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Riduzione del dolore al pronto soccorso utilizzando l'emogasanalisi venosa invece dell'emogasanalisi arteriosa (VEINART)

18 giugno 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I gas ematici sono ampiamente utilizzati nei servizi di emergenza e di rianimazione e sono l'esame chiave per esplorare i disturbi dell'equilibrio acido-base (utilizzando pH, PaCO2 e HCO3) e i disturbi dello scambio gassoso (utilizzando PaO2 e PaCO2). Questo esame può essere prelevato sia da campioni venosi che arteriosi e la sua analisi dipende dal tipo di campione di sangue. Attualmente, diversi studi hanno già dimostrato l'esistenza di una buona correlazione di pH e livello di bicarbonati tra un campione venoso e arterioso. Pertanto, quando questo esame è prescritto allo scopo di evidenziare e analizzare un disturbo acido-base, l'emogasanalisi venosa è teoricamente efficiente quanto l'emogasanalisi arteriosa.

A causa della mancanza di prove di beneficio per il paziente o il team sanitario di un'emogasanalisi venosa piuttosto che di un'emogasanalisi arteriosa in assenza di sospetto di ipossiemia, l'emogasanalisi arteriosa è attualmente lo standard di cura per l'analisi dell'acido- disturbi di base. Infatti, tra gli ospedali universitari affiliati all'Università Paris Diderot, i reparti di emergenza effettuano nella stragrande maggioranza (4 su 5 E.D.) emogasanalisi. La dimostrazione della superiorità del campione venoso rispetto al campione arterioso per quanto riguarda il dolore potrebbe modificare sostanzialmente le pratiche correnti.

L'ipotesi principale dello sperimentatore è che, in assenza di sospetto di ipossiemia (normale saturazione di ossigeno misurata mediante pletismografia), la realizzazione di un'emogasanalisi venosa per la valutazione dell'equilibrio acido-base nel contesto delle emergenze sia meno dolorosa per i pazienti, più semplice per il team sanitario e fornisce informazioni biochimiche sufficienti per il medico rispetto a un'emogasanalisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Colombes, Francia, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bichat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità dell'emogasanalisi
  • età > 18 anni
  • SpO2>95% senza ossigeno supplementare
  • nessun livello alterato di coscienza: Glasgow Coma Scale=15

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • stato confusionale o paziente incapace di comprendere il protocollo
  • nessuna previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Emogasanalisi arteriosa
Test diagnostico: Emogasanalisi arteriosa
prelievo di sangue arterioso con puntura dell'arteria radiale
SPERIMENTALE: Emogas venoso
Test diagnostico: Emogas venoso
prelievo di sangue venoso mediante prelievo venoso periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Il dolore è auto-completato dal paziente utilizzando una scala analogica visiva. La scala analogica visiva per il dolore è una scala continua composta da una linea di 100 mm che classifica l'intensità del dolore ancorata da "nessun dolore" (punteggio 0) e "peggior dolore immaginabile" (punteggio 100)
Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi necessari per ottenere un campione di emogas
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Numero di diversi operatori necessari per ottenere un campione di emogas
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Semplicità della procedura di campionamento dei gas nel sangue
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Facilità della procedura di campionamento dei gas ematici valutata dall'operatore utilizzando una scala likert a quattro livelli ("facile","moderato","difficile" "molto difficile")
Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Fallimento della procedura di campionamento dei gas ematici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Impossibilità di ottenere un campione di emogas
Immediatamente dopo il prelievo di gas nel sangue
Qualità delle informazioni fornite dall'emogasanalisi: scala likert a quattro livelli
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver ricevuto i risultati dell'emogasanalisi
Scala likert a quattro livelli che valuta la soddisfazione del medico in merito alla qualità delle informazioni gassose fornite dall'emogasanalisi ("molto soddisfatto","soddisfatto","poco soddisfatto","non soddisfatto"
Immediatamente dopo aver ricevuto i risultati dell'emogasanalisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo acido-base

Prove cliniche su Emogasanalisi arteriosa

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