- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03784664
Réduire la douleur aux urgences en utilisant les gaz sanguins veineux au lieu des gaz sanguins artériels (VEINART)
Les gaz du sang sont largement utilisés dans les services d'urgence et de réanimation et constituent l'examen clé pour explorer les troubles de l'équilibre acido-basique (à l'aide de pH, PaCO2 et HCO3) et les troubles des échanges gazeux (à l'aide de PaO2 et PaCO2). Cet examen peut être effectué à la fois sur un échantillon veineux et artériel et son analyse dépend du type d'échantillon sanguin. Actuellement, plusieurs études ont déjà montré l'existence d'une bonne corrélation du pH et du taux de bicarbonates entre un prélèvement veineux et artériel. Ainsi, lorsque cet examen est prescrit dans le but de mettre en évidence et d'analyser un trouble acido-basique, la gazométrie veineuse est théoriquement aussi efficace que la gazométrie artérielle.
En l'absence de preuve du bénéfice pour le patient ou l'équipe soignante d'un gaz du sang veineux plutôt qu'un gaz du sang artériel en l'absence de suspicion d'hypoxémie, le gaz du sang artériel est actuellement la norme de soins pour l'analyse de l'acidité. troubles de la base. En effet, parmi les CHU affiliés à l'Université Paris Diderot, les services d'urgence réalisent dans leur grande majorité (4 sur 5 E.D.) des gaz du sang artériel. La démonstration de la supériorité du prélèvement veineux sur le prélèvement artériel sur la douleur pourrait modifier substantiellement les pratiques actuelles.
L'hypothèse principale de l'investigateur est qu'en l'absence de suspicion d'hypoxémie (saturation normale en oxygène mesurée par pléthysmographie), la réalisation d'une gazométrie veineuse pour l'évaluation de l'équilibre acido-basique dans le cadre des urgences est moins douloureuse pour les patients, plus simple pour l'équipe soignante et fournit suffisamment d'informations biochimiques pour le médecin par rapport à une gazométrie artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Hopital Beaujon
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Colombes, France, 95700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, France, 75018
- Hôpital Bichat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nécessité d'une analyse des gaz du sang
- âge > 18 ans
- SpO2>95% sans oxygène supplémentaire
- pas de niveau de conscience altéré : Glasgow Coma Scale = 15
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- état confusionnel ou patient incapable de comprendre le protocole
- pas de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gaz du sang artériel
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prélèvement de sang artériel avec ponction de l'artère radiale
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EXPÉRIMENTAL: Gaz du sang veineux
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échantillon de sang veineux par ponction veineuse périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur : Échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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La douleur est auto-complétée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne de 100 mm graduant l'intensité de la douleur ancrée par « aucune douleur » (score 0) et « la pire douleur imaginable » (score 100)
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Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un échantillon de gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Nombre d'opérateurs différents nécessaires pour obtenir un échantillon de gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Facilité de procédure d'échantillonnage des gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Facilité de la procédure de prélèvement des gaz du sang évaluée par l'opérateur à l'aide d'une échelle de Likert à quatre niveaux ("facile", "modérée", "difficile", "très difficile")
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Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Échec de la procédure de prélèvement des gaz du sang
Délai: Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Impossibilité d'obtenir un échantillon de gaz du sang
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Immédiatement après le prélèvement de gaz du sang
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Qualité des informations fournies par l'analyse des gaz du sang : échelle de Likert à quatre niveaux
Délai: Immédiatement après avoir reçu les résultats de l'analyse des gaz du sang
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Échelle de Likert à quatre niveaux évaluant la satisfaction du médecin concernant la qualité des informations sur les gaz fournies par l'analyse des gaz du sang ("très satisfait", "satisfait", "légèrement satisfait", "pas satisfait"
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Immédiatement après avoir reçu les résultats de l'analyse des gaz du sang
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assistance Publique - Hôpitaux
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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