- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03784196
채찍질 관련 장애를 앓고 있는 환자의 재활 중 통증 민감도의 변화
2020년 11월 9일 업데이트: Universidad San Jorge
Whiplash 관련 장애 - 재활 중 감각 변화
이 연구는 재활 중 편타성 관련 장애(WAD)로 고통받는 사람들의 감각 프로필을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
변경된 통증 감도는 건강한 대조군과 비교할 때 WAD 인구에서 일반적으로 보고되지만 이것이 재활 중 시간이 지남에 따라 어떻게/변화하는지 불분명합니다.
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 WAD를 앓고 있는 그룹의 통증 감도에 대한 2주 재활 프로토콜의 효과를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, 스페인, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자동차 사고(MVA) 후 급성 WAD 및 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
뭉치
- MVA/WAD 이후 3주 이내
- Quebec Task Force 분류에 의해 정의된 WAD 등급 II
컨트롤 • 건강하고 허리 및/또는 일반적으로 특정 통증이 없음
제외 기준:
두 그룹 모두에 적용:
- 척추 협착증, 전이, 골절, 신경 병변 또는 뇌 손상 등과 같은 특정 병리와 관련된 통증
- 지난 6개월 동안의 이전 통증 상태(목 통증 포함).
- 목이나 어깨 부위의 이전 수술.
- 신경근병증.
- 목 통증과 관련이 없는 여러 통증 부위/영역.
- 척추 수술.
- 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 모든 신경학적 또는 전신적 질병.
- 임신.
- 협력 능력 부족.
컨트롤에 대한 추가 제외 기준:
• 지난 6개월 동안 목/어깨 부위 및/또는 다른 곳의 통증으로 정의되는 진행 중인 통증의 현재 또는 이전 병력 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 편타성 손상 관련 장애
모집 당시 급성 WAD로 고통받는 사람들.
|
WAD 참가자들은 2주간의 재활을 받았습니다.
|
|
건강한 통제
지난 6개월 동안 목 통증, 만성 통증 또는 이 연구와 관련된 기타 의학적 장애가 없는 참가자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 2주, 6개월
|
압력 통증 역치의 변화는 목과 다리에 대한 양쪽 압력 알고리즘으로 결정됩니다.
PPT는 압박감이 고통스러울 때 처음 감지되는 정확한 시점으로 정의됩니다.
|
기준선, 2주, 6개월
|
|
조절된 통증 조절의 변화
기간: 기준선, 2주, 6개월
|
상태 통증 조절(CPM)의 변화는 고통스러운 자극 전후에 목과 다리에 PPT를 양측으로 기록하여 측정됩니다(압력 커프가 상완 주위에 팽창되어 조건 자극을 생성함).
CPM 값은 조건 자극 하에서 PPT에서 원시 PPT(통증 자극 없음)를 빼서 계산됩니다.
|
기준선, 2주, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선, 2주, 6개월
|
목 통증이 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 설문지(자가 평가 장애).
NDI는 10개의 차원으로 구성되며 모두 0-5의 점수로 최대 점수는 50입니다.
전체 점수는 장애 수준을 나타냅니다.
5 미만 = 장애 없음, 점수 증가는 장애 수준 증가를 나타냅니다.
|
기준선, 2주, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .