髋关节退行性和炎症性疾病的姿势控制 (PCHOAI)
2018年12月20日 更新者：Edit Nagy、Szeged University
原发性髋骨关节炎患者（OA组）和炎症性髋关节疾病患者（RA组）和健康受试者（对照组）被纳入研究。
我们研究的目的是确定髋关节 OA 和 RA 患者在不同条件下的姿势控制，即在稳定和顺从的表面上，睁眼或闭眼以确定这两种疾病在这方面的可能差异尊重。
研究概览
详细说明
使用以下结果测量确定功能状态：Harris 髋关节评分，髋关节的功能状态通过 Harris 髋关节评分 (HHS)、视觉模拟量表、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数、Timed Up & Go 测试进行评分.
姿势测量，姿势控制测试
平衡感官相互作用临床测试 (CTSIB) 使用不同的条件来测试人们在维持姿势期间如何适应不断变化的感官条件。 我们使用 NeuroCom 改进的 CTSIB 在计算机化测力板上执行测试以测量身体摇摆。 静态姿势稳定性 [压力中心 (CoP) 的位移] 是在一个安静的房间里站在单个力平台 (Stabilometer, ZWE-PII) 上 20 秒期间测量的。 通过模数转换器以 16 Hz 的频率放大和采样信号。 受试者赤脚站在平台上，双脚并排放置，手臂自由垂在身体两侧。 脚趾向外定位到受试者的舒适度。 CoP 沿前后 (AP) 和中外侧 (ML) 轴的偏移在坚固（平台的稳定表面）和泡沫表面 [Airex 平衡垫（尺寸：50 厘米长 x 41 厘米宽 x 6 厘米高）放置在平台上]，始终从站在稳定的表面上开始。 在每种情况下，受试者必须首先睁眼 (EO) 站立，此时受试者必须注视固定在眼睛水平位置的大约 1 m 距离的目标，然后还要闭眼 (EC) 进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Csongrad
-
Szeged、Csongrad、匈牙利、6726
- 招聘中
- University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
-
接触：
- Edit Nagy, PhD
- 电话号码：+36703824421
- 邮箱：editsnagy@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
原发性髋关节骨关节炎患者（OA组）、炎性髋关节疾病患者（RA组）和健康受试者（对照组）被纳入研究。
所有受试者都是独立的，能够自理和完成日常家务。
描述
纳入标准：
- C 反应蛋白和 Westergreen 值必须低于正常值的上限。
- 患者应该在几个月的大部分时间里有单侧髋部疼痛
- 对照组应该没有髋关节疼痛或髋关节或下肢任何其他关节的功能障碍。
排除标准：
- 髋关节或骨盆区域外伤史，
- 既往髋部骨折或髋部手术，
- 髋关节感染和先天性或发育性疾病
- 下肢其他关节的任何不适
- 任何可能使他们的身体或平衡参数恶化的疾病
- 癌症，
- 内分泌，
- 脑血管疾病，
- 帕金森综合症，
- 癫痫，
- 多发性神经病，
- 神经肌肉障碍，
- 没有药物治疗的心血管疾病，
- 下肢动脉粥样硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨关节病 (OA)
原发性骨关节病患者，等待全髋关节置换术。
确定功能状态、姿势测量、姿势测试。
|
确定功能状态、姿势测量、姿势测试
|
|
类风湿性关节炎 (RA)
影响髋关节的类风湿性关节炎患者。
确定功能状态、姿势测量、姿势测试。
|
确定功能状态、姿势测量、姿势测试
|
|
控制（三）
健康参照组与患者组的年龄、性别和体重指数 (BMI) 相匹配。
确定功能状态、姿势测量、姿势测试。
|
确定功能状态、姿势测量、姿势测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哈里斯髋关节评分 (HHS)
大体时间：1小时
|
该分数最高为 100 分（最佳功能），涵盖疼痛（第一部分，1 项，0-44 分）、功能和活动（第二部分，7 项，0-47 分）以及运动范围和缺席畸形（第三部分，3 个项目，0-9 分）。
【打分：<70差，70-79一般，80-89好，90-100优
|
1小时
|
|
视觉模拟量表
大体时间：1小时
|
髋部疼痛（过去 72 小时内运动时的平均疼痛）通过使用视觉模拟量表 (VAS)（量表范围：0-100 毫米；其中受试者主观判断实际疼痛程度介于最小值和最小值之间）进行评估最大范围。
终点的含义：最小值：无疼痛-最大值：难以忍受的疼痛）。
较低的值代表更好的结果。
|
1小时
|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：1小时
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 用于通过视觉模拟量表评估疼痛（WOMAC A，5 项）、关节僵硬（WOMAC B，2 项）和残疾（WOMAC C，17 项）。
较低的分数表示较少的疼痛、较少的僵硬或较少的残疾。
|
1小时
|
|
定时启动和运行测试
大体时间：1小时
|
为了评估受试者的功能移动性，我们应用了计时起步 (TUG) 测试。
在测试过程中，受试者被计时（以秒为单位记录）从椅子（45 厘米）站起来，步行 3 米，绕过一个物体，然后回到椅子上的坐姿。
受试者被指示尽可能快地走，但不要跑。
受试者进行了 3 次试验，每次试验之间暂停 1 分钟；试验以秒为单位进行记录。
|
1小时
|
|
姿势测量
大体时间：1小时
|
平衡感官相互作用临床测试 (CTSIB) 使用不同的条件来测试人们在维持姿势期间如何适应不断变化的感官条件。
我们使用 NeuroCom 改进的 CTSIB 在计算机化测力板上执行测试以测量身体摇摆。
静态姿势稳定性 [压力中心 (CoP) 的位移] 是在一个安静的房间里站在单个力平台 (Stabilometer, ZWE-PII) 上 20 秒期间测量的。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月18日
研究完成 (预期的)
2018年12月18日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.