Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny citlivosti na bolest během rehabilitace pacientů trpících poruchami spojenými s whiplash

9. listopadu 2020 aktualizováno: Universidad San Jorge

Poruchy spojené s whiplash – smyslové změny během rehabilitace

Tato studie zkoumá smyslový profil lidí trpících poruchami spojenými s whiplash (WAD) během rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změněná citlivost na bolest je běžně hlášena u populace WAD ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou, ale není jasné, jak/zda se to v průběhu času změní. Tato studie zkoumá účinek 2týdenního rehabilitačního protokolu na citlivost na bolest ve skupině trpící WAD ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Španělsko, 50830
        • Universidad San Jorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní WAD po nehodě motorového vozidla (MVA) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

SVAZEK

  • Ne více než 3 týdny od MVA/WAD
  • WAD stupeň II definovaný klasifikací Quebec Task Force

Kontroly • Být zdravý a bez jakékoli bolesti specifické pro kříž a/nebo obecně

Kritéria vyloučení:

Platí pro obě skupiny:

  • Bolest související se specifickou patologií, jako je spinální stenóza, metastázy, zlomeniny, nervové léze nebo poranění mozku atd.
  • Předchozí bolestivý stav (včetně bolesti krku) v předchozích 6 měsících.
  • Předchozí operace v oblasti krku nebo ramen.
  • Radikulopatie.
  • Více bolestivých míst/oblastí nesouvisejících s bolestí krku.
  • Operace na páteři.
  • Jakákoli neurologická nebo systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledná opatření.
  • Těhotenství.
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat.

Další kritéria vyloučení pro kontroly:

• Žádná současná nebo předchozí anamnéza přetrvávajících bolestí, definovaných jako bolest v oblasti krku/ramen a/nebo jinde během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní poruchy spojené s whiplash
Lidé trpící akutní WAD v době náboru.
Jiný: Konzervativní rehabilitace
Účastníci WAD podstoupili 2týdenní rehabilitaci.
Zdravé kontroly
Účastníci bez bolesti krku během posledních 6 měsíců, chronické bolesti nebo jiných zdravotních poruch souvisejících s touto studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tlakových prahů bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců
Změny prahů tlakové bolesti budou stanoveny tlakovou algometrií bilaterálně přes krk a nohu. PPT je definována jako přesný časový bod, kdy je tlak poprvé vnímán jako bolestivý.
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců
Změny v podmíněné modulaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců
Změny v modulaci bolesti za stavu (CPM) budou měřeny zaznamenáváním PPT bilaterálně přes krk a nohu před a po bolestivém podnětu (nafoukne se tlaková manžeta kolem horní části paže, aby se vytvořil podmíněný stimul). Hodnota CPM se vypočítá odečtením surového PPT (bez bolestivých stimulů) od PPT pod podmíněným stimulem.
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců
Validovaný a spolehlivý dotazník, který odhaduje dopad bolesti krku na běžné denní aktivity (vlastně hodnocené postižení). NDI se skládá z 10 dimenzí, které mají všechny skóre od 0 do 5, což dává maximální skóre 50. Celkové skóre udává míru postižení. Pod 5 = žádné postižení, zatímco zvýšené skóre ukazuje na zvýšenou úroveň postižení.
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Jorge

Spolupracovníci

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI16/0132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Konzervativní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit