- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784664
Kivun vähentäminen päivystysosastolla käyttämällä laskimoverikaasua valtimoverikaasun sijasta (VEINART)
Verikaasuja käytetään laajalti hätä- ja elvytyspalveluissa, ja ne ovat avaintutkimus happo-emästasapainohäiriöiden (käyttämällä pH:ta, PaCO2:ta ja HCO3:a) ja kaasunvaihtohäiriöiden (käyttämällä PaO2:ta ja PaCO2:ta) selvittämisessä. Tämä tutkimus voidaan ottaa sekä laskimo- että valtimonäytteestä ja sen analyysi riippuu verinäytteen tyypistä. Tällä hetkellä useat tutkimukset ovat jo osoittaneet pH:n ja bikarbonaattitason hyvän korrelaation olemassaolon laskimo- ja valtimonäytteen välillä. Näin ollen, kun tämä tutkimus määrätään happo-emäshäiriön esiin tuomiseksi ja analysoimiseksi, laskimoverikaasu on teoriassa yhtä tehokas kuin valtimoverikaasu.
Koska ei ole näyttöä siitä, että laskimoverikaasusta on enemmän hyötyä potilaalle tai terveydenhuoltotiimille, jos hypoksemiaa ei epäillä, valtimon verikaasu on tällä hetkellä hoidon standardi happoanalyysissä. perushäiriöt. Itse asiassa Pariisin Diderot'n yliopistoon kuuluvien yliopistosairaaloiden päivystysosastot suorittavat suurimmassa osassa (4/5 E.D.) valtimoverikaasuja. Laskimonäytteen paremmuuden osoittaminen valtimonäytteeseen verrattuna kivun suhteen voisi merkittävästi muuttaa nykyisiä käytäntöjä.
Tutkijan päähypoteesi on, että hypoksemiaa (normaali happisaturaatio mitattuna pletysmografialla) ei epäillä, laskimoverikaasun toteutuminen happo-emästasapainon arvioimiseksi hätätilanteissa on potilaille vähemmän tuskallista. yksinkertaisempi terveydenhuoltotiimille ja antaa lääkärille riittävästi biokemiallista tietoa verrattuna valtimoverikaasuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colombes, Ranska, 95700
- Hopital Louis Mourier
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verikaasuanalyysin tarve
- ikä > 18 v
- SpO2>95 % ilman lisähappea
- ei muuttunut tajunnan taso: Glasgow Coma Scale = 15
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- sekavuustila tai potilas, joka ei ymmärrä protokollaa
- ei sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Valtimoveren kaasu
|
valtimoverinäyte säteittäisen valtimon puhkaisulla
|
KOKEELLISTA: Laskimoveren kaasu
|
suonen verinäyte perifeerisellä venepunktiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Potilas lopettaa kivun itse käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Visual Analog Scale for Pain on jatkuva asteikko, joka koostuu 100 mm:n kivun intensiteetin viivasta, joka on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100)
|
Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verikaasunäytteen saamiseen tarvittavien yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
|
Verikaasunäytteen ottamiseksi tarvittavien eri toimijoiden lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
|
Verikaasunäytteenoton helppous
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Verikaasunäytteenoton helppous, jonka käyttäjä arvioi nelitasoisella likert-asteikolla ("helppo", "kohtalainen", "vaikea", "erittäin vaikea")
|
Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Verikaasunäytteenottomenettelyn epäonnistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Verikaasunäytteen ottamisen mahdottomuus
|
Välittömästi verikaasunäytteen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tuottaman tiedon laatu: nelitasoinen likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi verikaasuanalyysitulosten saatuaan
|
Nelitasoinen likert-asteikko, joka arvioi lääkärin tyytyväisyyttä verikaasuanalyysin antamien kaasutietojen laatuun ("erittäin tyytyväinen", "tyytyväinen", "hieman tyytyväinen", "ei tyytyväinen"
|
Välittömästi verikaasuanalyysitulosten saatuaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assistance Publique - Hôpitaux
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Happoemäksen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...Rekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Institut CurieAktiivinen, ei rekrytointiSkull Base Chordoma | Selkärangan ChordomaRanska
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
Kliiniset tutkimukset Valtimoveren kaasu
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaEi vielä rekrytointiaGeriatrinen arviointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
Thomas Jefferson UniversityValmisKuplat paksusuolessa kolonoskopian aikanaYhdysvallat
-
Calvary Hospital, Bronx, NYValmisPVD | ValtimohaavatYhdysvallat
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalValmisPeräpukamatauti
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat