- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03784664
Minska smärta på akutmottagningen genom att använda venös blodgas istället för arterös blodgas (VEINART)
Blodgaser används i stor utsträckning inom akut- och återupplivningstjänster och är nyckelundersökningen för att utforska syra-basbalansrubbningar (med pH, PaCO2 och HCO3) och gasutbytesrubbningar (med PaO2 och PaCO2). Denna undersökning kan tas från både venöst och arteriellt prov och dess analys beror på typen av blodprov. För närvarande har flera studier redan visat att det finns en god korrelation mellan pH och bikarbonatnivå mellan ett venöst och arteriellt prov. Sålunda, när denna undersökning ordineras i syfte att belysa och analysera en syra-bassjukdom, är venös blodgas teoretiskt sett lika effektiv som arteriell blodgas.
På grund av bristen på bevis på nytta för patienten eller sjukvårdsteamet av en venös blodgas snarare än en arteriell blodgas i avsaknad av misstanke om hypoxemi, är arteriell blodgas för närvarande standarden på vården för analys av syra- bassjukdomar. I själva verket, bland universitetssjukhusen anslutna till Paris Diderot University, utför akutmottagningarna i sin stora majoritet (4 av 5 E.D.) arteriella blodgaser. Demonstration av överlägsenheten hos ett venöst prov över arteriellt prov avseende smärta kan väsentligt ändra nuvarande praxis.
Utredarens huvudhypotes är att, i avsaknad av misstanke om hypoxemi (normal syremättnad mätt med pletysmografi), är realiseringen av en venös blodgas för utvärdering av syra-basbalansen i samband med nödsituationer mindre smärtsam för patienter, enklare för vårdteamet och ger tillräcklig biokemisk information för läkaren i jämförelse med en arteriell blodgas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colombes, Frankrike, 95700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behovet av blodgasanalys
- ålder > 18 år
- SpO2>95 % utan extra syre
- ingen förändrad medvetandenivå: Glasgow Coma Scale=15
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- förvirrat tillstånd eller patienten som inte kan förstå protokollet
- ingen social trygghet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriell blodgas
|
arteriellt blodprov med punktering av den radiella artären
|
|
EXPERIMENTELL: Venös blodgas
|
venöst blodprov med hjälp av perifer venpunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng: Visual Analog Scale
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
|
Smärta fullbordas själv av patienten med hjälp av en Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale for Pain är en kontinuerlig skala som består av en linje med 100 mm graderande smärtintensitet förankrad av "ingen smärta" (poäng 0) och "värsta tänkbara smärta" (poäng 100)
|
Omedelbart efter blodgasprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök som krävs för att ta ett blodgasprov
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
|
Omedelbart efter blodgasprov
|
|
|
Antal olika operatörer som behövs för att få ett blodgasprov
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
|
Omedelbart efter blodgasprov
|
|
|
Enkel procedur för blodgasprovtagning
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
|
Enkelt blodgasprovtagningsprocedur bedömd av operatören med hjälp av en fyra-nivåer likert-skala ("lätt","måttlig","svår" "mycket svår")
|
Omedelbart efter blodgasprov
|
|
Misslyckande med blodgasprovtagningsproceduren
Tidsram: Omedelbart efter blodgasprov
|
Omöjlighet att få ett blodgasprov
|
Omedelbart efter blodgasprov
|
|
Kvaliteten på informationen från blodgasanalysen: fyra nivåer likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha fått blodgasanalysresultat
|
Fyra nivåer likert-skala som bedömer läkarens tillfredsställelse med avseende på kvaliteten på gasinformationen från blodgasanalysen ("mycket nöjd","nöjd","något nöjd","inte nöjd"
|
Omedelbart efter att ha fått blodgasanalysresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assistance Publique - Hôpitaux
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .