즉각적인 단일 치아 교체 후 연조직 및 경조직 변화
2022년 5월 16일 업데이트: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele
변연하 연결 조직 이식을 사용하거나 사용하지 않고 즉각적인 단일 치아 교체 후 연조직 및 경조직 변화
최근의 체계적 검토(Lee et al, 2016)는 즉각적인 이식과 동시에 연조직 이식편을 배치하는 것이 치은 수준의 안정성과 연조직 윤곽의 확대에 기여할 수 있다고 보고했습니다.
그러나 포함된 대부분의 연구에는 즉시 이식 단독에 비해 연조직 이식과 결합된 즉시 이식(IMITG)의 이점을 직접적으로 입증할 대조군이 없었습니다. 병렬 설계를 사용한 이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. CBCT(cone beam computer tomography)를 통한 발치 및 즉시 임플란트 식립 후 결합조직 이식편이 협측골 변형에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 San Raffaele University의 Dental Clinic에 의뢰된 18세 이상의 개인 중에서 두 번째 작은어금니부터 두 번째 작은어금니까지 위턱과 아래턱에 하나의 실패한 치아가 있는 개인 중에서 연속적으로 선택됩니다. 단일 임플란트 복원.
국소 마취 후, Zucchelli와 de Sanctis(2000)에 의해 다발성 치은 퇴축의 치료에 대해 설명된 대로 split-full-split thickness envelope flap이 거상되고 치아가 외상 없이 발치됩니다.
즉시 이식 절차는 제조 프로토콜에 따라 수행되며 임플란트의 경점막 부분의 1mm가 협측 골능 아래에 위치합니다.
"임플란트+CTG" 그룹에서 입천장에서 채취한 자유 치은 이식편의 칼날을 사용한 구강외 탈상피화로 인한 결합 조직 이식편(CTG)은 2개의 수평 매트리스 봉합사 및 협측 골능선에서 치관측 1mm 지점, 협측 골능선에서 치근단 방향으로 2mm 지점에 위치합니다.
임플란트 식립 후 6개월, 부하 후 6개월 동안 환자를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mi
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Milan, Mi, 이탈리아, 20132
- Massimo de Sanctis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2 소구치에서 제2 소구치까지 상악 및 하악 부위의 근관 치료 실패, 골절, 치근 우식 또는 재흡수를 위해 발치되는 단일 치아
- 전신 건강이 양호하고 구강 외과 개입에 대한 금기 사항이 없는 환자
제외 기준:
- 외과 개입을 방해하는 손상된 전신 질환이 있는 환자(자가 면역 질환, 조절되지 않는 당뇨병)
- 비스포스포네이트 가정
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 끼워 넣다
즉각적인 임플란트 식립
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치아를 발치하고 동시에 임플란트를 식립합니다.
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실험적: 임플란트+CTG
CTG로 즉각적인 치과 임플란트 식립.
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치아를 발치하고 결합조직이식과 동시에 임플란트를 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 협측 뼈 변화
기간: 6 개월
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비율 척도 - 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체적 협측 연조직 변화
기간: 6 개월
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비율 척도 - 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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협측 연조직 변화
기간: 6 개월
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비율 척도 - 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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환자 인식 결과
기간: 1주 6개월
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Visual Analogic Scale - '0=통증 없음'에서 '10=상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 값
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1주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Winsix 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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