Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit während der Rehabilitation von Patienten mit Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen

9. November 2020 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Schleudertrauma-assoziierte Störungen – sensorische Veränderungen während der Rehabilitation

Diese Studie untersucht das sensorische Profil von Menschen mit Schleudertrauma-assoziierten Störungen (WAD) während der Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In WAD-Populationen wird im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe häufig über eine veränderte Schmerzempfindlichkeit berichtet, aber wie / ob sich diese im Laufe der Zeit während der Rehabilitation ändert, ist unklar. Diese Studie untersucht die Wirkung eines 2-wöchigen Rehabilitationsprotokolls auf die Schmerzempfindlichkeit in einer Gruppe, die an WAD leidet, im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute WAD nach einem Kraftfahrzeugunfall (MVA) und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BÜNDEL

  • Nicht mehr als 3 Wochen seit MVA/WAD
  • WAD Grad II, definiert durch die Klassifizierung der Quebec Task Force

Kontrollen • Gesund und frei von Schmerzen im unteren Rücken und/oder im Allgemeinen sein

Ausschlusskriterien:

Für beide Gruppen gilt:

  • Schmerzen im Zusammenhang mit einer bestimmten Pathologie wie Spinalkanalstenose, Metastasen, Frakturen, Nervenläsionen oder Verletzungen des Gehirns usw.
  • Vorheriger schmerzhafter Zustand (einschließlich Nackenschmerzen) in den letzten 6 Monaten.
  • Voroperationen im Nacken- oder Schulterbereich.
  • Radikulopathie.
  • Mehrere schmerzhafte Stellen/Bereiche, die nichts mit den Nackenschmerzen zu tun haben.
  • Operation an der Wirbelsäule.
  • Alle neurologischen oder systemischen Erkrankungen, die die Ergebnismessungen beeinflussen können.
  • Schwangerschaft.
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Kontrollen:

• Keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von anhaltenden Schmerzen, definiert als Schmerzen im Nacken-/Schulterbereich und/oder anderswo während der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Schleudertrauma-assoziierte Erkrankungen
Personen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung an akuter WAD leiden.
Sonstiges: Konservative Rehabilitation
WAD-Teilnehmer durchliefen eine 2-wöchige Rehabilitation.
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Nackenschmerzen in den letzten 6 Monaten, chronischen Schmerzen oder anderen für diese Studie relevanten medizinischen Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Monate
Änderungen der Druckschmerzschwellen werden mit Druckalgometrie bilateral über Hals und Bein bestimmt. PPT ist definiert als der genaue Zeitpunkt, an dem der Druck zum ersten Mal als schmerzhaft empfunden wird.
Baseline, 2 Wochen, 6 Monate
Änderungen in der konditionierten Schmerzmodulation
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Monate
Änderungen der Bedingungsschmerzmodulation (CPM) werden gemessen, indem PPT bilateral über Hals und Bein vor und nach einem schmerzhaften Stimulus aufgezeichnet wird (eine Druckmanschette wird um den Oberarm aufgeblasen, um den konditionierten Stimulus zu erzeugen). Der CPM-Wert wird berechnet, indem der rohe PPT (ohne schmerzhafte Reize) von dem PPT unter dem konditionierten Reiz abgezogen wird.
Baseline, 2 Wochen, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Monate
Ein validierter und zuverlässiger Fragebogen, der die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf normale tägliche Aktivitäten (selbst eingeschätzte Behinderung) abschätzt. NDI besteht aus 10 Dimensionen, die alle mit 0-5 Punkten bewertet werden, was eine maximale Punktzahl von 50 ergibt. Die Gesamtpunktzahl gibt den Grad der Behinderung an. Unter 5 = keine Behinderung, wohingegen erhöhte Punktzahlen auf ein erhöhtes Maß an Behinderung hindeuten.
Baseline, 2 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Mitarbeiter

Aalborg University

Ermittler

  • Studienleiter: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI16/0132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, Daten aus dieser Studie mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konservative Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren