Veranderingen in pijngevoeligheid tijdens revalidatie van patiënten die lijden aan aan whiplash gerelateerde aandoeningen
9 november 2020 bijgewerkt door: Universidad San Jorge
Whiplash-geassocieerde aandoeningen - sensorische veranderingen tijdens revalidatie
Deze studie onderzoekt het sensorische profiel van mensen die lijden aan whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) tijdens revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderde pijngevoeligheid wordt vaak gemeld bij WAD-populaties in vergelijking met een gezonde controlegroep, maar hoe/of dit in de loop van de tijd verandert tijdens revalidatie is onduidelijk.
Deze studie onderzoekt het effect van een revalidatieprotocol van 2 weken op pijngevoeligheid in een groep die lijdt aan WAD in vergelijking met een gezonde controlegroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanje, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acute WAD na een motorvoertuigongeval (MVA) en op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
DICHTPROPPEN
- Niet meer dan 3 weken na MVA/WAD
- WAD klasse II gedefinieerd door Quebec Task Force-classificatie
Beheersing • Gezond zijn en vrij van pijn die specifiek is voor de lage rug en/of in het algemeen
Uitsluitingscriteria:
Geldt voor beide groepen:
- Pijn gerelateerd aan een specifieke pathologie zoals spinale stenose, metastase, fractuur, zenuwlaesies of letsel aan de hersenen etc.
- Eerdere pijnlijke aandoening (waaronder nekpijn) in de afgelopen 6 maanden.
- Eerdere operatie in het nek- of schoudergebied.
- Radiculopathie.
- Meerdere pijnlijke plaatsen/gebieden die geen verband houden met de nekpijn.
- Operatie aan de wervelkolom.
- Alle neurologische of systemische ziekten die de uitkomstmaten kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap.
- Gebrek aan vermogen om samen te werken.
Aanvullende uitsluitingscriteria voor controles:
• Geen huidige of eerdere geschiedenis van aanhoudende pijn, gedefinieerd als pijn in de nek/schouderregio en/of elders in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute Whiplash-geassocieerde aandoeningen
Mensen die lijden aan acute WAD op het moment van rekrutering.
|
WAD-deelnemers ondergingen een revalidatie van 2 weken.
|
|
Gezonde controles
Deelnemers zonder nekpijn gedurende de afgelopen 6 maanden, chronische pijn of andere medische aandoeningen die relevant zijn voor dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijndrempels
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
Veranderingen in drukpijndrempels worden bepaald met drukalgometrie bilateraal over de nek en het been.
PPT wordt gedefinieerd als het exacte tijdstip waarop de druk voor het eerst pijnlijk wordt waargenomen.
|
Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
|
Veranderingen in geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
Veranderingen in conditiepijnmodulatie (CPM) worden gemeten door PPT bilateraal over de nek en het been op te nemen voorafgaand aan en na een pijnlijke stimulus (een drukmanchet wordt opgeblazen rond de bovenarm om de geconditioneerde stimulus te creëren).
De CPM-waarde wordt berekend door ruwe PPT (zonder pijnlijke stimuli) af te trekken van PPT onder de geconditioneerde stimulus.
|
Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
Een gevalideerde en betrouwbare vragenlijst die de impact van nekpijn op normale dagelijkse activiteiten schat (zelf beoordeelde handicap).
NDI bestaat uit 10 dimensies die allemaal een score van 0-5 hebben, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totaalscore geeft de mate van handicap aan.
Onder de 5 = geen handicap, terwijl verhoogde scores wijzen op verhoogde niveaus van handicap.
|
Basislijn, 2 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI16/0132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn momenteel geen plannen om gegevens uit deze studie met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .