Muutokset kivun herkkyydessä piiskareumaan liittyvistä häiriöistä kärsivien potilaiden kuntoutuksen aikana
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universidad San Jorge
Piiskaruiskeeseen liittyvät häiriöt – aistinvaraiset muutokset kuntoutuksen aikana
Tämä tutkimus tutkii niiden ihmisten aistinvaraista profiilia, jotka kärsivät whiplash liittyvistä häiriöistä (WAD) kuntoutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muuttunutta kipuherkkyyttä raportoidaan yleisesti WAD-populaatioissa verrattuna terveeseen kontrolliryhmään, mutta kuinka/jos tämä muuttuu ajan myötä kuntoutuksen aikana, on epäselvää.
Tämä tutkimus tutkii 2 viikon kuntoutusprotokollan vaikutusta kipuherkkyyteen WAD:sta kärsivässä ryhmässä verrattuna terveeseen kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva De Gállego, Zaragoza, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti WAD moottoriajoneuvo-onnettomuuden (MVA) ja iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivan terveiden kontrollien jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
WAD
- Enintään 3 viikkoa MVA/WAD:sta
- WAD-luokka II määritelty Quebec Task Force -luokituksen mukaan
Kontrollit • Terveenä ja vapaana alaselän ja/tai yleensä kivuista
Poissulkemiskriteerit:
Pätee molempiin ryhmiin:
- Tiettyyn patologiaan liittyvä kipu, kuten selkärangan ahtauma, etäpesäkkeet, murtuma, hermovauriot tai aivovammat jne.
- Aiempi kivulias tila (mukaan lukien niskakipu) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi leikkaus niskan tai hartioiden alueella.
- Radikulopatia.
- Useita kivuliaita kohtia/alueita, jotka eivät liity niskakipuun.
- Leikkaus selkärankaan.
- Kaikki neurologiset tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen.
- Raskaus.
- Yhteistyökyvyn puute.
Muut poissulkemiskriteerit valvontaa varten:
• Ei nykyistä tai aikaisempaa jatkuvaa kipua, joka määritellään kipuksi niska-/hartia-alueella ja/tai muualla viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit piiskareumatautiin liittyvät häiriöt
Henkilöt, jotka kärsivät akuutista WAD:sta rekrytointihetkellä.
|
WAD-osallistujille tehtiin 2 viikon kuntoutus.
|
|
Terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole ollut niskakipuja viimeisen 6 kuukauden aikana, kroonista kipua tai muita tähän tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä määritetään painealgometrialla molemmin puolin niskan ja jalan yli.
PPT määritellään tarkaksi ajankohdaksi, jolloin paine havaitaan ensimmäisen kerran kipeänä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutokset ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutoksia kunnon kivun modulaatiossa (CPM) mitataan tallentamalla PPT molemmin puolin niskan ja jalan yli ennen kivuliasta ärsytystä ja sen jälkeen (olkavarren ympärille täytetään painemansetti ehdollisen ärsykkeen luomiseksi).
CPM-arvo lasketaan vähentämällä raaka-PPT (ilman tuskallisia ärsykkeitä) ehdollisen ärsykkeen PPT:stä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Validoitu ja luotettava kyselylomake, joka arvioi niskakivun vaikutuksen normaaliin päivittäiseen toimintaan (itsearvioitava vammaisuus).
NDI koostuu 10 ulottuvuudesta, jotka kaikki ovat arvoja 0-5, jolloin maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärä kertoo vamman tason.
Alle 5 = ei vammaisuutta, kun taas kohonneet pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steffan W Christensen, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/0132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa tämän tutkimuksen tietojen jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .