- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03784664
Reducción del dolor en el departamento de emergencias mediante el uso de gases en sangre venosa en lugar de gases en sangre arterial (VEINART)
Los gases en sangre se usan ampliamente en los servicios de emergencia y reanimación y son el examen clave para explorar los trastornos del equilibrio ácido-base (usando pH, PaCO2 y HCO3) y los trastornos del intercambio de gases (usando PaO2 y PaCO2). Este examen puede tomarse tanto de muestra venosa como arterial y su análisis depende del tipo de muestra de sangre. Actualmente, varios estudios ya han demostrado la existencia de una buena correlación de pH y nivel de bicarbonatos entre una muestra venosa y arterial. Por lo tanto, cuando este examen se prescribe con el propósito de resaltar y analizar un trastorno acidobásico, la gasometría venosa es teóricamente tan eficiente como la gasometría arterial.
Debido a la falta de evidencia de beneficio para el paciente o el equipo de atención médica de una gasometría venosa en lugar de una gasometría arterial en ausencia de sospecha de hipoxemia, la gasometría arterial es actualmente el estándar de atención para el análisis de acidez. trastornos de base. En efecto, entre los hospitales universitarios afiliados a la Universidad Paris Diderot, los servicios de urgencias realizan en su gran mayoría (4 de 5 E.D.) gases en sangre arterial. La demostración de la superioridad de la muestra venosa sobre la muestra arterial en cuanto al dolor podría modificar sustancialmente las prácticas actuales.
La principal hipótesis del investigador es que, en ausencia de sospecha de hipoxemia (saturación normal de oxígeno medida por pletismografía), la realización de una gasometría venosa para la evaluación del equilibrio ácido-base en el contexto de urgencias es menos dolorosa para los pacientes, más simple para el equipo de atención médica y proporciona suficiente información bioquímica para el médico en comparación con una gasometría arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clichy, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Colombes, Francia, 95700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de análisis de gases en sangre
- edad > 18 años
- SpO2>95% sin oxígeno suplementario
- sin alteración del nivel de conciencia: escala de coma de Glasgow=15
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- estado de confusión o paciente incapaz de entender el protocolo
- sin seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Gases en sangre arterial
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muestra de sangre arterial con punción de la arteria radial
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EXPERIMENTAL: Gases en sangre venosa
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muestra de sangre venosa mediante venopunción periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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El dolor es autocompletado por el paciente utilizando una escala analógica visual.
La escala analógica visual para el dolor es una escala continua compuesta por una línea de 100 mm que clasifica la intensidad del dolor anclada en "sin dolor" (puntuación 0) y "el peor dolor imaginable" (puntuación 100)
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Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos necesarios para obtener una muestra de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Número de diferentes operadores necesarios para obtener una muestra de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Facilidad del procedimiento de muestreo de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Facilidad del procedimiento de muestreo de gases en sangre evaluado por el operador utilizando una escala Likert de cuatro niveles ("fácil", "moderado", "difícil", "muy difícil")
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Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Fallo del procedimiento de muestreo de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Imposibilidad de obtener una muestra de gases en sangre
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Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
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Calidad de la información proporcionada por el análisis de gases en sangre: escala Likert de cuatro niveles
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber recibido los resultados del análisis de gases en sangre
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Escala de Likert de cuatro niveles que evalúa la satisfacción del médico con respecto a la calidad de la información de gases proporcionada por el análisis de gases en sangre ("muy satisfecho", "satisfecho", "ligeramente satisfecho", "no satisfecho"
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Inmediatamente después de haber recibido los resultados del análisis de gases en sangre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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