque de force informatisée afin de mesurer le balancement du corps. La stabilité posturale statique [déplacement du centre de pression (CoP)] a été mesurée en position debout sur une plate-forme de force unique (stabilomètre, ZWE-PII) pendant des périodes de 20 secondes dans une pièce calme.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Szeged University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCHOAI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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