Houdingsregulatie bij degeneratieve en ontstekingsziekten van de heup (PCHOAI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaling van de functionele status met behulp van de volgende uitkomstmaten: Harris Hip Score, de functionele status van het heupgewricht wordt beoordeeld met de Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go-test .
Posturografische metingen, houdingscontroletests
De Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) gebruikt verschillende condities om te testen hoe mensen zich aanpassen aan veranderende sensorische condities tijdens het in stand houden. We gebruikten de aangepaste CTSIB van NeuroCom om de test uit te voeren op een computergestuurde krachtplaat om de lichaamsbeweging te meten. Statische houdingsstabiliteit [verplaatsing van het drukpunt (CoP)] werd gemeten tijdens staan op een enkelvoudig krachtplatform (Stabilometer, ZWE-PII) gedurende perioden van 20 seconden in een stille kamer. Signalen werden versterkt en bemonsterd bij 16 Hz via een analoog-naar-digitaal-omzetter. De proefpersonen stonden blootsvoets op het platform, met de voeten naast elkaar en de armen vrij langs hun zij. Uitspoor was gepositioneerd voor het comfort van de proefpersonen. De CoP-excursies langs antero-posterieure (AP) en medio-laterale (ML) assen werden uitgevoerd op zowel stevige (het stabiele oppervlak van het platform) als schuimoppervlakken [een Airex Balance Pad (afmetingen: 50 cm lengte x 41 cm breedte x 6 cm hoogte) geplaatst op het platform], altijd beginnend met staan op de stabiele ondergrond. In elke conditie moesten proefpersonen eerst staan met de ogen open (EO), wanneer proefpersonen moesten kijken naar een op ooghoogte gefixeerd doel op een afstand van ongeveer 1 m, en vervolgens werden metingen uitgevoerd met gesloten ogen (EC).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Hongarije, 6726
- Werving
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
-
Contact:
- Edit Nagy, PhD
- Telefoonnummer: +36703824421
- E-mail: editsnagy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarden voor C-reactief proteïne en Westergreen moesten onder de bovengrens van de normale waarden liggen.
- Patiënten zouden gedurende enkele maanden op de meeste dagen eenzijdige heuppijn moeten hebben
- Controles mogen geen heuppijn of functionele stoornissen in het heupgewricht of enig ander gewricht van de onderste ledematen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van trauma aan het heupgewricht of in het bekkengebied,
- eerdere heupfractuur of heupoperatie,
- heupgewrichtinfectie en aangeboren of ontwikkelingsstoornissen
- eventuele klachten in de overige gewrichten van de onderste ledematen
- elke ziekte die hun fysieke of evenwichtsparameters zou kunnen verslechteren
- kanker,
- endocrien,
- cerebrovasculaire aandoening,
- Parkinson-syndroom,
- epilepsie,
- polyneuropathie,
- neuromusculaire aandoening,
- hart- en vaatziekten zonder medicatie,
- atherosclerose van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose (OA)
Patiënten met primaire artrose, wachtend op een totale heupprothese.
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten.
|
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten
|
|
Reumatoïde artritis (RA)
Patiënten met reumatoïde artritis die het heupgewricht aantasten.
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten.
|
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten
|
|
Controle (C)
De gezonde referentiegroep werd gematcht met de patiëntengroepen voor leeftijd, geslacht en body mass index (BMI).
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten.
|
Bepaling van de functionele status, posturografische metingen, houdingstesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris heupscore (HHS)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De score heeft een maximum van 100 punten (best mogelijke functie), over pijn (deel I, 1 item, 0-44 punten), functie en activiteiten (deel II, 7 items, 0-47 punten) en bewegingsbereik en afwezigheid van misvorming (deel III, 3 items, 0-9 punten).
[Beoordeling: <70 slecht, 70-79 redelijk, 80-89 goed, 90-100 uitstekend
|
1 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Heuppijn (gemiddelde pijn bij beweging gedurende de afgelopen 72 uur) wordt beoordeeld met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) (het bereik van de schaal: 0-100 mm; waarbij de proefpersonen subjectief het werkelijke niveau van pijn beoordelen tussen het minimum en maximaal bereik.
De betekenis van de eindpunten: minimum: geen pijn - maximum: ondraaglijke pijn).
De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
1 uur
|
|
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wordt gebruikt om pijn (WOMAC A, 5 items), gewrichtsstijfheid (WOMAC B, 2 items) en invaliditeit (WOMAC C, 17 items) te beoordelen met behulp van visuele analoge schalen.
Lagere scores duidden op minder pijn, minder stijfheid of minder invaliditeit.
|
1 uur
|
|
Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om de functionele mobiliteit van de proefpersonen te beoordelen, pasten we de Timed Up & Go (TUG)-test toe.
Tijdens de testprocedure werden de proefpersonen getimed (opgenomen in seconden) om op te staan uit een stoel (45 cm), 3 m te lopen, om een object heen te lopen en vervolgens terug te keren naar de zitpositie in de stoel.
De proefpersonen kregen de opdracht zo snel mogelijk te lopen, maar niet te rennen.
De proefpersonen hadden drie proeven met 1 min pauze tussen elke proef; de proeven werden opgenomen in seconden.
|
1 uur
|
|
Posturografische metingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) gebruikt verschillende condities om te testen hoe mensen zich aanpassen aan veranderende sensorische condities tijdens het in stand houden.
We gebruikten de aangepaste CTSIB van NeuroCom om de test uit te voeren op een computergestuurde krachtplaat om de lichaamsbeweging te meten.
Statische houdingsstabiliteit [verplaatsing van het drukpunt (CoP)] werd gemeten tijdens staan op een enkelvoudig krachtplatform (Stabilometer, ZWE-PII) gedurende perioden van 20 seconden in een stille kamer.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCHOAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .