Изменения мягких и твердых тканей после немедленной замены одного зуба
16 мая 2022 г. обновлено: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele
Изменения мягких и твердых тканей после немедленной замены одного зуба с субмаргинальным трансплантатом соединительной ткани или без него
В недавнем систематическом обзоре (Lee et al, 2016) сообщается, что размещение трансплантата мягких тканей одновременно с немедленной имплантацией может способствовать стабильности уровня десны и увеличению контура мягких тканей.
Тем не менее, в большинстве включенных исследований не было контрольной группы, чтобы напрямую продемонстрировать преимущество немедленной имплантации в сочетании с трансплантатом мягких тканей (IMITG) по сравнению с только немедленной имплантацией. Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования с параллельным дизайном является оценка влияние соединительнотканного трансплантата на изменения щечной кости после удаления зуба и немедленной установки имплантата с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участники будут отобраны на последовательной основе среди лиц старше 18 лет, направленных в Стоматологическую клинику Университета Сан-Раффаэле, с одним отказавшим зубом на верхней и нижней челюсти от второго премоляра до второго премоляра, кандидатов на реставрация одним имплантатом.
После местной анестезии лоскут с расщепленной толщиной, как описано Zucchelli и de Sanctis (2000) для лечения множественных рецессий десны, будет приподнят, и зуб будет удален атравматически.
Процедура немедленной имплантации будет проводиться в соответствии с производственным протоколом, и 1 мм трансмукозной части имплантата будет расположен под гребнем щечной кости.
В группе «Имплантат+CTG» соединительнотканный трансплантат (CTG), полученный в результате экстраоральной деэпителизации лезвием свободного десневого трансплантата, взятого с неба, будет закреплен на анатомических сосочках двумя горизонтальными матрацными швами и расположен на 1 мм корональнее гребня щечной кости и в апикальном направлении на 2 мм выше гребня щечной кости.
Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев после установки имплантата и 6 месяцев после нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Италия, 20132
- Massimo de Sanctis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- удаление одного зуба из-за эндодонтической неудачи, переломов, кариеса корня или резорбции в области верхней и нижней челюсти от второго премоляра до второго премоляра
- пациент с хорошим системным здоровьем, без противопоказаний к оральным хирургическим вмешательствам
Критерий исключения:
- пациенты с нарушением системных заболеваний, которые будут мешать хирургическим вмешательствам (аутоиммунные заболевания, неконтролируемый диабет)
- предположение о бисфосфонате
- курение более 10 сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имплантат
Немедленная установка зубного импланта
|
Одновременно будет удален зуб и установлен зубной имплантат.
|
|
Экспериментальный: Имплантат+КТГ
Немедленная имплантация зубов с помощью КТГ.
|
Зуб будет удален, и одновременно с трансплантатом из соединительной ткани будет установлен зубной имплантат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения щечной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала отношений - более низкие значения представляют лучший результат
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения мягких тканей щеки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала отношений - более высокие значения представляют лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменения мягких тканей щеки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала отношений - более высокие значения представляют лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Результаты восприятия пациента
Временное ограничение: 1 неделя и 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала — значения от «0 = отсутствие боли» до «10 = сильная боль, которую только можно себе представить».
|
1 неделя и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Winsix 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .