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動脈血ガスの代わりに静脈血ガスを使用して救急部門の痛みを軽減 (VEINART)

2019年6月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

血液ガスは、緊急および蘇生サービスで広く使用されており、酸塩基平衡障害 (pH、PaCO2 および HCO3 を使用) およびガス交換障害 (PaO2 および PaCO2 を使用) を調査するための重要な検査です。 この検査は、静脈と動脈の両方のサンプルから行うことができ、その分析は血液サンプルの種類によって異なります。 現在、いくつかの研究では、静脈サンプルと動脈サンプルの間の pH と重炭酸塩レベルの良好な相関関係の存在がすでに示されています。 したがって、酸塩基障害を強調して分析する目的でこの検査が処方される場合、静脈血ガスは理論的には動脈血ガスと同じくらい効率的です。

低酸素血症の疑いがない場合、動脈血ガスよりも静脈血ガスの方が患者や医療チームにとって有益であるという証拠がないため、現在、動脈血ガスが酸分析の標準治療となっています。基地障害。 実際、パリ ディドロ大学に所属する大学病院の中で、救急部門は大部分 (5 つの E.D. のうち 4 つ) で動脈血ガスを実施しています。 痛みに関して静脈サンプルが動脈サンプルよりも優れていることを実証することで、現在の慣行を大幅に変更することができます。

研究者の主な仮説は、低酸素血症 (プレチスモグラフィーによって測定される正常な酸素飽和度) の疑いがない場合、緊急事態の文脈で酸塩基バランスを評価するための静脈血ガスの実現は、患者にとって痛みが少ないということです。医療チームにとってより簡単であり、動脈血ガスと比較して医師に十分な生化学的情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clichy、フランス、92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes、フランス、95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、フランス、75018
        • Hôpital Bichat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血液ガス分析の必要性
  • 年齢 > 18歳
  • 酸素補給なしで SpO2>95%
  • 意識レベルの変化なし: グラスゴー昏睡尺度=15

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 混乱状態またはプロトコルを理解できない患者
  • 社会保障なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:動脈血ガス
橈骨動脈の穿刺を伴う動脈血サンプル
実験的:静脈血ガス
末梢静脈穿刺を使用した静脈血サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア: Visual Analog Scale
時間枠:血液ガス採取直後
痛みは、ビジュアル アナログ スケールを使用して患者が自己完結します。 痛みのビジュアル アナログ スケールは、「痛みなし」(スコア 0) および「想像できる最悪の痛み」(スコア 100) で固定された、痛みの強さを 100 mm で等級付けした線で構成される連続スケールです。
血液ガス採取直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液ガスサンプルを取得するために必要な試行回数
時間枠:血液ガス採取直後
血液ガス採取直後
血液ガスサンプルを取得するために必要なさまざまなオペレーターの数
時間枠:血液ガス採取直後
血液ガス採取直後
血液ガスサンプリング手順の容易さ
時間枠:血液ガス採取直後
オペレーターが 4 段階のリッカート スケール (「簡単」、「中程度」、「難しい」、「非常に難しい」) を使用して評価した血液ガス サンプリング手順の容易さ
血液ガス採取直後
血液ガスサンプリング手順の失敗
時間枠:血液ガス採取直後
血液ガスサンプルを採取できない
血液ガス採取直後
血液ガス分析によって提供される情報の質: 4 つのレベルのリッカート スケール
時間枠:血液ガス分析結果取得直後
血液ガス分析によって得られたガス情報の質に関する医師の満足度を評価する 4 段階のリッカート尺度 (「非常に満足」、「満足」、「やや満足」、「満足していない」)
血液ガス分析結果取得直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Damien Roux, MD,PhD、Intensive care department, Louis Mourier hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月20日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2018年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Assistance Publique - Hôpitaux

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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