Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska smärta på akutmottagningen genom att använda venös blodgas istället för arterös blodgas (VEINART)

18 juni 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Blodgaser används i stor utsträckning inom akut- och återupplivningstjänster och är nyckelundersökningen för att utforska syra-basbalansrubbningar (med pH, PaCO2 och HCO3) och gasutbytesrubbningar (med PaO2 och PaCO2). Denna undersökning kan tas från både venöst och arteriellt prov och dess analys beror på typen av blodprov. För närvarande har flera studier redan visat att det finns en god korrelation mellan pH och bikarbonatnivå mellan ett venöst och arteriellt prov. Sålunda, när denna undersökning ordineras i syfte att belysa och analysera en syra-bassjukdom, är venös blodgas teoretiskt sett lika effektiv som arteriell blodgas.

På grund av bristen på bevis på nytta för patienten eller sjukvårdsteamet av en venös blodgas snarare än en arteriell blodgas i avsaknad av misstanke om hypoxemi, är arteriell blodgas för närvarande standarden på vården för analys av syra- bassjukdomar. I själva verket, bland universitetssjukhusen anslutna till Paris Diderot University, utför akutmottagningarna i sin stora majoritet (4 av 5 E.D.) arteriella blodgaser. Demonstration av överlägsenheten hos ett venöst prov över arteriellt prov avseende smärta kan väsentligt ändra nuvarande praxis.

Utredarens huvudhypotes är att, i avsaknad av misstanke om hypoxemi (normal syremättnad mätt med pletysmografi), är realiseringen av en venös blodgas för utvärdering av syra-basbalansen i samband med nödsituationer mindre smärtsam för patienter, enklare för vårdteamet och ger tillräcklig biokemisk information för läkaren i jämförelse med en arteriell blodgas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrike, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behovet av blodgasanalys
  • ålder > 18 år
  • SpO2>95 % utan extra syre
  • ingen förändrad medvetandenivå: Glasgow Coma Scale=15

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • förvirrat tillstånd eller patienten som inte kan förstå protokollet
  • ingen social trygghet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriell blodgas
arteriellt blodprov med punktering av den radiella artären
EXPERIMENTELL: Venös blodgas
venöst blodprov med hjälp av perifer venpunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng: Visual Analog Scale
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
Smärta fullbordas själv av patienten med hjälp av en Visual Analog Scale. Visual Analog Scale for Pain är en kontinuerlig skala som består av en linje med 100 mm graderande smärtintensitet förankrad av "ingen smärta" (poäng 0) och "värsta tänkbara smärta" (poäng 100)
Omedelbart efter blodgasprov

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök som krävs för att ta ett blodgasprov
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
Omedelbart efter blodgasprov
Antal olika operatörer som behövs för att få ett blodgasprov
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
Omedelbart efter blodgasprov
Enkel procedur för blodgasprovtagning
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
Enkelt blodgasprovtagningsprocedur bedömd av operatören med hjälp av en fyra-nivåer likert-skala ("lätt","måttlig","svår" "mycket svår")
Omedelbart efter blodgasprov
Misslyckande med blodgasprovtagningsproceduren
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
Omöjlighet att få ett blodgasprov
Omedelbart efter blodgasprov
Kvaliteten på informationen från blodgasanalysen: fyra nivåer likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha fått blodgasanalysresultat
Fyra nivåer likert-skala som bedömer läkarens tillfredsställelse med avseende på kvaliteten på gasinformationen från blodgasanalysen ("mycket nöjd","nöjd","något nöjd","inte nöjd"
Omedelbart efter att ha fått blodgasanalysresultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

22 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Första postat (FAKTISK)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera