Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjuk och hård vävnad förändras efter omedelbart byte av en tand

16 maj 2022 uppdaterad av: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele

Mjuk och hård vävnadsförändringar efter omedelbar entandsbyte med eller utan ett submarginalt bindvävstransplantat

En nyligen genomförd systematisk översikt (Lee et al, 2016) rapporterade att placering av ett mjukdelstransplantat samtidigt med omedelbar implantation kan bidra till stabiliteten av gingivalnivån och förstärkningen av mjukdelskonturen. De flesta inkluderade studierna hade dock ingen kontrollgrupp för att direkt visa fördelen med ett omedelbart implantat kombinerat med mjukdelstransplantat (IMITG) jämfört med enbart omedelbart implantat. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning med en parallell design är att utvärdera bindvävstransplantatets påverkan på de buckala benförändringarna efter tandutdragning och omedelbar implantatplacering med hjälp av konstråledatortomografi (CBCT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att väljas ut i följd, bland individer över 18 år, hänvisade till tandkliniken vid San Raffaele University, med en enda sviktande tand i över- och underkäken från andra premolar till andra premolar, kandidater för en enda implantatrestaurering. Efter lokalbedövning kommer en kuvertflik med delad-hel-delad tjocklek, som beskrivs för behandling av flera tandköttsrecessioner av Zucchelli och de Sanctis (2000), att höjas och tanden dras ut a-traumatiskt. Den omedelbara implantationsproceduren kommer att utföras i enlighet med tillverkningsprotokollet och 1 mm av den transmukosala delen av implantatet kommer att placeras under den buckala benkammen. I gruppen "Implant+CTG" kommer ett bindvävstransplantat (CTG), som är ett resultat av extraoral de-epitelialisering med knivbladet från ett fritt gingivaltransplantat som skördats från gommen, att förankras vid de anatomiska papillerna med 2 horisontella madrasssuturer och placerad 1 mm koronalt till den buckala benkammen och i apikala riktningen 2 mm ovanför den buckala benkammen. Patienterna kommer att följas i 6 månader efter implantatplacering och 6 månader efter laddning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20132
        • Massimo de Sanctis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en enda tand som ska dras ut för endodontisk svikt, frakturer, rotkaries eller resorption i käk- och underkäksområdet från andra premolar till andra premolar
  • patient med god systemisk hälsa, utan kontraindikation för orala kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • patienter med nedsatt systemisk sjukdom som kommer att störa kirurgiska ingrepp (autoimmuna sjukdomar, okontrollerad diabetes)
  • antagande om bisfosfonat
  • röker mer än 10 cigaretter om dagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implantera
Omedelbar tandimplantatplacering
Tand kommer att dras ut och ett tandimplantat kommer att placeras samtidigt.
Experimentell: Implantat+CTG
Omedelbar tandimplantat med CTG.
Tand kommer att dras ut och ett tandimplantat kommer att placeras samtidigt med ett bindvävstransplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetriska buckala benförändringar
Tidsram: 6 månader
Ratioskala - lägre värden representerar ett bättre resultat
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetriska buckala mjukvävnadsförändringar
Tidsram: 6 månader
Ratioskala - högre värden representerar ett bättre resultat
6 månader
Buccala mjukvävnadsförändringar
Tidsram: 6 månader
Ratioskala - högre värden representerar ett bättre resultat
6 månader
Patientuppfattningsresultat
Tidsram: 1 vecka och 6 månader
Visual Analogic Scale - värden från '0=ingen smärta' till '10=värsta tänkbara smärta'
1 vecka och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Winsix 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera