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Reducción del dolor en el departamento de emergencias mediante el uso de gases en sangre venosa en lugar de gases en sangre arterial (VEINART)

18 de junio de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los gases en sangre se usan ampliamente en los servicios de emergencia y reanimación y son el examen clave para explorar los trastornos del equilibrio ácido-base (usando pH, PaCO2 y HCO3) y los trastornos del intercambio de gases (usando PaO2 y PaCO2). Este examen puede tomarse tanto de muestra venosa como arterial y su análisis depende del tipo de muestra de sangre. Actualmente, varios estudios ya han demostrado la existencia de una buena correlación de pH y nivel de bicarbonatos entre una muestra venosa y arterial. Por lo tanto, cuando este examen se prescribe con el propósito de resaltar y analizar un trastorno acidobásico, la gasometría venosa es teóricamente tan eficiente como la gasometría arterial.

Debido a la falta de evidencia de beneficio para el paciente o el equipo de atención médica de una gasometría venosa en lugar de una gasometría arterial en ausencia de sospecha de hipoxemia, la gasometría arterial es actualmente el estándar de atención para el análisis de acidez. trastornos de base. En efecto, entre los hospitales universitarios afiliados a la Universidad Paris Diderot, los servicios de urgencias realizan en su gran mayoría (4 de 5 E.D.) gases en sangre arterial. La demostración de la superioridad de la muestra venosa sobre la muestra arterial en cuanto al dolor podría modificar sustancialmente las prácticas actuales.

La principal hipótesis del investigador es que, en ausencia de sospecha de hipoxemia (saturación normal de oxígeno medida por pletismografía), la realización de una gasometría venosa para la evaluación del equilibrio ácido-base en el contexto de urgencias es menos dolorosa para los pacientes, más simple para el equipo de atención médica y proporciona suficiente información bioquímica para el médico en comparación con una gasometría arterial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clichy, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Francia, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bichat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • necesidad de análisis de gases en sangre
  • edad > 18 años
  • SpO2>95% sin oxígeno suplementario
  • sin alteración del nivel de conciencia: escala de coma de Glasgow=15

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • estado de confusión o paciente incapaz de entender el protocolo
  • sin seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Gases en sangre arterial
muestra de sangre arterial con punción de la arteria radial
EXPERIMENTAL: Gases en sangre venosa
muestra de sangre venosa mediante venopunción periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
El dolor es autocompletado por el paciente utilizando una escala analógica visual. La escala analógica visual para el dolor es una escala continua compuesta por una línea de 100 mm que clasifica la intensidad del dolor anclada en "sin dolor" (puntuación 0) y "el peor dolor imaginable" (puntuación 100)
Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos necesarios para obtener una muestra de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Número de diferentes operadores necesarios para obtener una muestra de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Facilidad del procedimiento de muestreo de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Facilidad del procedimiento de muestreo de gases en sangre evaluado por el operador utilizando una escala Likert de cuatro niveles ("fácil", "moderado", "difícil", "muy difícil")
Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Fallo del procedimiento de muestreo de gases en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Imposibilidad de obtener una muestra de gases en sangre
Inmediatamente después de la muestra de gases en sangre
Calidad de la información proporcionada por el análisis de gases en sangre: escala Likert de cuatro niveles
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de haber recibido los resultados del análisis de gases en sangre
Escala de Likert de cuatro niveles que evalúa la satisfacción del médico con respecto a la calidad de la información de gases proporcionada por el análisis de gases en sangre ("muy satisfecho", "satisfecho", "ligeramente satisfecho", "no satisfecho"
Inmediatamente después de haber recibido los resultados del análisis de gases en sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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