Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af smerter i akutmodtagelsen ved at bruge venøs blodgas i stedet for arterisk blodgas (VEINART)

18. juni 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Blodgasser er meget udbredt i nød- og genoplivningstjenester og er nøgleundersøgelsen til at udforske syre-basebalanceforstyrrelser (ved hjælp af pH, PaCO2 og HCO3) og gasudvekslingsforstyrrelser (ved brug af PaO2 og PaCO2). Denne undersøgelse kan tages fra både venøs og arteriel prøve, og dens analyse afhænger af typen af ​​blodprøve. I øjeblikket har adskillige undersøgelser allerede vist eksistensen af ​​en god korrelation af pH og bicarbonatniveau mellem en venøs og arteriel prøve. Når denne undersøgelse er ordineret med det formål at fremhæve og analysere en syre-base lidelse, er venøs blodgas teoretisk set lige så effektiv som arteriel blodgas.

På grund af manglen på bevis for fordele for patienten eller sundhedspersonalet af en venøs blodgas i stedet for en arteriel blodgas i fravær af mistanke om hypoxæmi, er arteriel blodgas i øjeblikket standardbehandlingen til analyse af syre- basale lidelser. Blandt de universitetshospitaler, der er tilknyttet Paris Diderot University, udfører akutafdelingerne i deres store flertal (4 af 5 E.D.) arterielle blodgasser. Demonstration af overlegenheden af ​​en veneprøve i forhold til arteriel prøve med hensyn til smerter kunne væsentligt ændre den nuværende praksis.

Investigatorens hovedhypotese er, at i mangel af mistanke om hypoxæmi (normal iltmætning målt ved plethysmografi), er realiseringen af ​​en venøs blodgas til evaluering af syre-base-balancen i forbindelse med nødsituationer mindre smertefuld for patienterne. enklere for sundhedsteamet og giver tilstrækkelig biokemisk information til lægen i sammenligning med en arteriel blodgas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Colombes, Frankrig, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nødvendigheden af ​​en blodgasanalyse
  • alder > 18 år
  • SpO2>95 % uden supplerende ilt
  • intet ændret bevidsthedsniveau: Glasgow Coma Scale=15

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • forvirringstilstand eller patient ude af stand til at forstå protokollen
  • ingen social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriel blodgas
Diagnostisk test: Arteriel blodgas
arteriel blodprøve med punktering af den radiale arterie
EKSPERIMENTEL: Venøs blodgas
Diagnostisk test: Venøs blodgas
venøs blodprøve ved hjælp af perifer venepunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore: Visual Analog Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter blodgasprøve
Smerter udfyldes selv af patienten ved hjælp af en visuel analog skala. Visual Analog Scale for Pain er en kontinuerlig skala bestående af en linje med 100 mm graderende smerteintensitet forankret af "ingen smerte" (score 0) og "værst tænkelige smerte" (score 100)
Umiddelbart efter blodgasprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nødvendige forsøg for at få en blodgasprøve
Tidsramme: Umiddelbart efter blodgasprøve
Umiddelbart efter blodgasprøve
Antal forskellige operatører, der er nødvendige for at få en blodgasprøve
Tidsramme: Umiddelbart efter blodgasprøve
Umiddelbart efter blodgasprøve
Nem procedure for blodgasprøvetagning
Tidsramme: Umiddelbart efter blodgasprøve
Nem blodgasprøvetagningsprocedure vurderet af operatøren ved hjælp af en fire-niveauer likert-skala ("let", "moderat", "svært" "meget svært")
Umiddelbart efter blodgasprøve
Fejl ved blodgasprøvetagningsproceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter blodgasprøve
Det er umuligt at få en blodgasprøve
Umiddelbart efter blodgasprøve
Kvaliteten af ​​information leveret af blodgasanalysen: fire niveauer likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have modtaget blodgasanalyseresultater
Fire-niveauer likert-skala, der vurderer lægens tilfredshed med hensyn til kvaliteten af ​​gasinformation fra blodgasanalysen ("meget tilfreds","tilfreds","lidt tilfreds","ikke tilfreds"
Umiddelbart efter at have modtaget blodgasanalyseresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syrebaselidelse

Kliniske forsøg med Arteriel blodgas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner