Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola postawy w chorobach zwyrodnieniowych i zapalnych stawu biodrowego (PCHOAI)

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Edit Nagy, Szeged University
Do badania włączani są pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (grupa OA) i pacjenci z chorobą zapalną stawu biodrowego (grupa RZS) oraz osoby zdrowe (grupa kontrolna). Celem naszej pracy jest określenie kontroli postawy u pacjentów cierpiących na ChZS i RZS stawu biodrowego w różnych stanach, tj. zarówno na stabilnych, jak i podatnych powierzchniach z otwartymi lub zamkniętymi oczami, aby określić możliwe różnice między tymi dwoma chorobami w tym szacunek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie stanu funkcjonalnego za pomocą następujących miar wyników: Harris Hip Score, stan funkcjonalny stawu biodrowego jest oceniany za pomocą Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, test Timed Up & Go .

Pomiary posturograficzne, Testy kontroli posturalnej

Kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę (CTSIB) wykorzystuje różne warunki, aby sprawdzić, w jaki sposób ludzie dostosowują się do zmieniających się warunków sensorycznych podczas utrzymywania postawy. Użyliśmy zmodyfikowanego CTSIB firmy NeuroCom do wykonania testu na skomputeryzowanej płytce siłowej do pomiaru kołysania ciała. Statyczną stabilność posturalną [przemieszczenie środka nacisku (CoP)] mierzono podczas stania na pojedynczej platformie siłowej (Stabilometr, ZWE-PII) przez okresy 20-sekundowe w cichym pomieszczeniu. Sygnały były wzmacniane i próbkowane z częstotliwością 16 Hz przez przetwornik analogowo-cyfrowy. Badani stali boso na platformie, ze stopami ustawionymi obok siebie i ramionami swobodnie zwisającymi po bokach. Palce na zewnątrz zostały ustawione tak, aby były wygodne dla badanych. Wycieczki CoP wzdłuż osi przednio-tylnej (AP) i środkowo-bocznej (ML) były wykonywane zarówno na powierzchniach twardych (stabilna powierzchnia platformy), jak i piankowych [Airex Balance Pad (wymiary: 50 cm długość x 41 cm szerokość x 6 cm wysokości) umieszczone na platformie], zaczynając zawsze od stania na stabilnym podłożu. W każdym warunku osoby badane musiały najpierw stać z oczami otwartymi (EO), następnie badane musiały patrzeć na cel unieruchomiony na wysokości oczu w odległości około 1 m, a następnie wykonywano pomiary również z oczami zamkniętymi (EC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Węgry, 6726
        • Rekrutacyjny
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączani są pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (grupa OA), pacjenci z chorobą zapalną stawu biodrowego (grupa RZS) oraz osoby zdrowe (grupa kontrolna). Wszyscy badani byli niezależni i zdolni do samoobsługi i codziennych prac domowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości białka C-reaktywnego i wartości Westergreen musiały być poniżej górnego poziomu wartości prawidłowych.
  • Pacjenci powinni odczuwać jednostronny ból biodra przez większość dni przez kilka miesięcy
  • Grupa kontrolna nie powinna odczuwać bólu biodra ani upośledzenia czynnościowego stawu biodrowego ani żadnego innego stawu kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów stawu biodrowego lub w okolicy miednicy,
  • przebyte złamanie szyjki kości udowej lub operacja stawu biodrowego,
  • zapalenie stawu biodrowego oraz choroby wrodzone lub rozwojowe
  • wszelkie dolegliwości w innych stawach kończyn dolnych
  • jakąkolwiek chorobę mogącą pogorszyć ich parametry fizyczne lub równowagę
  • rak,
  • dokrewny,
  • choroba naczyń mózgowych,
  • zespół Parkinsona,
  • padaczka,
  • polineuropatia,
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
  • choroby układu krążenia bez leków,
  • miażdżyca kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS)
Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów, oczekujący na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego. Określenie stanu funkcjonalnego, pomiary posturograficzne, testy posturalne.
Test diagnostyczny: Pomiary posturograficzne
Określenie stanu funkcjonalnego, Pomiary posturograficzne, Testy posturalne
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów atakującym staw biodrowy. Określenie stanu funkcjonalnego, pomiary posturograficzne, testy posturalne.
Test diagnostyczny: Pomiary posturograficzne
Określenie stanu funkcjonalnego, Pomiary posturograficzne, Testy posturalne
Sterowanie (C)
Zdrową grupę odniesienia dopasowano do grup pacjentów pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI). Określenie stanu funkcjonalnego, pomiary posturograficzne, testy posturalne.
Test diagnostyczny: Pomiary posturograficzne
Określenie stanu funkcjonalnego, Pomiary posturograficzne, Testy posturalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa Hip (HHS)
Ramy czasowe: 1 godzina
Maksymalny wynik to 100 punktów (najlepsza możliwa funkcja), obejmujący ból (część I, 1 pozycja, 0-44 punktów), funkcję i czynności (część II, 7 pozycji, 0-47 punktów) oraz zakres ruchu i nieobecność deformacji (część III, 3 pozycje, 0-9 pkt). [Ocena: <70 słaba, 70-79 dostateczna, 80-89 dobra, 90-100 doskonała
1 godzina
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzina
Ból stawu biodrowego (średni ból podczas ruchu w ciągu ostatnich 72 godzin) ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) (zakres skali: 0-100 mm; gdzie badani subiektywnie oceniają rzeczywisty poziom bólu między minimalnym a maksymalny zasięg. Znaczenie punktów końcowych: minimum: brak bólu- maksimum: ból nie do zniesienia). Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
1 godzina
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: 1 godzina
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) służy do oceny bólu (WOMAC A, 5 pozycji), sztywności stawów (WOMAC B, 2 pozycje) i niepełnosprawności (WOMAC C, 17 pozycji) za pomocą wizualnych skal analogowych. Niższe wyniki wskazywały na mniejszy ból, mniejszą sztywność lub mniejszą niepełnosprawność.
1 godzina
Czasowy test Up & Go
Ramy czasowe: 1 godzina
Do oceny mobilności funkcjonalnej badanych zastosowano test Timed Up & Go (TUG). Podczas procedury testowej badanym mierzono czas (rejestrowany w sekundach) na wstanie z krzesła (45 cm), przejście 3 m, ominięcie obiektu, a następnie powrót do pozycji siedzącej na krześle. Badanych poinstruowano, aby szli tak szybko, jak to możliwe, ale nie biegali. Badani mieli trzy próby z 1-minutową przerwą między każdą próbą; próby rejestrowano w sekundach.
1 godzina
Pomiary posturograficzne
Ramy czasowe: 1 godzina
Kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę (CTSIB) wykorzystuje różne warunki, aby sprawdzić, w jaki sposób ludzie dostosowują się do zmieniających się warunków sensorycznych podczas utrzymywania postawy. Użyliśmy zmodyfikowanego CTSIB firmy NeuroCom do wykonania testu na skomputeryzowanej płytce siłowej do pomiaru kołysania ciała. Statyczną stabilność posturalną [przemieszczenie środka nacisku (CoP)] mierzono podczas stania na pojedynczej platformie siłowej (Stabilometr, ZWE-PII) przez okresy 20-sekundowe w cichym pomieszczeniu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCHOAI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj