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Réduire la douleur aux urgences en utilisant les gaz sanguins veineux au lieu des gaz sanguins artériels (VEINART)

18 juin 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les gaz du sang sont largement utilisés dans les services d'urgence et de réanimation et constituent l'examen clé pour explorer les troubles de l'équilibre acido-basique (à l'aide de pH, PaCO2 et HCO3) et les troubles des échanges gazeux (à l'aide de PaO2 et PaCO2). Cet examen peut être effectué à la fois sur un échantillon veineux et artériel et son analyse dépend du type d'échantillon sanguin. Actuellement, plusieurs études ont déjà montré l'existence d'une bonne corrélation du pH et du taux de bicarbonates entre un prélèvement veineux et artériel. Ainsi, lorsque cet examen est prescrit dans le but de mettre en évidence et d'analyser un trouble acido-basique, la gazométrie veineuse est théoriquement aussi efficace que la gazométrie artérielle.

En l'absence de preuve du bénéfice pour le patient ou l'équipe soignante d'un gaz du sang veineux plutôt qu'un gaz du sang artériel en l'absence de suspicion d'hypoxémie, le gaz du sang artériel est actuellement la norme de soins pour l'analyse de l'acidité. troubles de la base. En effet, parmi les CHU affiliés à l'Université Paris Diderot, les services d'urgence réalisent dans leur grande majorité (4 sur 5 E.D.) des gaz du sang artériel. La démonstration de la supériorité du prélèvement veineux sur le prélèvement artériel sur la douleur pourrait modifier substantiellement les pratiques actuelles.

L'hypothèse principale de l'investigateur est qu'en l'absence de suspicion d'hypoxémie (saturation normale en oxygène mesurée par pléthysmographie), la réalisation d'une gazométrie veineuse pour l'évaluation de l'équilibre acido-basique dans le cadre des urgences est moins douloureuse pour les patients, plus simple pour l'équipe soignante et fournit suffisamment d'informations biochimiques pour le médecin par rapport à une gazométrie artérielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clichy, France, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, France, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75018
        • Hôpital Bichat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nécessité d'une analyse des gaz du sang
  • âge > 18 ans
  • SpO2>95% sans oxygène supplémentaire
  • pas de niveau de conscience altéré : Glasgow Coma Scale = 15

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • état confusionnel ou patient incapable de comprendre le protocole
  • pas de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Gaz du sang artériel
prélèvement de sang artériel avec ponction de l'artère radiale
EXPÉRIMENTAL: Gaz du sang veineux
échantillon de sang veineux par ponction veineuse périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur : Échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
La douleur est auto-complétée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne de 100 mm graduant l'intensité de la douleur ancrée par « aucune douleur » (score 0) et « la pire douleur imaginable » (score 100)
Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un échantillon de gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Nombre d'opérateurs différents nécessaires pour obtenir un échantillon de gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Facilité de procédure d'échantillonnage des gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Facilité de la procédure de prélèvement des gaz du sang évaluée par l'opérateur à l'aide d'une échelle de Likert à quatre niveaux ("facile", "modérée", "difficile", "très difficile")
Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Échec de la procédure de prélèvement des gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Impossibilité d'obtenir un échantillon de gaz du sang
Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
Qualité des informations fournies par l'analyse des gaz du sang : échelle de Likert à quatre niveaux
Délai: Immédiatement après avoir reçu les résultats de l'analyse des gaz du sang
Échelle de Likert à quatre niveaux évaluant la satisfaction du médecin concernant la qualité des informations sur les gaz fournies par l'analyse des gaz du sang ("très satisfait", "satisfait", "légèrement satisfait", "pas satisfait"
Immédiatement après avoir reçu les résultats de l'analyse des gaz du sang

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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