Modifications de la sensibilité à la douleur pendant la rééducation des patients souffrant de troubles associés au coup de fouet cervical
9 novembre 2020 mis à jour par: Universidad San Jorge
Troubles associés au coup de fouet cervical - Changements sensoriels pendant la rééducation
Cette étude examine le profil sensoriel des personnes souffrant de troubles associés au coup du lapin (WAD) pendant la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sensibilité altérée à la douleur est fréquemment signalée dans les populations WAD par rapport à un groupe témoin en bonne santé, mais comment/si cela change au fil du temps pendant la rééducation n'est pas clair.
Cette étude examine l'effet d'un protocole de rééducation de 2 semaines sur la sensibilité à la douleur dans un groupe souffrant de WAD par rapport à un groupe témoin sain.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espagne, 50830
- Universidad San Jorge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
WAD aigu suite à un accident de la route (MVA) et témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
LIASSE
- Pas plus de 3 semaines depuis MVA/WAD
- WAD grade II défini par la classification du Groupe de travail du Québec
Contrôles • Être en bonne santé et exempt de toute douleur spécifique au bas du dos et/ou en général
Critère d'exclusion:
Valable pour les deux groupes :
- Douleur liée à une pathologie précise telle que sténose spinale, métastase, fracture, lésions nerveuses ou lésions cérébrales etc.
- Affection douloureuse antérieure (y compris cervicalgie) au cours des 6 derniers mois.
- Chirurgie antérieure dans la région du cou ou des épaules.
- Radiculopathie.
- Plusieurs sites/zones douloureux sans rapport avec la douleur au cou.
- Opération à la colonne vertébrale.
- Toute maladie neurologique ou systémique pouvant affecter les mesures des résultats.
- Grossesse.
- Manque de capacité à coopérer.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les contrôles :
• Aucun antécédent actuel ou antérieur de douleur continue, définie comme une douleur dans la région du cou/de l'épaule et/ou ailleurs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Troubles aigus associés au coup du lapin
Personnes souffrant de WAD aigu au moment du recrutement.
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Les participants au WAD ont suivi une rééducation de 2 semaines.
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Contrôles sains
Participants sans douleur au cou au cours des 6 derniers mois, douleur chronique ou autres troubles médicaux pertinents pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des seuils de douleur à la pression
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Les modifications des seuils de douleur à la pression seront déterminées par algométrie de pression bilatéralement sur le cou et la jambe.
Le PPT est défini comme le moment exact où la pression est perçue pour la première fois à un moment douloureux.
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Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Changements dans la modulation de la douleur conditionnée
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Les changements dans la modulation de la douleur (CPM) seront mesurés en enregistrant le PPT bilatéralement sur le cou et la jambe avant et après un stimuli douloureux (un brassard de pression est gonflé autour du bras pour créer le stimulus conditionné).
La valeur CPM est calculée en soustrayant le PPT brut (sans stimuli douloureux) du PPT sous le stimulus conditionné.
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Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Un questionnaire validé et fiable qui estime l'impact de la cervicalgie sur les activités quotidiennes normales (incapacité auto-évaluée).
NDI se compose de 10 dimensions qui sont toutes notées de 0 à 5, donnant un score maximum de 50.
Le score global indique le degré d'incapacité.
En dessous de 5 = aucune incapacité alors que des scores plus élevés indiquent des niveaux accrus d'incapacité.
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Base de référence, 2 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
22 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
21 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/0132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'existe actuellement aucun plan de partage des données de cette étude avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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