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Control Postural en Enfermedades Degenerativas e Inflamatorias de la Cadera (PCHOAI)

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Edit Nagy, Szeged University
Los pacientes con osteoartritis primaria de cadera (grupo OA) y pacientes con enfermedad inflamatoria de cadera (grupo RA) y sujetos sanos (grupo control) se inscriben en el estudio. El objetivo de nuestro estudio es determinar el control postural en pacientes que padecen OA y AR de la articulación de la cadera en diferentes condiciones, es decir, en superficies estables y flexibles con los ojos abiertos o cerrados para determinar las posibles diferencias entre estas dos enfermedades en este respeto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Determinación del estado funcional, utilizando las siguientes medidas de resultado: Harris Hip Score, el estado funcional de la articulación de la cadera se califica con Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go test .

Mediciones de posturografía, Pruebas de control postural

La Prueba Clínica de Interacción Sensorial en el Equilibrio (CTSIB) utiliza diferentes condiciones para probar cómo las personas se adaptan a las condiciones sensoriales cambiantes durante el mantenimiento de la postura. Utilizamos el CTSIB modificado de NeuroCom para realizar la prueba en una plataforma de fuerza computarizada para medir el balanceo del cuerpo. La estabilidad postural estática [desplazamiento del centro de presión (CoP)] se midió estando de pie en una plataforma de fuerza única (estabilómetro, ZWE-PII) durante períodos de 20 s en una habitación tranquila. Las señales se amplificaron y muestrearon a 16 Hz a través de un convertidor de analógico a digital. Los sujetos se pararon descalzos en la plataforma, con los pies colocados uno al lado del otro y los brazos colgando libremente a los lados. La puntera se colocó para la comodidad de los sujetos. Las excursiones del CoP a lo largo de los ejes anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) se realizaron tanto en superficies firmes (la superficie estable de la plataforma) como de espuma [un Airex Balance Pad (dimensiones: 50 cm de largo x 41 cm de ancho x 6 cm de altura) colocada sobre la plataforma], comenzando siempre de pie sobre la superficie estable. En cada condición, los sujetos tenían que pararse primero con los ojos abiertos (EO), cuando los sujetos tenían que mirar un objetivo fijo a la altura de los ojos a una distancia de aproximadamente 1 m, y luego las mediciones también se realizaron con los ojos cerrados (EC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Hungría, 6726
        • Reclutamiento
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con osteoartritis primaria de cadera (grupo OA), pacientes con enfermedad inflamatoria de cadera (grupo RA) y sujetos sanos (grupo control) se inscriben en el estudio. Todos los sujetos eran independientes y capaces de cuidarse a sí mismos y realizar tareas domésticas diarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los valores de proteína C reactiva y Westergreen tenían que estar por debajo del nivel superior de los valores normales.
  • Los pacientes deben tener dolor de cadera unilateral la mayoría de los días durante varios meses.
  • Los controles no deben tener dolor de cadera o deterioro funcional en la articulación de la cadera o cualquier otra articulación de las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de traumatismo en la articulación de la cadera o en la región pélvica,
  • fractura de cadera previa o cirugía de cadera,
  • infección de la articulación de la cadera y enfermedades congénitas o del desarrollo
  • cualquier queja en las otras articulaciones de las extremidades inferiores
  • cualquier enfermedad que pueda empeorar sus parámetros físicos o de equilibrio
  • cáncer,
  • endocrino,
  • enfermedad cerebrovascular,
  • síndrome de parkinson,
  • epilepsia,
  • polineuropatía,
  • trastorno neuromuscular,
  • enfermedades cardiovasculares sin medicación,
  • aterosclerosis de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteoartrosis (OA)
Pacientes con osteoartrosis primaria, en espera de un reemplazo total de cadera. Determinación del estado funcional, mediciones posturográficas, pruebas posturales.
Determinación del estado funcional, mediciones de Posturografía, pruebas posturales
Artritis reumatoide (AR)
Pacientes con artritis reumatoide que afecta la articulación de la cadera. Determinación del estado funcional, mediciones posturográficas, pruebas posturales.
Determinación del estado funcional, mediciones de Posturografía, pruebas posturales
Mando (C)
El grupo de referencia saludable se emparejó con los grupos de pacientes por edad, sexo e índice de masa corporal (IMC). Determinación del estado funcional, mediciones posturográficas, pruebas posturales.
Determinación del estado funcional, mediciones de Posturografía, pruebas posturales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: 1 hora
La puntuación tiene un máximo de 100 puntos (mejor función posible), cubriendo dolor (parte I, 1 ítem, 0-44 puntos), función y actividades (parte II, 7 ítems, 0-47 puntos) y rango de movimiento y ausencia de deformidad (parte III, 3 ítems, 0-9 puntos). [Calificación: <70 mala, 70-79 regular, 80-89 buena, 90-100 excelente
1 hora
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora
El dolor de cadera (dolor promedio con el movimiento durante las 72 horas anteriores) se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS) (el rango de la escala: 0-100 mm; donde los sujetos juzgan subjetivamente el nivel real de dolor entre el mínimo y el mínimo). rango maximo. El significado de los puntos finales: mínimo: sin dolor, máximo: dolor insoportable). Los valores más bajos representan un mejor resultado.
1 hora
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 1 hora
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza para evaluar el dolor (WOMAC A, 5 elementos), la rigidez articular (WOMAC B, 2 elementos) y la discapacidad (WOMAC C, 17 elementos) mediante el uso de escalas analógicas visuales. Las puntuaciones más bajas indicaron menos dolor, menos rigidez o menos discapacidad.
1 hora
Prueba Timed Up & Go
Periodo de tiempo: 1 hora
Para evaluar la movilidad funcional de los sujetos se aplicó el test Timed Up & Go (TUG). Durante el procedimiento de prueba, los sujetos fueron cronometrados (registrados en segundos) para levantarse de una silla (45 cm), caminar 3 m, pasar alrededor de un objeto y luego volver a sentarse en la silla. Se instruyó a los sujetos para que caminaran lo más rápido posible pero no para correr. Los sujetos tuvieron tres ensayos con 1 min de pausa entre cada ensayo; los ensayos se registraron en segundos.
1 hora
Mediciones de posturografía
Periodo de tiempo: 1 hora
La Prueba Clínica de Interacción Sensorial en el Equilibrio (CTSIB) utiliza diferentes condiciones para probar cómo las personas se adaptan a las condiciones sensoriales cambiantes durante el mantenimiento de la postura. Utilizamos el CTSIB modificado de NeuroCom para realizar la prueba en una plataforma de fuerza computarizada para medir el balanceo del cuerpo. La estabilidad postural estática [desplazamiento del centro de presión (CoP)] se midió estando de pie en una plataforma de fuerza única (estabilómetro, ZWE-PII) durante períodos de 20 s en una habitación tranquila.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCHOAI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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