Pehmeän ja kovan kudoksen muutokset välittömän yhden hampaan vaihdon jälkeen
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele
Muutokset pehmeissä ja kovissa kudoksissa välittömän yhden hampaan vaihdon jälkeen submarginaalisella sidekudossiirreellä tai ilman sitä
Äskettäinen systemaattinen katsaus (Lee et al, 2016) raportoi, että pehmytkudossiirteen sijoittaminen samanaikaiseen implantaatioon voi edistää ientason vakautta ja pehmytkudosten ääriviivojen vahvistamista.
Suurimmassa osassa mukana olevista tutkimuksista ei kuitenkaan ollut kontrolliryhmää, joka osoittaisi suoraan välittömän istutteen ja pehmytkudossiirteen (IMITG) hyödyn verrattuna pelkkään välittömään implanttiin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sidekudossiirteen vaikutus poskiluun muutoksiin hampaan poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen kartiotietokonetomografian (CBCT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat valitaan peräkkäin yli 18-vuotiaiden henkilöiden joukosta, jotka on lähetetty San Raffaelen yliopiston hammasklinikalle ja joiden ylä- ja alaleuassa on yksittäinen vikaantuva hammas toisesta esihammasta toiseen esihammaaraarin. yhden implantin restaurointi.
Paikallisen anestesian jälkeen jaettu-täyshalkeama paksuinen kirjekuoriläppä, kuten Zucchelli ja de Sanctis (2000) ovat kuvanneet useiden ienvammaisten hoitoon, nostetaan ja hammas poistetaan a-traumaattisesti.
Välitön implantointitoimenpide suoritetaan valmistusprotokollan mukaisesti ja 1 mm implantin limakalvon läpi olevasta osasta sijoitetaan poskiluun harjan alle.
Ryhmässä "Implantti+CTG" sidekudossiirrännäinen (CTG), joka on seurausta kitalaesta poimitun vapaan iensiirteen veitsen veitsen poistamisesta, ankkuroidaan anatomisiin papilleihin kahdella vaakasuuntaisella patjan ompeleella ja sijoitettu 1 mm koronaalisesti poskiluun harjanteeseen ja apikaalisessa suunnassa 2 mm poskiharjan yläpuolelle.
Potilaita seurataan 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen ja 6 kuukautta lastauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20132
- Massimo de Sanctis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi hammas poistettava endodontian vajaatoiminnan, murtumien, juurikarieksen tai resorption vuoksi yläleuan ja alaleuan alueella toisesta esihammasta toiseen
- potilas, jonka systeeminen terveys on hyvä, eikä suukirurgisille toimenpiteille ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on heikentynyt systeeminen sairaus, joka häiritsee kirurgisia toimenpiteitä (autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes)
- oletus bisfosfonaatista
- polttaa yli 10 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Istuttaa
Välitön hammasimplanttien asennus
|
Hammas poistetaan ja hammasimplantti asetetaan samanaikaisesti.
|
|
Kokeellinen: Implanti + CTG
Välitön hammasimplanttien asennus CTG:llä.
|
Hammas poistetaan ja hammasimplantti asetetaan samanaikaisesti sidekudossiirteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalisen luuston volyymimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suhdeasteikko – pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalinen pehmytkudoksen tilavuusmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suhdeasteikko – korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
|
Bukkaalinen pehmytkudoksen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suhdeasteikko – korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan havainnon tulokset
Aikaikkuna: 1 viikko ja 6 kuukautta
|
Visual Analogic Scale – arvot välillä 0=ei kipua 10=pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
1 viikko ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Winsix 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .