Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i smertefølsomhed under rehabilitering af patienter, der lider af piskesmældsrelaterede lidelser

9. november 2020 opdateret af: Universidad San Jorge

Piskesmæld associerede lidelser - sensoriske ændringer under genoptræning

Denne undersøgelse undersøger den sensoriske profil af mennesker, der lider af whiplash-associerede lidelser (WAD) under rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændret smertefølsomhed er almindeligvis rapporteret i WAD-populationer sammenlignet med en rask kontrolgruppe, men hvordan/hvis dette ændrer sig over tid under rehabilitering er uklart. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​2 ugers rehabiliteringsprotokol på smertefølsomhed i en gruppe, der lider af WAD sammenlignet med en rask kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut WAD efter en motorkøretøjsulykke (MVA) og alders- og kønsvarende sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

WAD

  • Ikke mere end 3 uger siden MVA/WAD
  • WAD klasse II defineret af Quebec Task Force klassificering

Kontroller • At være sund og fri for smerter, der er specifikke for lænden og/eller generelt

Ekskluderingskriterier:

Gælder for begge grupper:

  • Smerter relateret til en specifik patologi såsom spinal stenose, metastaser, fraktur, nervelæsioner eller skader på hjernen osv.
  • Tidligere smertefuld tilstand (inklusive nakkesmerter) inden for de foregående 6 måneder.
  • Tidligere operation i nakke- eller skulderområdet.
  • Radikulopati.
  • Flere smertefulde steder/områder, der ikke er relateret til nakkesmerter.
  • Operation til rygsøjlen.
  • Eventuelle neurologiske eller systemiske sygdomme, som kan påvirke resultatmålene.
  • Graviditet.
  • Manglende evne til at samarbejde.

Yderligere eksklusionskriterier for kontroller:

• Ingen nuværende eller tidligere historie med vedvarende smerter, defineret som smerter i nakke/skulderregionen og/eller andre steder inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutte whiplash-associerede lidelser
Personer, der lider af akut WAD på ansættelsestidspunktet.
Andet: Konservativ rehabilitering
WAD-deltagere gennemgik 2 ugers rehabilitering.
Sund kontrol
Deltagere uden nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder, kroniske smerter eller andre medicinske lidelser, der er relevante for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder
Ændringer i tryksmertetærskler vil blive bestemt med trykalgometri bilateralt over nakke og ben. PPT er defineret som det nøjagtige tidspunkt, hvor trykket først bliver opfattet ved smertefuldt.
Baseline, 2 uger, 6 måneder
Ændringer i betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder
Ændringer i tilstandssmertemodulation (CPM) vil være målinger ved at registrere PPT bilateralt over nakken og benet før og efter en smertefuld stimuli (en trykmanchet pustes op omkring overarmen for at skabe den konditionerede stimulus). CPM-værdien beregnes ved at trække rå PPT (uden smertefulde stimuli) fra PPT under den betingede stimulus.
Baseline, 2 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder
Et valideret og pålideligt spørgeskema, der estimerer virkningen af ​​nakkesmerter på normale daglige aktiviteter (selvvurderet handicap). NDI består af 10 dimensioner, der alle er score fra 0-5, hvilket giver en maksimal score på 50. Den samlede score angiver niveauet af handicap. Under 5 = ingen handicap, hvorimod øgede score indikerer øgede niveauer af handicap.
Baseline, 2 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Studieleder: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI16/0132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele data fra denne undersøgelse med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konservativ rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner