挥鞭伤相关障碍患者康复过程中痛觉敏感性的变化
2020年11月9日 更新者：Universidad San Jorge
鞭打相关疾病 - 康复期间的感觉变化
本研究调查了鞭打相关疾病 (WAD) 患者在康复过程中的感觉特征。
研究概览
详细说明
与健康对照组相比，WAD 人群通常会报告疼痛敏感性改变，但尚不清楚这种情况在康复过程中如何/是否会随时间发生变化。
本研究调查了与健康对照组相比，2 周康复方案对 WAD 患者疼痛敏感性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza
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Villanueva De Gállego、Zaragoza、西班牙、50830
- Universidad San Jorge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机动车事故 (MVA) 后的急性 WAD 和年龄和性别匹配的健康对照。
描述
纳入标准：
WAD
- MVA/WAD 后不超过 3 周
- 由魁北克工作组分类定义的 WAD II 级
控制 • 身体健康，没有任何特定于腰背和/或全身的疼痛
排除标准：
适用于两个群体：
- 与特定病理相关的疼痛，例如椎管狭窄、转移、骨折、神经损伤或脑损伤等。
- 过去 6 个月内的疼痛状况（包括颈部疼痛）。
- 先前在颈部或肩部进行过手术。
- 神经根病。
- 与颈部疼痛无关的多个疼痛部位/区域。
- 脊柱手术。
- 任何可能影响结果测量的神经系统或全身性疾病。
- 怀孕。
- 缺乏合作能力。
控制的其他排除标准：
• 目前或以前没有持续性疼痛的病史，持续性疼痛定义为过去6 个月内颈部/肩部区域和/或其他部位的疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性挥鞭伤相关疾病
招募时患有急性WAD的人。
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WAD 参与者接受了 2 周的康复治疗。
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健康控制
在过去 6 个月内没有颈部疼痛、慢性疼痛或与本研究相关的其他医学疾病的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值的变化
大体时间：基线、2周、6个月
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压力疼痛阈值的变化将通过颈部和腿部两侧的压力痛觉测定来确定。
PPT 被定义为压力首先被感知为疼痛的确切时间点。
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基线、2周、6个月
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条件性疼痛调制的变化
大体时间：基线、2周、6个月
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条件疼痛调制 (CPM) 的变化将通过记录疼痛刺激前后颈部和腿部的 PPT 来测量（压力袖带在上臂周围充气以产生条件刺激）。
CPM 值是通过在条件刺激下从 PPT 中减去原始 PPT（无疼痛刺激）来计算的。
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基线、2周、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：基线、2周、6个月
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一份经过验证且可靠的调查问卷，用于评估颈部疼痛对正常日常活动（自评残疾）的影响。
NDI 由 10 个维度组成，所有维度的评分都在 0-5 之间，最高分为 50 分。
总分表示残疾程度。
低于 5 = 无残疾，而分数增加表示残疾程度增加。
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基线、2周、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Steffan W Christensen, PhD、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月16日
初级完成 (实际的)
2019年4月22日
研究完成 (实际的)
2019年10月22日
研究注册日期
首次提交
2018年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月20日
首次发布 (实际的)
2018年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月9日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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