Alterações nos tecidos moles e duros após a substituição imediata de um dente
16 de maio de 2022 atualizado por: Massimo de Sanctis, Università Vita-Salute San Raffaele
Alterações nos tecidos moles e duros após a substituição imediata de um único dente com ou sem enxerto de tecido conjuntivo submarginal
Uma revisão sistemática recente (Lee et al, 2016) relatou que a colocação de um enxerto de tecido mole concomitante com a implantação imediata pode contribuir para a estabilidade do nível gengival e o aumento do contorno do tecido mole.
No entanto, a maioria dos estudos incluídos não tinha um grupo de controle para demonstrar diretamente o benefício de um implante imediato combinado com enxerto de tecido mole (IMITG) em comparação com o implante imediato sozinho. O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado com um desenho paralelo é avaliar o influência do enxerto de tecido conjuntivo nas alterações ósseas vestibulares após exodontia e colocação de implante imediato por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes serão selecionados de forma consecutiva, entre indivíduos, com idade superior a 18 anos, encaminhados à Clínica Odontológica da Universidade de San Raffaele, com um único dente falhado no maxilar superior e inferior do segundo pré-molar ao segundo pré-molar, candidatos a uma única restauração de implante.
Após anestesia local, um retalho de envelope de espessura split-full-split, conforme descrito para o tratamento de recessões gengivais múltiplas por Zucchelli e de Sanctis (2000), será elevado e o dente será extraído atraumáticamente.
O procedimento de implantação imediata será realizado de acordo com o protocolo de fabricação e 1mm da porção transmucosa do implante será posicionado sob a crista óssea vestibular.
No grupo "Implant+CTG" um enxerto de tecido conjuntivo (CTG), resultante da desepitelização extraoral com lâmina de bisturi de um enxerto gengival livre colhido do palato, será ancorado nas papilas anatômicas com 2 suturas horizontais em colchão e posicionado 1 mm coronal à crista óssea vestibular e na direção apical 2 mm acima da crista vestibular.
Os pacientes serão acompanhados por 6 meses após a colocação do implante e 6 meses após o carregamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mi
-
Milan, Mi, Itália, 20132
- Massimo de Sanctis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um único dente a ser extraído por falha endodôntica, fraturas, cárie radicular ou reabsorção na área maxilar e mandibular de segundo pré-molar a segundo pré-molar
- paciente em bom estado de saúde sistêmica, sem contraindicação para intervenções cirúrgicas orais
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas prejudicadas que irão interferir nas intervenções cirúrgicas (doenças autoimunes, diabetes não controlada)
- suposição de bisfosfonato
- fumar mais de 10 cigarros por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Implantar
Colocação imediata de implante dentário
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O dente será extraído e um implante dentário será posicionado ao mesmo tempo.
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Experimental: Implante+CTG
Colocação imediata de implantes dentários com CTG.
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O dente será extraído e um implante dentário será posicionado ao mesmo tempo com um enxerto de tecido conjuntivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ósseas vestibulares volumétricas
Prazo: 6 meses
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Escala de proporção - valores mais baixos representam um melhor resultado
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações volumétricas dos tecidos moles bucais
Prazo: 6 meses
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Escala de proporção - valores mais altos representam um melhor resultado
|
6 meses
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Alterações dos tecidos moles bucais
Prazo: 6 meses
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Escala de proporção - valores mais altos representam um melhor resultado
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6 meses
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Resultados da percepção do paciente
Prazo: 1 semana e 6 meses
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Escala Visual Analógica - valores de '0=sem dor' a '10=pior dor imaginável'
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1 semana e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Winsix 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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