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Alterações da Sensibilidade à Dor Durante a Reabilitação de Pacientes que Sofrem de Distúrbios Associados ao Chicote

9 de novembro de 2020 atualizado por: Universidad San Jorge

Distúrbios Associados ao Chicote - Alterações Sensoriais Durante a Reabilitação

Este estudo investiga o perfil sensorial de pessoas que sofrem de distúrbios associados ao efeito chicote (WAD) durante a reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sensibilidade à dor alterada é comumente relatada em populações WAD quando comparadas a um grupo de controle saudável, mas como/se isso muda ao longo do tempo durante a reabilitação não está claro. Este estudo investiga o efeito do protocolo de reabilitação de 2 semanas na sensibilidade à dor em um grupo que sofre de WAD em comparação com um grupo de controle saudável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espanha, 50830
        • Universidad San Jorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

WAD aguda após um acidente com veículo motorizado (MVA) e controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

WAD

  • Não mais de 3 semanas desde MVA/WAD
  • WAD grau II definido pela classificação da Força-Tarefa de Quebec

Controles • Estar saudável e livre de qualquer dor específica na região lombar e/ou em geral

Critério de exclusão:

Aplica-se a ambos os grupos:

  • Dor relacionada a uma patologia específica, como estenose espinhal, metástase, fratura, lesões nervosas ou lesões cerebrais, etc.
  • Condição dolorosa anterior (incluindo dor no pescoço) nos últimos 6 meses.
  • Cirurgia prévia na região do pescoço ou ombro.
  • Radiculopatia.
  • Múltiplos locais/áreas dolorosas não relacionadas à dor no pescoço.
  • Operação na coluna.
  • Quaisquer doenças neurológicas ou sistêmicas que possam afetar as medidas de resultado.
  • Gravidez.
  • Falta de habilidade para cooperar.

Critérios de exclusão adicionais para Controles:

• Sem história atual ou anterior de dor contínua, definida como dor na região do pescoço/ombro e/ou em outro local durante os últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distúrbios Associados ao Chicote Agudo
Pessoas que sofrem de WAD aguda no momento do recrutamento.
Outro: Reabilitação conservadora
Os participantes do WAD passaram por 2 semanas de reabilitação.
Controles saudáveis
Participantes sem dor no pescoço durante os últimos 6 meses, dor crônica ou outros distúrbios médicos relevantes para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos limiares de dor por pressão
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 meses
Alterações nos limiares de dor à pressão serão determinadas com algometria de pressão bilateralmente no pescoço e na perna. O PPT é definido como o ponto de tempo exato em que a pressão é percebida pela primeira vez como dolorosa.
Linha de base, 2 semanas, 6 meses
Alterações na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 meses
As alterações na modulação da dor (CPM) serão medidas registrando PPT bilateralmente no pescoço e na perna antes e após um estímulo doloroso (um manguito de pressão é inflado ao redor do braço para criar o estímulo condicionado). O valor de CPM é calculado subtraindo-se o PPT bruto (sem estímulos dolorosos) do PPT sob o estímulo condicionado.
Linha de base, 2 semanas, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 meses
Um questionário validado e confiável que estima o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias normais (incapacidade autoavaliada). O NDI consiste em 10 dimensões, todas pontuadas de 0 a 5, dando uma pontuação máxima de 50. A pontuação geral indica o nível de incapacidade. Abaixo de 5 = sem deficiência, enquanto escores elevados indicam níveis aumentados de deficiência.
Linha de base, 2 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad San Jorge

Colaboradores

Aalborg University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

22 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

22 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI16/0132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos de compartilhar dados deste estudo com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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