むち打ち関連障害患者のリハビリ中の疼痛感受性の変化
2020年11月9日 更新者：Universidad San Jorge
むち打ち関連障害 - リハビリ中の感覚の変化
この研究では、リハビリ中のむち打ち関連障害 (WAD) に苦しむ人々の感覚プロファイルを調査します。
調査の概要
詳細な説明
健康な対照群と比較した場合、WAD集団では疼痛感受性の変化が一般的に報告されていますが、リハビリ中にこれが時間とともにどのように変化するかは不明です.
この研究では、健康な対照群と比較して、WAD に苦しむグループの疼痛感受性に対する 2 週間のリハビリテーション プロトコルの効果を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego、Zaragoza、スペイン、50830
- Universidad San Jorge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自動車事故 (MVA) 後の急性 WAD と、年齢と性別が一致した健康なコントロール。
説明
包含基準:
ワッド
- MVA/WAD から 3 週間以内
- ケベック タスク フォース分類で定義された WAD グレード II
コントロール • 健康で、腰に特有の痛みや一般的な痛みがないこと
除外基準:
両方のグループに適用されます:
- 脊柱管狭窄症、転移、骨折、神経病変、脳損傷などの特定の病状に関連する痛み。
- 過去 6 か月間の以前の痛みを伴う状態 (首の痛みを含む)。
- -首または肩領域の以前の手術。
- 神経根障害。
- 首の痛みとは関係のない複数の痛みのある部位/領域。
- 背骨への施術。
- -結果の測定に影響を与える可能性のある神経学的または全身性疾患。
- 妊娠。
- 協力する能力の欠如。
コントロールの追加の除外基準:
• 過去 6 か月間の首/肩領域および/または他の場所の痛みとして定義される進行中の痛みの現在または過去の病歴がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性むち打ち関連疾患
募集時点で急性WADを患っている方。
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WAD 参加者は 2 週間のリハビリテーションを受けました。
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健康管理
-過去6か月間に首の痛みがない参加者、慢性的な痛み、またはこの研究に関連する他の医学的障害。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月
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圧痛閾値の変化は、首と脚の両側の圧力アルゴリズムで決定されます。
PPT は、圧力が最初に痛みを感じている正確な時点として定義されます。
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ベースライン、2 週間、6 か月
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条件付き疼痛調節の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月
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状態の痛みの変調 (CPM) の変化は、痛みを伴う刺激の前後に首と脚の両側に PPT を記録することによって測定されます (圧力カフを上腕の周りに膨らませて条件刺激を作成します)。
CPM 値は、条件刺激下の PPT から生の PPT (痛みを伴う刺激なし) を差し引くことによって計算されます。
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ベースライン、2 週間、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首障害指数（NDI）
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月
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通常の日常活動に対する首の痛みの影響を推定する検証済みの信頼できるアンケート (障害の自己評価)。
NDI は、すべてが 0 ～ 5 のスコアである 10 のディメンションで構成され、最大スコアは 50 です。
総合スコアは、障害のレベルを示します。
5 未満 = 障害なし、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、2 週間、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Steffan W Christensen, PhD、Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月16日
一次修了 (実際)
2019年4月22日
研究の完了 (実際)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。