即刻单牙置换后的软硬组织变化
2022年5月16日 更新者：Massimo de Sanctis、Università Vita-Salute San Raffaele
有或没有边缘下结缔组织移植物的即刻单牙置换后软组织和硬组织的变化
最近的一项系统评价（Lee 等人，2016 年）报告说，在即刻种植的同时放置软组织移植物可能有助于牙龈水平的稳定和软组织轮廓的增强。
然而，大多数纳入的研究没有对照组来直接证明即刻种植结合软组织移植物 (IMITG) 与单独即刻种植相比的益处。这项随机对照临床试验的目的是评估通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 观察结缔组织移植物对拔牙和即刻种植体植入后颊骨改变的影响。
研究概览
详细说明
所有参与者将连续选择，年龄在 18 岁以上，转介到圣拉斐尔大学牙科诊所，从第二前磨牙到第二前磨牙的上下颌各有一颗牙齿衰竭，候选人单个种植体修复体。
局部麻醉后，如 Zucchelli 和 de Sanctis (2000) 对治疗多发性牙龈退缩所描述的那样，一个裂开的全裂开厚度的包络皮瓣将被抬高，牙齿将被非创伤性拔除。
立即植入程序将根据制造协议进行，植入物的跨粘膜部分的 1 毫米将位于颊骨嵴下方。
在“种植体 + CTG”组中，结缔组织移植物 (CTG) 是通过使用从上颚采集的游离牙龈移植物的刀片进行口外去上皮化而产生的，将通过 2 条水平褥式缝合固定在解剖乳头上，位于颊骨嵴冠状面 1 mm 处，在颊嵴上方 2 mm 的顶端方向。
种植体植入后患者将被随访 6 个月，负重后患者将被随访 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mi
-
Milan、Mi、意大利、20132
- Massimo de Sanctis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从第二前磨牙到第二前磨牙的上颌和下颌区域的牙髓失败、骨折、根龋或吸收而拔除的单颗牙齿
- 患者全身健康，无口腔外科手术禁忌证
排除标准：
- 患有会干扰手术干预的全身性疾病受损患者（自身免疫性疾病、不受控制的糖尿病）
- 双膦酸盐的假设
- 每天吸 10 支以上香烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：注入
即刻种植牙
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将拔牙并同时放置牙种植体。
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实验性的：种植体+CTG
使用 CTG 进行即刻种植牙。
|
将拔出牙齿，同时植入牙种植体和结缔组织移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积颊骨变化
大体时间：6个月
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比率量表 - 较低的值代表更好的结果
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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容积性颊侧软组织变化
大体时间：6个月
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比率量表 - 更高的值代表更好的结果
|
6个月
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颊侧软组织改变
大体时间：6个月
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比率量表 - 更高的值代表更好的结果
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6个月
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患者感知结果
大体时间：1周零6个月
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视觉类比量表 - 从“0=无痛”到“10=可想象的最痛”的值
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1周零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo de Sanctis, MD、Università Vita-Salute San Raffaele
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2021年6月9日
研究完成 (实际的)
2021年6月9日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Winsix 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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