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Modifications des tissus mous et durs après un remplacement immédiat d'une seule dent

16 mai 2022 mis à jour par: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele

Modifications des tissus mous et durs après un remplacement immédiat d'une seule dent avec ou sans greffe de tissu conjonctif sous-marginal

Une revue systématique récente (Lee et al, 2016) a rapporté que le placement d'une greffe de tissu mou en même temps que l'implantation immédiate peut contribuer à la stabilité du niveau gingival et à l'augmentation du contour des tissus mous. Cependant, la plupart des études incluses n'avaient pas de groupe témoin pour démontrer directement le bénéfice d'un implant immédiat associé à une greffe de tissus mous (IMITG) par rapport à un implant immédiat seul. L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé avec une conception parallèle est d'évaluer le influence de la greffe de tissu conjonctif sur les altérations de l'os vestibulaire après extraction dentaire et mise en place immédiate de l'implant au moyen de la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants seront sélectionnés sur une base consécutive, parmi les individus, âgés de plus de 18 ans, référés à la clinique dentaire de l'Université San Raffaele, avec une seule dent défaillante dans la mâchoire supérieure et inférieure de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire, candidats à une seule restauration implantaire. Après anesthésie locale, un lambeau d'enveloppe d'épaisseur fendue-pleine fente, tel que décrit pour le traitement des récessions gingivales multiples par Zucchelli et de Sanctis (2000), sera élevé et la dent sera extraite de manière a-traumatique. La procédure d'implantation immédiate sera réalisée selon le protocole de fabrication et 1 mm de la partie transmuqueuse de l'implant sera positionné sous la crête osseuse buccale. Dans le groupe "Implant+CTG" un greffon de tissu conjonctif (CTG), issu de la désépithélialisation extra-orale à la lame de couteau d'un greffon gingival libre prélevé au palais, sera ancré au niveau des papilles anatomiques par 2 sutures matelassées horizontales et positionné à 1 mm coronairement à la crête osseuse vestibulaire et dans la direction apicale à 2 mm au-dessus de la crête buccale. Les patients seront suivis pendant 6 mois après la pose de l'implant et 6 mois après la mise en charge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Mi
      • Milan, Mi, Italie, 20132
        • Massimo de Sanctis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une seule dent à extraire pour échec endodontique, fractures, caries radiculaires ou résorption dans la zone maxillaire et mandibulaire de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire
  • patient en bonne santé systémique, sans contre-indication aux interventions de chirurgie buccale

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies systémiques altérées qui interféreront avec les interventions chirurgicales (maladies auto-immunes, diabète non contrôlé)
  • hypothèse de bisphosphonate
  • fumer plus de 10 cigarettes par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Implant
Pose d'implant dentaire immédiate
Procédure: Pose d'implant dentaire immédiate
La dent sera extraite et un implant dentaire sera positionné en même temps.
Expérimental: Implant+GTC
Pose immédiate d'implants dentaires avec CTG.
Procédure: Pose immédiate d'implants dentaires avec CTG
La dent sera extraite et un implant dentaire sera positionné en même temps qu'une greffe de tissu conjonctif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements osseux volumétriques vestibulaires
Délai: 6 mois
Échelle de ratio - les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications volumétriques des tissus mous buccaux
Délai: 6 mois
Échelle de ratio - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
6 mois
Modifications des tissus mous buccaux
Délai: 6 mois
Échelle de ratio - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
6 mois
Résultats de la perception des patients
Délai: 1 semaine et 6 mois
Échelle visuelle analogique - valeurs de '0 = pas de douleur' ​​à '10 = pire douleur imaginable'
1 semaine et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università Vita-Salute San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Winsix 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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