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静脉血气代替动脉血气减轻急诊疼痛 (VEINART)

2019年6月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

血气广泛应用于急救和复苏服务,是探索酸碱平衡障碍(使用 pH、PaCO2 和 HCO3)和气体交换障碍(使用 PaO2 和 PaCO2)的关键检查。 这种检查可以从静脉和动脉样本中进行,其分析取决于血样的类型。 目前,一些研究已经表明静脉和动脉样本之间的 pH 值和碳酸氢盐水平存在良好的相关性。 因此,当为了突出和分析酸碱平衡紊乱而规定进行此检查时,静脉血气在理论上与动脉血气一样有效。

由于缺乏证据表明在不怀疑低氧血症的情况下静脉血气比动脉血气对患者或医疗团队有益,动脉血气目前是分析酸-基础障碍。 事实上,在巴黎狄德罗大学附属的大学医院中,急诊科进行绝大多数(5 个 E.D. 中的 4 个)动脉血气分析。 证明静脉样本在疼痛方面优于动脉样本可能会大大改变目前的做法。

研究者的主要假设是,在不怀疑低氧血症(通过体积描记法测量的正常氧饱和度)的情况下,在紧急情况下实现静脉血气评估酸碱平衡对患者来说痛苦较小,与动脉血气相比,对于医疗团队来说更简单,并且可以为医生提供足够的生化信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clichy、法国、92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes、法国、95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、法国、75018
        • Hôpital Bichat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血气分析的必要性
  • 年龄 > 18 岁
  • SpO2>95% 无补充氧气
  • 意识水平没有改变:格拉斯哥昏迷量表=15

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 混乱状态或患者无法理解协议
  • 没有社保

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:动脉血气
桡动脉穿刺动脉血样
实验性的:静脉血气
使用外周静脉穿刺的静脉血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分:视觉模拟量表
大体时间:血气样本后立即
疼痛由患者使用视觉模拟量表自行完成。 疼痛视觉模拟量表是一个连续量表,由一条 100 毫米的分级疼痛强度线组成,以“无疼痛”(0 分)和“最严重的可想象疼痛”(100 分)为基础
血气样本后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
获取血气样本所需的尝试次数
大体时间:血气样本后立即
血气样本后立即
获取血气样本所需的不同操作人员的数量
大体时间:血气样本后立即
血气样本后立即
易于血气采样程序
大体时间:血气样本后立即
操作员使用四级李克特量表(“容易”、“中等”、“困难”、“非常困难”)评估血气采样程序的难易程度
血气样本后立即
血气取样程序失败
大体时间:血气样本后立即
无法获得血气样本
血气样本后立即
血气分析提供的信息质量:四级李克特量表
大体时间:收到血气分析结果后立即
四级李克特量表评估医生对血气分析提供的气体信息质量的满意度(“非常满意”、“满意”、“有点满意”、“不满意”
收到血气分析结果后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Damien Roux, MD,PhD、Intensive care department, Louis Mourier hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月20日

初级完成 (实际的)

2019年3月22日

研究完成 (实际的)

2019年3月22日

研究注册日期

首次提交

2018年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月20日

首次发布 (实际的)

2018年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月18日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Assistance Publique - Hôpitaux

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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