- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783806
고관절의 퇴행성 및 염증성 질환의 자세 조절 (PCHOAI)
연구 개요
상세 설명
다음 결과 측정을 사용하여 기능 상태 결정: Harris Hip Score, HHS(Harris Hip Score), Visual Analogue Scale, Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test로 평가되는 고관절의 기능적 상태 .
자세 측정, 자세 제어 테스트
CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction on Balance)는 다양한 조건을 사용하여 사람들이 자세를 유지하는 동안 변화하는 감각 조건에 어떻게 적응하는지 테스트합니다. 우리는 NeuroCom의 수정된 CTSIB를 사용하여 몸의 흔들림을 측정하기 위해 컴퓨터화된 힘 플레이트에서 테스트를 수행했습니다. 정적 자세 안정성[압력 중심(CoP)의 변위]은 조용한 방에서 20초 동안 단일 힘 플랫폼(Stabilometer, ZWE-PII)에 서있는 동안 측정되었습니다. 신호는 아날로그-디지털 변환기를 통해 16Hz에서 증폭되고 샘플링되었습니다. 피험자들은 발을 나란히 놓고 팔을 양쪽에 자유롭게 늘어뜨린 채 맨발로 플랫폼에 서 있었습니다. Toe-out은 피험자의 편안함을 위해 배치되었습니다. 전후방(AP) 및 내외측(ML) 축을 따른 CoP 이동은 단단한 표면(플랫폼의 안정적인 표면)과 폼 표면[Airex 밸런스 패드(치수: 길이 50cm x 너비 41cm x 6 cm 높이) 플랫폼에 배치], 항상 안정된 표면에 서서 시작합니다. 각 조건에서 피험자는 먼저 눈을 뜨고(EO) 서 있어야 하고, 이때 피험자는 약 1m 거리에서 눈높이에 고정된 대상을 바라보고, 그 후 눈을 감고(EC) 측정을 수행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Csongrad
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Szeged, Csongrad, 헝가리, 6726
- 모병
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
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연락하다:
- Edit Nagy, PhD
- 전화번호: +36703824421
- 이메일: editsnagy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C 반응성 단백질과 Westergreen 값은 정상 값의 상위 수준 미만이어야 했습니다.
- 환자는 몇 달 동안 대부분의 날에 편측 고관절 통증이 있어야 합니다.
- 대조군은 고관절이나 하지의 다른 관절에 고관절 통증이나 기능 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 고관절 또는 골반 부위의 외상 병력,
- 이전의 고관절 골절 또는 고관절 수술,
- 고관절 감염 및 선천성 또는 발달 질환
- 하지의 다른 관절에 대한 불만
- 신체 또는 균형 매개변수를 악화시킬 수 있는 모든 질병
- 암,
- 내분비,
- 뇌혈관질환,
- 파킨슨 증후군,
- 간질,
- 다발신경병증,
- 신경근 장애,
- 약물없이 심혈관 질환,
- 하지의 죽상동맥경화증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골관절염(OA)
고관절 전치환술을 기다리는 원발성 골관절염 환자.
기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사.
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기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사
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류마티스 관절염(RA)
고관절에 영향을 미치는 류마티스 관절염 환자.
기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사.
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기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사
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컨트롤(C)
건강한 참조 그룹은 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)에 대해 환자 그룹과 일치되었습니다.
기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사.
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기능 상태 결정, 자세 측정, 자세 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 1 시간
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점수는 통증(파트 I, 1항목, 0-44점), 기능 및 활동(파트 II, 7항목, 0-47점), 운동 범위 및 부재를 포함하여 100점(가장 좋은 기능)에서 최대값을 갖습니다. 기형(파트 III, 3항목, 0-9점).
[등급: <70 나쁨, 70-79 보통, 80-89 좋음, 90-100 매우 좋음
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1 시간
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1 시간
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고관절 통증(지난 72시간 동안 움직일 때의 평균 통증)은 Visual Analogue Scale(VAS)(척도 범위: 0-100 mm; 피험자가 실제 통증 수준을 최소와 최대 범위.
끝점의 의미: 최소: 통증 없음- 최대: 참을 수 없는 통증).
값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 시간
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 1 시간
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증(WOMAC A, 5개 항목), 관절 경직(WOMAC B, 2개 항목) 및 장애(WOMAC C, 17개 항목)를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 낮을수록 통증이 적고 경직이 적거나 장애가 적음을 나타냅니다.
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1 시간
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Timed Up & Go 테스트
기간: 1 시간
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피험자의 기능적 이동성을 평가하기 위해 TUG(Timed Up & Go) 테스트를 적용했습니다.
테스트 절차 동안 대상자는 의자(45cm)에서 일어나 3m를 걷고 물체 주위를 지나 의자에 앉은 자세로 돌아가는 시간(초 단위로 기록)을 기록했습니다.
피험자들은 가능한 한 빨리 걷되 뛰지 않도록 지시받았다.
피험자들은 각 시도 사이에 1분 간격으로 세 번의 시도를 했습니다. 시험은 몇 초 만에 기록되었습니다.
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1 시간
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자세 측정
기간: 1 시간
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction on Balance)는 다양한 조건을 사용하여 사람들이 자세를 유지하는 동안 변화하는 감각 조건에 어떻게 적응하는지 테스트합니다.
우리는 NeuroCom의 수정된 CTSIB를 사용하여 몸의 흔들림을 측정하기 위해 컴퓨터화된 힘 플레이트에서 테스트를 수행했습니다.
정적 자세 안정성[압력 중심(CoP)의 변위]은 조용한 방에서 20초 동안 단일 힘 플랫폼(Stabilometer, ZWE-PII)에 서있는 동안 측정되었습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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