Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt og hårdt vævsændringer efter øjeblikkelig enkelttandsudskiftning

16. maj 2022 opdateret af: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele

Blødt og hårdt vævsændringer efter øjeblikkelig enkelttandsudskiftning med eller uden et submarginalt bindevævstransplantat

En nylig systematisk gennemgang (Lee et al, 2016) rapporterede, at placering af et bløddelstransplantat samtidig med øjeblikkelig implantation kan bidrage til stabiliteten af ​​tandkødsniveauet og forøgelsen af ​​bløddelskonturen. De fleste inkluderede undersøgelser havde dog ikke en kontrolgruppe til direkte at demonstrere fordelen ved et øjeblikkeligt implantat kombineret med bløddelstransplantat (IMITG) sammenlignet med øjeblikkeligt implantat alene. Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg med et parallelt design er at evaluere bindevævstransplantatets indflydelse på de bukkale knogleændringer efter tandudtrækning og øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive udvalgt på en fortløbende basis blandt personer over 18 år, henvist til Dental Clinic ved San Raffaele University, med en enkelt svigtende tand i over- og underkæben fra anden præmolar til anden præmolar, kandidater til en enkelt implantat restaurering. Efter lokalbedøvelse vil en delt-fuld-split tykkelse konvolutflap, som beskrevet til behandling af multiple gingival recessioner af Zucchelli og de Sanctis (2000), blive forhøjet, og tanden vil blive ekstraheret a-traumatisk. Den øjeblikkelige implantationsprocedure vil blive udført i overensstemmelse med fremstillingsprotokollen, og 1 mm af den transmukosale del af implantatet vil blive placeret under den bukkale knoglekam. I gruppen "Implant+CTG" vil et bindevævstransplantat (CTG), som er et resultat af den ekstraorale de-epitelisering med knivbladet af et frit tandkødstransplantat høstet fra ganen, blive forankret ved de anatomiske papiller med 2 vandrette madrassuturer og placeret 1 mm koronalt til den bukkale knoglekammen og i den apikale retning 2 mm over den bukkale kam. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder efter implantatplacering og 6 måneder efter belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20132
        • Massimo de Sanctis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en enkelt tand, der skal trækkes ud for endodontisk svigt, frakturer, rodkaries eller resorption i maksillær- og mandibularområdet fra anden præmolar til anden præmolar
  • patient med et godt systemisk helbred uden kontraindikation for orale kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svækkede systemiske sygdomme, der vil forstyrre kirurgiske indgreb (autoimmune sygdomme, ukontrolleret diabetes)
  • antagelse af bisfosfonat
  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implantat
Øjeblikkelig tandimplantatplacering
Procedure: Øjeblikkelig tandimplantatplacering
Tand vil blive trukket ud, og et tandimplantat vil blive placeret på samme tid.
Eksperimentel: Implantat+CTG
Øjeblikkelig tandimplantatplacering med CTG.
Procedure: Øjeblikkelig tandimplantatplacering med CTG
Tand vil blive trukket ud, og et tandimplantat vil blive placeret samtidig med et bindevævstransplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske bukkale knogleændringer
Tidsramme: 6 måneder
Forholdsskala - lavere værdier repræsenterer et bedre resultat
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske bukkale blødtvævsændringer
Tidsramme: 6 måneder
Forholdsskala - højere værdier repræsenterer et bedre resultat
6 måneder
Bukkale bløddelsændringer
Tidsramme: 6 måneder
Forholdsskala - højere værdier repræsenterer et bedre resultat
6 måneder
Patientopfattelsesresultater
Tidsramme: 1 uge og 6 måneder
Visuel analog skala - værdier fra '0=ingen smerte' til '10=værst tænkelig smerte'
1 uge og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Winsix 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig tandimplantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner