- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03783806
Controle Postural nas Doenças Degenerativas e Inflamatórias do Quadril (PCHOAI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinação do estado funcional, usando as seguintes medidas de resultado: Harris Hip Score, o estado funcional da articulação do quadril é avaliado com o Harris Hip Score (HHS), Escala Visual Analógica, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, teste Timed Up & Go .
Medidas de posturografia, testes de controle postural
O Teste Clínico de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB) usa diferentes condições para testar como as pessoas se adaptam às mudanças nas condições sensoriais durante a manutenção da postura. Usamos o CTSIB modificado pela NeuroCom para realizar o teste em uma plataforma de força computadorizada para medir a oscilação corporal. A estabilidade postural estática [deslocamento do centro de pressão (CoP)] foi medida durante a permanência em uma plataforma de força única (estabilômetro, ZWE-PII) por períodos de 20 segundos em uma sala silenciosa. Os sinais foram amplificados e amostrados a 16 Hz por meio de um conversor analógico-digital. Os sujeitos ficaram descalços na plataforma, com os pés posicionados lado a lado e os braços pendurados livremente ao lado do corpo. Toe-out foi posicionado para o conforto dos sujeitos. As excursões do CoP ao longo dos eixos ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML) foram realizadas tanto em superfícies firmes (a superfície estável da plataforma) quanto em superfícies de espuma [um Airex Balance Pad (dimensões: 50 cm de comprimento x 41 cm de largura x 6 cm de altura) colocado na plataforma], sempre começando de pé na superfície estável. Em cada condição, os sujeitos deveriam primeiro ficar de pé com os olhos abertos (OE), quando o sujeito deveria olhar para um alvo fixo ao nível dos olhos a uma distância de aproximadamente 1 m, e então as medidas também eram realizadas com os olhos fechados (CE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Csongrad
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Szeged, Csongrad, Hungria, 6726
- Recrutamento
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
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Contato:
- Edit Nagy, PhD
- Número de telefone: +36703824421
- E-mail: editsnagy@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os valores de proteína C-reativa e Westergreen devem estar abaixo do nível superior dos valores normais.
- Os pacientes devem ter dor no quadril unilateral na maioria dos dias por vários meses
- Os controles não devem ter dor no quadril ou comprometimento funcional na articulação do quadril ou em qualquer outra articulação das extremidades inferiores.
Critério de exclusão:
- história de trauma na articulação do quadril ou na região pélvica,
- fratura de quadril anterior ou cirurgia de quadril,
- infecção da articulação do quadril e doenças congênitas ou de desenvolvimento
- quaisquer queixas nas outras articulações dos membros inferiores
- qualquer doença que possa piorar seus parâmetros físicos ou de equilíbrio
- Câncer,
- endócrino,
- Doença cerebrovascular,
- Síndrome de Parkinson,
- epilepsia,
- polineuropatia,
- distúrbio neuromuscular,
- doenças cardiovasculares sem medicação,
- aterosclerose dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteoartrose (OA)
Pacientes com osteoartrose primária, aguardando uma artroplastia total do quadril.
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
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Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais
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Artrite reumatoide (AR)
Pacientes com artrite reumatóide afetando a articulação do quadril.
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
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Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais
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Controle (C)
O grupo de referência saudável foi pareado com os grupos de pacientes por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC).
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
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Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Harris Hip Score (HHS)
Prazo: 1 hora
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A pontuação tem um máximo de 100 pontos (melhor função possível), abrangendo dor (parte I, 1 item, 0-44 pontos), função e atividades (parte II, 7 itens, 0-47 pontos) e amplitude de movimento e ausência de deformidade (parte III, 3 itens, 0-9 pontos).
[Nota: <70 ruim, 70-79 razoável, 80-89 bom, 90-100 excelente
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1 hora
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 hora
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A dor no quadril (dor média ao movimento nas últimas 72 horas) é avaliada usando uma Escala Visual Analógica (VAS) (a faixa da escala: 0-100 mm; onde os sujeitos julgam subjetivamente o nível real de dor entre o mínimo e alcance máximo.
O significado dos pontos finais: mínimo: sem dor - máximo: dor insuportável).
Os valores mais baixos representam melhor resultado.
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1 hora
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 1 hora
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O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é usado para avaliar dor (WOMAC A, 5 itens), rigidez articular (WOMAC B, 2 itens) e incapacidade (WOMAC C, 17 itens) usando escalas analógicas visuais.
Pontuações mais baixas indicaram menos dor, menos rigidez ou menos incapacidade.
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1 hora
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Teste Up & Go cronometrado
Prazo: 1 hora
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Para avaliar a mobilidade funcional dos sujeitos, foi aplicado o teste Timed Up & Go (TUG).
Durante o procedimento de teste, os sujeitos foram cronometrados (registrados em segundos) para levantar de uma cadeira (45 cm), caminhar 3 m, passar em torno de um objeto e depois retornar à posição sentada na cadeira.
Os sujeitos foram instruídos a caminhar o mais rápido possível, mas não correr.
Os sujeitos tiveram três tentativas com 1 minuto de pausa entre cada tentativa; as tentativas foram registradas em segundos.
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1 hora
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Medidas de posturografia
Prazo: 1 hora
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O Teste Clínico de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB) usa diferentes condições para testar como as pessoas se adaptam às mudanças nas condições sensoriais durante a manutenção da postura.
Usamos o CTSIB modificado pela NeuroCom para realizar o teste em uma plataforma de força computadorizada para medir a oscilação corporal.
A estabilidade postural estática [deslocamento do centro de pressão (CoP)] foi medida durante a permanência em uma plataforma de força única (estabilômetro, ZWE-PII) por períodos de 20 segundos em uma sala silenciosa.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCHOAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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