Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i smärtkänslighet under rehabilitering av patienter som lider av whiplashrelaterade sjukdomar

9 november 2020 uppdaterad av: Universidad San Jorge

Whiplash associerade störningar - sensoriska förändringar under rehabilitering

Denna studie undersöker den sensoriska profilen hos personer som lider av whiplashassocierade störningar (WAD) under rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändrad smärtkänslighet rapporteras vanligtvis i WAD-populationer jämfört med en frisk kontrollgrupp, men hur/om detta förändras över tiden under rehabilitering är oklart. Denna studie undersöker effekten av 2 veckors rehabiliteringsprotokoll på smärtkänslighet i en grupp som lider av WAD jämfört med en frisk kontrollgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut WAD efter en motorfordonsolycka (MVA) och ålders- och könsmatchade friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BUNT

  • Inte mer än 3 veckor sedan MVA/WAD
  • WAD klass II definieras av Quebec Task Force klassificering

Kontroller • Att vara frisk och fri från smärta som är specifik för ländryggen och/eller i allmänhet

Exklusions kriterier:

Gäller båda grupperna:

  • Smärta relaterad till en specifik patologi såsom spinal stenos, metastaser, fraktur, nervskador eller skador på hjärnan etc.
  • Tidigare smärttillstånd (inklusive nacksmärta) under de senaste 6 månaderna.
  • Tidigare operation i nacke- eller axelområdet.
  • Radikulopati.
  • Flera smärtsamma platser/områden som inte är relaterade till nacksmärtan.
  • Operation till ryggraden.
  • Eventuella neurologiska eller systemiska sjukdomar som kan påverka utfallsmåtten.
  • Graviditet.
  • Bristande förmåga att samarbeta.

Ytterligare uteslutningskriterier för kontroller:

• Ingen aktuell eller tidigare historia av pågående smärta, definierad som smärta i nacke/axelregionen och/eller någon annanstans under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akuta whiplashrelaterade sjukdomar
Personer som lider av akut WAD vid rekryteringstillfället.
Övrig: Konservativ rehabilitering
WAD-deltagare genomgick 2 veckors rehabilitering.
Friska kontroller
Deltagare utan nacksmärta under de senaste 6 månaderna, kronisk smärta eller andra medicinska störningar som är relevanta för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i trycksmärttrösklar
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 månader
Förändringar i trycksmärttrösklar kommer att bestämmas med tryckalgoritm bilateralt över nacken och benet. PPT definieras som den exakta tidpunkten då trycket först uppfattas vid smärtsamt.
Baslinje, 2 veckor, 6 månader
Förändringar i betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 månader
Förändringar i smärtmodulering (CPM) kommer att mätas genom att registrera PPT bilateralt över nacken och benet före och efter ett smärtsamt stimuli (en tryckmanschett blåses upp runt överarmen för att skapa den betingade stimulansen). CPM-värdet beräknas genom att subtrahera rå PPT (utan smärtsamma stimuli) från PPT under den betingade stimulansen.
Baslinje, 2 veckor, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 månader
Ett validerat och tillförlitligt frågeformulär som uppskattar effekten av nacksmärtor på normala dagliga aktiviteter (självskattad funktionsnedsättning). NDI består av 10 dimensioner som alla har poäng från 0-5 vilket ger ett maximalt betyg på 50. Totalpoängen anger graden av funktionshinder. Under 5 = ingen funktionsnedsättning medan ökade poäng indikerar ökade nivåer av funktionshinder.
Baslinje, 2 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbetspartners

Aalborg University

Utredare

  • Studierektor: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

22 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (FAKTISK)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI16/0132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att dela data från denna studie med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Konservativ rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera