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채찍질 관련 장애를 앓고 있는 환자의 재활 중 통증 민감도의 변화

2020년 11월 9일 업데이트: Universidad San Jorge

Whiplash 관련 장애 - 재활 중 감각 변화

이 연구는 재활 중 편타성 관련 장애(WAD)로 고통받는 사람들의 감각 프로필을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

변경된 통증 감도는 건강한 대조군과 비교할 때 WAD 인구에서 일반적으로 보고되지만 이것이 재활 중 시간이 지남에 따라 어떻게/변화하는지 불분명합니다. 이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 WAD를 앓고 있는 그룹의 통증 감도에 대한 2주 재활 프로토콜의 효과를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, 스페인, 50830
        • Universidad San Jorge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자동차 사고(MVA) 후 급성 WAD 및 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군.

설명

포함 기준:

뭉치

  • MVA/WAD 이후 3주 이내
  • Quebec Task Force 분류에 의해 정의된 WAD 등급 II

컨트롤 • 건강하고 허리 및/또는 일반적으로 특정 통증이 없음

제외 기준:

두 그룹 모두에 적용:

  • 척추 협착증, 전이, 골절, 신경 병변 또는 뇌 손상 등과 같은 특정 병리와 관련된 통증
  • 지난 6개월 동안의 이전 통증 상태(목 통증 포함).
  • 목이나 어깨 부위의 이전 수술.
  • 신경근병증.
  • 목 통증과 관련이 없는 여러 통증 부위/영역.
  • 척추 수술.
  • 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 모든 신경학적 또는 전신적 질병.
  • 임신.
  • 협력 능력 부족.

컨트롤에 대한 추가 제외 기준:

• 지난 6개월 동안 목/어깨 부위 및/또는 다른 곳의 통증으로 정의되는 진행 중인 통증의 현재 또는 이전 병력 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 편타성 손상 관련 장애
모집 당시 급성 WAD로 고통받는 사람들.
WAD 참가자들은 2주간의 재활을 받았습니다.
건강한 통제
지난 6개월 동안 목 통증, 만성 통증 또는 이 연구와 관련된 기타 의학적 장애가 없는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 2주, 6개월
압력 통증 역치의 변화는 목과 다리에 대한 양쪽 압력 알고리즘으로 결정됩니다. PPT는 압박감이 고통스러울 때 처음 감지되는 정확한 시점으로 정의됩니다.
기준선, 2주, 6개월
조절된 통증 조절의 변화
기간: 기준선, 2주, 6개월
상태 통증 조절(CPM)의 변화는 고통스러운 자극 전후에 목과 다리에 PPT를 양측으로 기록하여 측정됩니다(압력 커프가 상완 주위에 팽창되어 조건 자극을 생성함). CPM 값은 조건 자극 하에서 PPT에서 원시 PPT(통증 자극 없음)를 빼서 계산됩니다.
기준선, 2주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선, 2주, 6개월
목 통증이 정상적인 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 설문지(자가 평가 장애). NDI는 10개의 차원으로 구성되며 모두 0-5의 점수로 최대 점수는 50입니다. 전체 점수는 장애 수준을 나타냅니다. 5 미만 = 장애 없음, 점수 증가는 장애 수준 증가를 나타냅니다.
기준선, 2주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI16/0132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 이 연구의 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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