- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03784664
Уменьшение боли в отделении неотложной помощи с помощью газов венозной крови вместо газов артериальной крови (VEINART)
Газы крови широко используются в службах неотложной помощи и реанимации и являются ключевым исследованием для изучения нарушений кислотно-щелочного баланса (с использованием pH, PaCO2 и HCO3) и нарушений газообмена (с использованием PaO2 и PaCO2). Это исследование может быть взято как из венозного, так и из артериального образца, и его анализ зависит от типа образца крови. В настоящее время несколько исследований уже показали существование хорошей корреляции рН и уровня бикарбонатов между венозным и артериальным образцом. Таким образом, когда это исследование назначается с целью выявления и анализа кислотно-щелочного нарушения, газы венозной крови теоретически столь же эффективны, как и газы артериальной крови.
Из-за отсутствия доказательств пользы для пациента или медицинской бригады газа венозной крови, а не газа артериальной крови, при отсутствии подозрения на гипоксемию, газ артериальной крови в настоящее время является стандартом для анализа кислотности. базовые расстройства. Действительно, среди университетских больниц, входящих в состав парижского университета Дидро, отделения неотложной помощи проводят в подавляющем большинстве (4 из 5 Э.Д.) газы артериальной крови. Демонстрация превосходства венозного образца над артериальным в отношении боли может существенно изменить существующую практику.
Основная гипотеза исследователя состоит в том, что при отсутствии подозрения на гипоксемию (нормальная сатурация кислорода, измеренная с помощью плетизмографии) проведение газов венозной крови для оценки кислотно-щелочного баланса в условиях неотложных состояний менее болезненно для пациентов, проще для медицинского персонала и предоставляет врачу достаточную биохимическую информацию по сравнению с газами артериальной крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colombes, Франция, 95700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75018
- Hopital Bichat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- необходимость анализа газов крови
- возраст > 18 лет
- SpO2>95% без дополнительного кислорода
- нет измененного уровня сознания: Шкала комы Глазго = 15
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- спутанность сознания или пациент не может понять протокол
- нет социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Газ артериальной крови
|
забор артериальной крови при пункции лучевой артерии
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Газы венозной крови
|
образец венозной крови с помощью периферической венепункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Сразу после анализа газов крови
|
Боль заполняется пациентом самостоятельно с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из линии в 100 мм, градуирующей интенсивность боли с привязкой к «отсутствию боли» (оценка 0) и «самая сильная вообразимая боль» (оценка 100).
|
Сразу после анализа газов крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество попыток, необходимых для получения образца газа крови
Временное ограничение: Сразу после анализа газов крови
|
Сразу после анализа газов крови
|
|
Количество различных операторов, необходимых для получения образца газа крови
Временное ограничение: Сразу после анализа газов крови
|
Сразу после анализа газов крови
|
|
Простота процедуры отбора газов крови
Временное ограничение: Сразу после анализа газов крови
|
Легкость процедуры забора газов крови оценивается оператором по четырехуровневой шкале Лайкерта («легко», «умеренно», «сложно», «очень сложно»)
|
Сразу после анализа газов крови
|
Сбой процедуры отбора проб газов крови
Временное ограничение: Сразу после анализа газов крови
|
Невозможность получить образец газов крови
|
Сразу после анализа газов крови
|
Качество информации, предоставляемой анализом газов крови: четыре уровня шкалы Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после получения результатов газового анализа крови
|
Четырехуровневая шкала Лайкерта, оценивающая удовлетворенность врача качеством информации о газах, полученной при анализе газов крови («очень удовлетворен», «удовлетворен», «слегка удовлетворен», «не удовлетворен»
|
Сразу после получения результатов газового анализа крови
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assistance Publique - Hôpitaux
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Газ артериальной крови
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaЕще не набираютГериатрическая оценка
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенный
-
Camille JUNGЗавершенныйПузырьковый дистальный дактилитФранция
-
Thomas Jefferson UniversityЗавершенныйПузыри в толстой кишке во время колоноскопииСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Radboud University Medical CenterПрекращеноОстеорадионекрозНидерланды
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты