Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения болевой чувствительности в процессе реабилитации больных с хлыстовыми расстройствами

9 ноября 2020 г. обновлено: Universidad San Jorge

Расстройства, связанные с хлыстовой травмой – сенсорные изменения во время реабилитации

В этом исследовании исследуется сенсорный профиль людей, страдающих расстройствами, связанными с хлыстовой травмой (WAD), во время реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Об изменении болевой чувствительности обычно сообщают в популяциях WAD по сравнению со здоровой контрольной группой, но как и если это меняется с течением времени во время реабилитации, неясно. В этом исследовании изучается влияние двухнедельного протокола реабилитации на болевую чувствительность в группе, страдающей WAD, по сравнению со здоровой контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Испания, 50830
        • Universidad San Jorge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острый WAD после автомобильной аварии (MVA) и здоровые контроли того же возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

ВАД

  • Не более 3 недель с момента MVA/WAD
  • WAD класса II по классификации рабочей группы Квебека

Контроль • Быть здоровым и свободным от какой-либо боли, характерной для поясницы и/или в целом

Критерий исключения:

Применяется для обеих групп:

  • Боль, связанная с определенной патологией, такой как спинальный стеноз, метастазы, переломы, повреждения нервов или травмы головного мозга и т. д.
  • Болезненное состояние в анамнезе (включая боль в шее) в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Предшествующая операция в области шеи или плеча.
  • Радикулопатия.
  • Множественные болезненные участки/области, не связанные с болью в шее.
  • Операция на позвоночнике.
  • Любые неврологические или системные заболевания, которые могут повлиять на показатели исхода.
  • Беременность.
  • Отсутствие возможности сотрудничать.

Дополнительные критерии исключения для контроля:

• Отсутствие в анамнезе продолжающейся боли, определяемой как боль в области шеи/плеч и/или в другом месте в течение последних 6 месяцев в настоящее время или в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острые расстройства, связанные с хлыстовой травмой
Люди, страдающие острым WAD на момент призыва.
Другой: Консервативная реабилитация
Участники WAD прошли двухнедельную реабилитацию.
Здоровые элементы управления
Участники без боли в шее в течение последних 6 месяцев, хронической боли или других заболеваний, имеющих отношение к этому исследованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения порогов боли при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев
Изменения болевого порога давления будут определяться с помощью алгометрии давления на обеих сторонах шеи и ноги. PPT определяется как точный момент времени, когда давление впервые ощущается как болезненное.
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев
Изменения в модуляции условной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев
Изменения в модуляции состояния боли (CPM) будут измеряться путем двусторонней записи PPT на шее и ноге до и после болевых раздражителей (манжета давления надувается вокруг плеча для создания условного раздражителя). Значение CPM рассчитывается путем вычитания необработанного PPT (без болевых раздражителей) из PPT при условном раздражителе.
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев
Утвержденный и надежный опросник, который оценивает влияние боли в шее на обычную повседневную деятельность (самооценка инвалидности). NDI состоит из 10 параметров, каждый из которых оценивается от 0 до 5, что дает максимальный балл 50. Общий балл указывает на степень инвалидности. Ниже 5 = отсутствие инвалидности, тогда как увеличение баллов указывает на повышенный уровень инвалидности.
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad San Jorge

Соавторы

Aalborg University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI16/0132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов по обмену данными этого исследования с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Консервативная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться