Cambios en la sensibilidad al dolor durante la rehabilitación de pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Universidad San Jorge
Trastornos asociados al latigazo cervical: cambios sensoriales durante la rehabilitación
Este estudio investiga el perfil sensorial de las personas que sufren de trastornos asociados al latigazo cervical (WAD) durante la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sensibilidad al dolor alterada se informa comúnmente en las poblaciones de WAD en comparación con un grupo de control sano, pero no está claro cómo/si esto cambia con el tiempo durante la rehabilitación.
Este estudio investiga el efecto del protocolo de rehabilitación de 2 semanas sobre la sensibilidad al dolor en un grupo que sufre WAD en comparación con un grupo de control sano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
WAD agudo después de un accidente automovilístico (MVA) y controles sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
TACO
- No más de 3 semanas desde MVA/WAD
- WAD grado II definido por la clasificación del Grupo de trabajo de Quebec
Controles • Estar sano y libre de cualquier dolor específico de la espalda baja y/o en general
Criterio de exclusión:
Aplica para ambos grupos:
- Dolor relacionado con una patología específica como estenosis espinal, metástasis, fractura, lesiones nerviosas o lesiones en el cerebro, etc.
- Condición dolorosa previa (incluyendo dolor de cuello) en los últimos 6 meses.
- Cirugía previa en la zona del cuello o de los hombros.
- Radiculopatía.
- Múltiples sitios/áreas dolorosas no relacionadas con el dolor de cuello.
- Operación a la columna vertebral.
- Cualquier enfermedad neurológica o sistémica que pueda afectar las medidas de resultado.
- El embarazo.
- Falta de capacidad para cooperar.
Criterios de exclusión adicionales para Controles:
• Sin antecedentes actuales o previos de dolor continuo, definido como dolor en la región del cuello/hombro y/o en otra parte durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trastornos asociados al latigazo cervical agudo
Personas que padezcan WAD agudo en el momento del reclutamiento.
|
Los participantes de WAD se sometieron a rehabilitación de 2 semanas.
|
|
Controles saludables
Participantes sin dolor de cuello durante los últimos 6 meses, dolor crónico u otros trastornos médicos relevantes para este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
Los cambios en los umbrales de dolor por presión se determinarán con algometría de presión bilateral sobre el cuello y la pierna.
PPT se define como el punto de tiempo exacto donde la presión se percibe por primera vez en el dolor.
|
Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
|
Cambios en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
Los cambios en la modulación del dolor de condición (CPM) se medirán registrando PPT bilateralmente sobre el cuello y la pierna antes y después de un estímulo doloroso (se infla un manguito de presión alrededor de la parte superior del brazo para crear el estímulo condicionado).
El valor de CPM se calcula restando el PPT bruto (sin estímulos dolorosos) del PPT bajo el estímulo condicionado.
|
Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
Un cuestionario validado y confiable que estima el impacto del dolor de cuello en las actividades diarias normales (autoevaluación de la discapacidad).
NDI consta de 10 dimensiones que tienen una puntuación de 0 a 5, lo que da una puntuación máxima de 50.
La puntuación global indica el nivel de discapacidad.
Por debajo de 5 = sin discapacidad, mientras que las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
|
Línea de base, 2 semanas, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI16/0132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir los datos de este estudio con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación conservadora
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo