Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti na pohotovosti použitím žilního krevního plynu místo arteriálního krevního plynu (VEINART)

18. června 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Krevní plyny jsou široce používány v pohotovostních a resuscitačních službách a jsou klíčovým vyšetřením pro zkoumání poruch acidobazické rovnováhy (pomocí pH, PaCO2 a HCO3) a poruch výměny plynů (pomocí PaO2 a PaCO2). Toto vyšetření lze odebrat jak z venózního, tak z tepenného vzorku a jeho rozbor závisí na typu vzorku krve. V současné době již několik studií prokázalo existenci dobré korelace pH a hladiny bikarbonátů mezi venózním a arteriálním vzorkem. Když je tedy toto vyšetření předepsáno za účelem zvýraznění a analýzy acidobazické poruchy, žilní krevní plyn je teoreticky stejně účinný jako arteriální krevní plyn.

Vzhledem k nedostatku důkazů o přínosu žilního krevního plynu pro pacienta nebo zdravotnický tým spíše než arteriálního krevního plynu při absenci podezření na hypoxémii je arteriální krevní plyn v současnosti standardem péče o analýzu kyselých základní poruchy. Ve skutečnosti mezi univerzitními nemocnicemi přidruženými k univerzitě Paris Diderot provádějí pohotovostní oddělení v naprosté většině (4 z 5 E.D.) arteriální krevní plyny. Prokázání převahy žilního vzorku nad arteriálním, pokud jde o bolest, by mohlo podstatně změnit současnou praxi.

Hlavní hypotézou vyšetřovatele je, že při absenci podezření na hypoxémii (normální saturaci kyslíkem měřenou pletysmografií) je realizace žilního krevního plynu pro hodnocení acidobazické rovnováhy v kontextu naléhavých případů pro pacienty méně bolestivá, jednodušší pro zdravotnický tým a poskytuje dostatečné biochemické informace pro lékaře ve srovnání s arteriálním krevním plynem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clichy, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Colombes, Francie, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nutnost analýzy krevních plynů
  • věk > 18 let
  • SpO2 > 95 % bez doplňkového kyslíku
  • žádná změněná úroveň vědomí: Glasgow Coma Scale=15

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • stav zmatenosti nebo pacient neschopný porozumět protokolu
  • žádné sociální zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriální krevní plyn
Diagnostický test: Arteriální krevní plyn
vzorek arteriální krve s punkcí a. radialis
EXPERIMENTÁLNÍ: Žilní krevní plyn
Diagnostický test: Žilní krevní plyn
vzorek žilní krve pomocí periferní venepunkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti: Vizuální analogová škála
Časové okno: Ihned po odběru krevních plynů
Bolest si pacient sám doplňuje pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová škála bolesti je souvislá škála skládající se z čáry 100 mm hodnotící intenzitu bolesti zakotvenou jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100).
Ihned po odběru krevních plynů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů potřebných k získání vzorku krevních plynů
Časové okno: Ihned po odběru krevních plynů
Ihned po odběru krevních plynů
Počet různých operátorů potřebných k získání vzorku krevního plynu
Časové okno: Ihned po odběru krevních plynů
Ihned po odběru krevních plynů
Snadný postup odběru krevních plynů
Časové okno: Ihned po odběru krevních plynů
Snadnost postupu odběru krevních plynů hodnocená operátorem pomocí čtyřstupňové likertovy stupnice („snadné“, „střední“, „obtížné“, „velmi obtížné“)
Ihned po odběru krevních plynů
Selhání postupu odběru krevních plynů
Časové okno: Ihned po odběru krevních plynů
Nemožnost získat vzorek krevních plynů
Ihned po odběru krevních plynů
Kvalita informací poskytovaných analýzou krevních plynů: čtyři úrovně Likertova stupnice
Časové okno: Ihned po obdržení výsledků analýzy krevních plynů
Čtyřstupňová likertova škála hodnotící spokojenost lékaře, pokud jde o kvalitu informací o plynech poskytovaných analýzou krevních plynů („velmi spokojen“, „spokojen“, „mírně spokojen“, „nespokojen“
Ihned po obdržení výsledků analýzy krevních plynů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická porucha

Klinické studie na Arteriální krevní plyn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit