即時単歯置換後の軟組織および硬組織の変化
2022年5月16日 更新者：Massimo de Sanctis、Università Vita-Salute San Raffaele
辺縁下結合組織移植の有無にかかわらず、即時の単歯置換後の軟組織と硬組織の変化
最近のシステマティック レビュー (Lee et al, 2016) では、即時移植と同時に軟組織移植片を配置すると、歯肉レベルの安定性と軟組織輪郭の増強に寄与する可能性があることが報告されています。
ただし、含まれているほとんどの研究には、即時インプラント単独と比較した軟部組織移植片 (IMITG) と組み合わせた即時インプラントの利点を直接実証する対照群がありませんでした。コーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）による抜歯および即時インプラント埋入後の頬骨変化に対する結合組織移植片の影響。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、18歳以上の個人の中から連続して選択され、サンラファエレ大学のデンタルクリニックに紹介され、上顎と下顎に第2小臼歯から第2小臼歯までの1本の歯が欠けています。シングルインプラント修復.
局所麻酔後、Zucchelli と de Sanctis (2000) による複数の歯肉退縮の治療について説明されているように、完全に分割された厚さのエンベロープ フラップが持ち上げられ、非外傷的に歯が抜去されます。
即時移植手順は、製造プロトコルに従って実行され、インプラントの経粘膜部分の 1 mm が頬骨稜の下に配置されます。
グループ「インプラント+CTG」では、口蓋から採取した遊離歯肉移植片のナイフブレードによる口外脱上皮化から生じる結合組織移植片(CTG)が、2本の水平マットレス縫合糸で解剖学的乳頭に固定され、頬骨稜の 1 mm 歯冠側に、頬骨稜の 2 mm 上に頂端方向に配置します。
患者は、インプラント埋入後 6 か月間、および負荷後 6 か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mi
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Milan、Mi、イタリア、20132
- Massimo de Sanctis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第2小臼歯から第2小臼歯までの上顎および下顎領域における歯内療法の失敗、骨折、歯根の虫歯または吸収のために抜歯される単一の歯
- -全身の健康状態が良好で、口腔外科的介入の禁忌がない患者
除外基準:
- 外科的介入を妨げる全身性疾患の患者（自己免疫疾患、制御不能な糖尿病）
- ビスフォスフォネートの仮定
- 1日10本以上のタバコを吸う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インプラント
歯科インプラントの即時埋入
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抜歯と同時にインプラント埋入を行います。
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実験的：インプラント+CTG
CTGによる歯科インプラントの即時埋入。
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歯が抜かれ、歯科インプラントが結合組織移植片と同時に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体積頬骨変化
時間枠：6ヵ月
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比率スケール - 低い値はより良い結果を表します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔軟部組織の体積変化
時間枠：6ヵ月
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比率スケール - 値が高いほど、より良い結果を表します
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6ヵ月
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頬の軟部組織の変化
時間枠：6ヵ月
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比率スケール - 値が高いほど、より良い結果を表します
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6ヵ月
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患者の知覚結果
時間枠：1週間と6ヶ月
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Visual Analogic Scale - 「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの値
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1週間と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo de Sanctis, MD、Università Vita-Salute San Raffaele
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2021年6月9日
研究の完了 (実際)
2021年6月9日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Winsix 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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