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Controle Postural nas Doenças Degenerativas e Inflamatórias do Quadril (PCHOAI)

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Edit Nagy, Szeged University
Pacientes com osteoartrite primária do quadril (grupo OA) e pacientes com doença inflamatória do quadril (grupo AR) e indivíduos saudáveis ​​(grupo controle) são incluídos no estudo. O objetivo do nosso estudo é determinar o controle postural em pacientes que sofrem de OA e AR da articulação do quadril durante diferentes condições, ou seja, em superfícies estáveis ​​e complacentes com os olhos abertos ou fechados para determinar as possíveis diferenças entre essas duas doenças neste respeito.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Determinação do estado funcional, usando as seguintes medidas de resultado: Harris Hip Score, o estado funcional da articulação do quadril é avaliado com o Harris Hip Score (HHS), Escala Visual Analógica, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, teste Timed Up & Go .

Medidas de posturografia, testes de controle postural

O Teste Clínico de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB) usa diferentes condições para testar como as pessoas se adaptam às mudanças nas condições sensoriais durante a manutenção da postura. Usamos o CTSIB modificado pela NeuroCom para realizar o teste em uma plataforma de força computadorizada para medir a oscilação corporal. A estabilidade postural estática [deslocamento do centro de pressão (CoP)] foi medida durante a permanência em uma plataforma de força única (estabilômetro, ZWE-PII) por períodos de 20 segundos em uma sala silenciosa. Os sinais foram amplificados e amostrados a 16 Hz por meio de um conversor analógico-digital. Os sujeitos ficaram descalços na plataforma, com os pés posicionados lado a lado e os braços pendurados livremente ao lado do corpo. Toe-out foi posicionado para o conforto dos sujeitos. As excursões do CoP ao longo dos eixos ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML) foram realizadas tanto em superfícies firmes (a superfície estável da plataforma) quanto em superfícies de espuma [um Airex Balance Pad (dimensões: 50 cm de comprimento x 41 cm de largura x 6 cm de altura) colocado na plataforma], sempre começando de pé na superfície estável. Em cada condição, os sujeitos deveriam primeiro ficar de pé com os olhos abertos (OE), quando o sujeito deveria olhar para um alvo fixo ao nível dos olhos a uma distância de aproximadamente 1 m, e então as medidas também eram realizadas com os olhos fechados (CE).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Hungria, 6726
        • Recrutamento
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com osteoartrite primária do quadril (grupo OA), pacientes com doença inflamatória do quadril (grupo AR) e indivíduos saudáveis ​​(grupo controle) são incluídos no estudo. Todos os indivíduos eram independentes e capazes de autocuidado e tarefas domésticas diárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os valores de proteína C-reativa e Westergreen devem estar abaixo do nível superior dos valores normais.
  • Os pacientes devem ter dor no quadril unilateral na maioria dos dias por vários meses
  • Os controles não devem ter dor no quadril ou comprometimento funcional na articulação do quadril ou em qualquer outra articulação das extremidades inferiores.

Critério de exclusão:

  • história de trauma na articulação do quadril ou na região pélvica,
  • fratura de quadril anterior ou cirurgia de quadril,
  • infecção da articulação do quadril e doenças congênitas ou de desenvolvimento
  • quaisquer queixas nas outras articulações dos membros inferiores
  • qualquer doença que possa piorar seus parâmetros físicos ou de equilíbrio
  • Câncer,
  • endócrino,
  • Doença cerebrovascular,
  • Síndrome de Parkinson,
  • epilepsia,
  • polineuropatia,
  • distúrbio neuromuscular,
  • doenças cardiovasculares sem medicação,
  • aterosclerose dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrose (OA)
Pacientes com osteoartrose primária, aguardando uma artroplastia total do quadril. Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais
Artrite reumatoide (AR)
Pacientes com artrite reumatóide afetando a articulação do quadril. Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais
Controle (C)
O grupo de referência saudável foi pareado com os grupos de pacientes por idade, sexo e índice de massa corporal (IMC). Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais.
Determinação do estado funcional, medidas de posturografia, testes posturais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Harris Hip Score (HHS)
Prazo: 1 hora
A pontuação tem um máximo de 100 pontos (melhor função possível), abrangendo dor (parte I, 1 item, 0-44 pontos), função e atividades (parte II, 7 itens, 0-47 pontos) e amplitude de movimento e ausência de deformidade (parte III, 3 itens, 0-9 pontos). [Nota: <70 ruim, 70-79 razoável, 80-89 bom, 90-100 excelente
1 hora
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 hora
A dor no quadril (dor média ao movimento nas últimas 72 horas) é avaliada usando uma Escala Visual Analógica (VAS) (a faixa da escala: 0-100 mm; onde os sujeitos julgam subjetivamente o nível real de dor entre o mínimo e alcance máximo. O significado dos pontos finais: mínimo: sem dor - máximo: dor insuportável). Os valores mais baixos representam melhor resultado.
1 hora
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 1 hora
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é usado para avaliar dor (WOMAC A, 5 itens), rigidez articular (WOMAC B, 2 itens) e incapacidade (WOMAC C, 17 itens) usando escalas analógicas visuais. Pontuações mais baixas indicaram menos dor, menos rigidez ou menos incapacidade.
1 hora
Teste Up & Go cronometrado
Prazo: 1 hora
Para avaliar a mobilidade funcional dos sujeitos, foi aplicado o teste Timed Up & Go (TUG). Durante o procedimento de teste, os sujeitos foram cronometrados (registrados em segundos) para levantar de uma cadeira (45 cm), caminhar 3 m, passar em torno de um objeto e depois retornar à posição sentada na cadeira. Os sujeitos foram instruídos a caminhar o mais rápido possível, mas não correr. Os sujeitos tiveram três tentativas com 1 minuto de pausa entre cada tentativa; as tentativas foram registradas em segundos.
1 hora
Medidas de posturografia
Prazo: 1 hora
O Teste Clínico de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB) usa diferentes condições para testar como as pessoas se adaptam às mudanças nas condições sensoriais durante a manutenção da postura. Usamos o CTSIB modificado pela NeuroCom para realizar o teste em uma plataforma de força computadorizada para medir a oscilação corporal. A estabilidade postural estática [deslocamento do centro de pressão (CoP)] foi medida durante a permanência em uma plataforma de força única (estabilômetro, ZWE-PII) por períodos de 20 segundos em uma sala silenciosa.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCHOAI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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