Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postural kontroll vid degenerativa och inflammatoriska sjukdomar i höften (PCHOAI)

20 december 2018 uppdaterad av: Edit Nagy, Szeged University
Patienter med primär höftartros (OA-grupp) och patienter med inflammatorisk höftsjukdom (RA-grupp) och friska försökspersoner (kontrollgrupp) ingår i studien. Syftet med vår studie är att bestämma den posturala kontrollen hos patienter som lider av OA och RA i höftleden under olika tillstånd, dvs på både stabila och följsamma ytor med öppna eller slutna ögon för att fastställa möjliga skillnader mellan dessa två sjukdomar i detta respekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bestämning av funktionell status, med hjälp av följande utfallsmått: Harris Hip Score, höftledens funktionella status bedöms med Harris Hip Score (HHS), Visual Analogue Scale, Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, Timed Up & Go-test .

Posturografimätningar, Postural kontrolltester

Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) använder olika villkor för att testa hur människor anpassar sig till förändrade sensoriska förhållanden under bibehållande av ställning. Vi använde den modifierade CTSIB av NeuroCom för att utföra testet på en datoriserad kraftplatta för att mäta kroppens svajning. Statisk postural stabilitet [förskjutning av tryckcentrum (CoP)] mättes under stående på en enda kraftplattform (Stabilometer, ZWE-PII) under 20-sperioder i ett tyst rum. Signaler förstärktes och samplades vid 16 Hz via en analog-till-digital-omvandlare. Försökspersonerna stod barfota på plattformen, med fötterna placerade sida vid sida och armarna hängande fritt vid sidan. Toe-out var placerad för försökspersoners komfort. CoP-exkursionerna längs antero-posteriora (AP) och medio-laterala (ML) axlar utfördes både på fasta (plattformens stabila yta) och skumytor [en Airex Balance Pad (mått: 50 cm längd x 41 cm bredd x 6 cm höjd) placerad på plattformen], börja alltid med att stå på stallytan. I varje tillstånd fick försökspersonerna stå först med ögonen öppna (EO), när försökspersonerna fick titta på ett mål fixerat i ögonhöjd på ett avstånd av cirka 1 m, och sedan utfördes även mätningar med slutna ögon (EC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungern, 6726
        • Rekrytering
        • University of Szeged, Faculty of Health and Social Studies, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär höftartros (OA-grupp), patienter med inflammatorisk höftsjukdom (RA-grupp) och friska försökspersoner (kontrollgrupp) ingår i studien. Alla försökspersoner var självständiga och kapabla till egenvård och dagliga hushållsuppgifter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • C-reaktivt protein och Westergreen-värden måste ligga under den övre nivån av normalvärdena.
  • Patienter bör ha ensidig höftsmärta de flesta dagarna i flera månader
  • Kontroller bör inte ha någon höftsmärta eller funktionsnedsättning i höftleden eller någon annan led i de nedre extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  • historia av trauma i höftleden eller i bäckenregionen,
  • tidigare höftfraktur eller höftoperation,
  • höftledsinfektion och medfödda eller utvecklingssjukdomar
  • eventuella besvär i de andra lederna i de nedre extremiteterna
  • någon sjukdom som kan förvärra deras fysiska eller balansparametrar
  • cancer,
  • endokrin,
  • cerebrovaskulär sjukdom,
  • Parkinsons syndrom,
  • epilepsi,
  • polyneuropati,
  • neuromuskulär störning,
  • hjärt-kärlsjukdom utan medicinering,
  • ateroskleros i nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artros (OA)
Patienter med primär artros som väntar på en total höftprotes. Bestämning av funktionsstatus, posturografimätningar, posturala tester.
Diagnostiskt test: Posturografimätningar
Bestämning av funktionsstatus, Posturografimätningar, posturala tester
Reumatoid artrit (RA)
Patienter med reumatoid artrit som påverkar höftleden. Bestämning av funktionsstatus, posturografimätningar, posturala tester.
Diagnostiskt test: Posturografimätningar
Bestämning av funktionsstatus, Posturografimätningar, posturala tester
Kontroll (C)
Den friska referensgruppen matchades med patientgrupperna för ålder, kön och body mass index (BMI). Bestämning av funktionsstatus, posturografimätningar, posturala tester.
Diagnostiskt test: Posturografimätningar
Bestämning av funktionsstatus, Posturografimätningar, posturala tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: 1 timme
Poängen har ett maximum på 100 poäng (bästa möjliga funktion), täckande smärta (del I, 1 punkt, 0-44 poäng), funktion och aktiviteter (del II, 7 poster, 0-47 poäng) samt rörelseomfång och frånvaro av deformitet (del III, 3 artiklar, 0-9 poäng). [Betyg: <70 dåligt, 70-79 rättvist, 80-89 bra, 90-100 utmärkt
1 timme
Visuell analog skala
Tidsram: 1 timme
Höftsmärta (genomsnittlig smärta vid rörelse under de senaste 72 timmarna) bedöms med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) (skalans intervall: 0-100 mm; där försökspersonerna subjektivt bedömer den faktiska smärtnivån mellan minimum och maximal räckvidd. Betydelsen av slutpunkterna: minimum: ingen smärta- maximum: outhärdlig smärta). De lägre värdena representerar bättre resultat.
1 timme
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 1 timme
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) används för att bedöma smärta (WOMAC A, 5 artiklar), stelhet i leder (WOMAC B, 2 artiklar) och funktionshinder (WOMAC C, 17 artiklar) med hjälp av visuella analoga skalor. Lägre poäng tydde på mindre smärta, mindre stelhet eller mindre handikapp.
1 timme
Timed Up & Go-test
Tidsram: 1 timme
För att bedöma försökspersonernas funktionella rörlighet använde vi testet Timed Up & Go (TUG). Under testproceduren tidsinställdes försökspersonerna (registrerades i sekunder) för att resa sig upp från en stol (45 cm), gå 3 m, passera runt ett föremål och sedan återgå till sittande läge i stolen. Försökspersonerna instruerades att gå så snabbt som möjligt men inte springa. Försökspersonerna hade tre försök med 1 min paus mellan varje försök; försöken registrerades på sekunder.
1 timme
Posturografimätningar
Tidsram: 1 timme
Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB) använder olika villkor för att testa hur människor anpassar sig till förändrade sensoriska förhållanden under bibehållande av ställning. Vi använde den modifierade CTSIB av NeuroCom för att utföra testet på en datoriserad kraftplatta för att mäta kroppens svajning. Statisk postural stabilitet [förskjutning av tryckcentrum (CoP)] mättes under stående på en enda kraftplattform (Stabilometer, ZWE-PII) under 20-sperioder i ett tyst rum.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Szeged University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

18 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCHOAI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera