Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bólu na oddziale ratunkowym dzięki gazometrii krwi żylnej zamiast gazometrii tętniczej (VEINART)

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gazometria jest szeroko stosowana w służbach ratunkowych i resuscytacyjnych i jest kluczowym badaniem w badaniu zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej (za pomocą pH, PaCO2 i HCO3 ) oraz zaburzeń wymiany gazowej (za pomocą PaO2 i PaCO2). Badanie to można pobrać zarówno z próbki żylnej, jak i tętniczej, a jej analiza zależy od rodzaju próbki krwi. Obecnie kilka badań wykazało już istnienie dobrej korelacji pH i poziomu wodorowęglanów między próbką żylną i tętniczą. Tak więc, gdy to badanie jest zalecane w celu podkreślenia i analizy zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, gazometria krwi żylnej jest teoretycznie tak samo skuteczna jak gazometria krwi tętniczej.

Ze względu na brak dowodów na korzyści dla pacjenta lub personelu medycznego gazometrii krwi żylnej zamiast gazometrii krwi tętniczej przy braku podejrzenia hipoksemii, gazometrię krwi tętniczej stanowi obecnie standard postępowania w analizie kwasowości zaburzenia podstawowe. Rzeczywiście, wśród szpitali uniwersyteckich zrzeszonych w paryskim Uniwersytecie Diderota, izby przyjęć przeprowadzają w zdecydowanej większości (4 z 5 ED) gazometrię krwi tętniczej. Wykazanie wyższości próbki żylnej nad tętniczej w odniesieniu do bólu mogłoby w istotny sposób zmodyfikować obecne praktyki.

Główną hipotezą badacza jest to, że przy braku podejrzenia hipoksemii (prawidłowe nasycenie tlenem mierzone metodą pletyzmograficzną) wykonanie gazometrii krwi żylnej do oceny równowagi kwasowo-zasadowej w sytuacjach nagłych jest mniej bolesne dla pacjentów, prostsze dla personelu medycznego i dostarcza lekarzowi wystarczających informacji biochemicznych w porównaniu z gazometrią krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Colombes, Francja, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital Bichat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konieczność wykonania gazometrii krwi
  • wiek > 18 lat
  • SpO2>95% bez dodatkowego tlenu
  • brak zmienionego poziomu świadomości: skala śpiączki Glasgow=15

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • stan splątania lub pacjent niezdolny do zrozumienia protokołu
  • brak zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Gazometria krwi tętniczej
Test diagnostyczny: Gazometria krwi tętniczej
próbka krwi tętniczej z nakłuciem tętnicy promieniowej
EKSPERYMENTALNY: Gazometria krwi żylnej
Test diagnostyczny: Gazometria krwi żylnej
próbki krwi żylnej za pomocą nakłucia żyły obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu gazometrii
Ból jest uzupełniany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna analogowa skala bólu to ciągła skala składająca się z linii o długości 100 mm, w której ocenia się intensywność bólu zakotwiczoną jako „brak bólu” (ocena 0) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100).
Natychmiast po pobraniu gazometrii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób potrzebnych do uzyskania próbki krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu gazometrii
Natychmiast po pobraniu gazometrii
Liczba różnych operatorów potrzebnych do pobrania próbki krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu gazometrii
Natychmiast po pobraniu gazometrii
Łatwość procedury pobierania gazometrii
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu gazometrii
Łatwość procedury pobierania gazometrii oceniana przez operatora za pomocą czterostopniowej skali Likerta („łatwa”, „umiarkowana”, „trudna”, „bardzo trudna”)
Natychmiast po pobraniu gazometrii
Niepowodzenie procedury pobierania gazometrii
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu gazometrii
Brak możliwości pobrania próbki krwi
Natychmiast po pobraniu gazometrii
Jakość informacji dostarczanych przez gazometrię: czterostopniowa skala Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu wyników gazometrii
Czterostopniowa skala Likerta oceniająca satysfakcję lekarza z jakości informacji gazowych, dostarczanych z gazometrii krwi („bardzo zadowolony”, „zadowolony”, „nieco zadowolony”, „niezadowolony”
Natychmiast po otrzymaniu wyników gazometrii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj