Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere smerter i akuttmottaket ved å bruke venøs blodgass i stedet for arteriøs blodgass (VEINART)

18. juni 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Blodgasser er mye brukt i nød- og gjenopplivningstjenester og er nøkkelundersøkelsen for å utforske syre-basebalanseforstyrrelser (ved bruk av pH, PaCO2 og HCO3) og gassutvekslingsforstyrrelser (ved bruk av PaO2 og PaCO2). Denne undersøkelsen kan tas fra både venøs og arteriell prøve, og analysen avhenger av typen blodprøve. For tiden har flere studier allerede vist eksistensen av en god korrelasjon av pH og bikarbonatnivå mellom en venøs og arteriell prøve. Når denne undersøkelsen er foreskrevet for å fremheve og analysere en syre-base lidelse, er venøs blodgass teoretisk like effektiv som arteriell blodgass.

På grunn av mangelen på bevis på nytte for pasienten eller helsevesenet av en venøs blodgass i stedet for en arteriell blodgass i fravær av mistanke om hypoksemi, er arteriell blodgass for tiden standarden for omsorg for analyse av syre- base lidelser. Faktisk, blant universitetssykehusene som er tilknyttet Paris Diderot University, utfører akuttmottakene i sitt store flertall (4 av 5 E.D.) arterielle blodgasser. Demonstrasjon av overlegenheten til en veneprøve over arteriell prøve med hensyn til smerte kan endre gjeldende praksis vesentlig.

Etterforskerens hovedhypotese er at i fravær av mistanke om hypoksemi (normal oksygenmetning målt ved pletysmografi), er realiseringen av en venøs blodgass for evaluering av syre-basebalansen i forbindelse med nødstilfeller mindre smertefull for pasienter, enklere for helseteamet og gir tilstrekkelig biokjemisk informasjon til legen sammenlignet med en arteriell blodgass.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrike, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nødvendigheten av blodgassanalyse
  • alder > 18 år
  • SpO2>95 % uten ekstra oksygen
  • ikke endret bevissthetsnivå: Glasgow Coma Scale=15

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • forvirringstilstand eller pasient som ikke kan forstå protokollen
  • ingen trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriell blodgass
arteriell blodprøve med punktering av den radiale arterien
EKSPERIMENTELL: Venøs blodgass
venøs blodprøve ved bruk av perifer venepunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore: Visual Analog Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
Smerte fullføres selv av pasienten ved hjelp av en visuell analog skala. Visual Analog Scale for Pain er en kontinuerlig skala som består av en linje med 100 mm graderende smerteintensitet forankret av "ingen smerte" (score 0) og "verst tenkelige smerte" (score 100)
Umiddelbart etter blodgassprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk som trengs for å få en blodgassprøve
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
Umiddelbart etter blodgassprøve
Antall forskjellige operatører som trengs for å få en blodgassprøve
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
Umiddelbart etter blodgassprøve
Enkel prosedyre for blodgassprøvetaking
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
Enkel prosedyre for blodgassprøvetaking vurdert av operatøren ved å bruke en fire-nivå likert-skala ("lett", "moderat", "vanskelig" "svært vanskelig")
Umiddelbart etter blodgassprøve
Svikt i prosedyren for blodgassprøvetaking
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
Umulig å få en blodgassprøve
Umiddelbart etter blodgassprøve
Kvaliteten på informasjonen gitt av blodgassanalysen: fire nivåer likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha mottatt blodgassanalyseresultater
Fire-nivåer likert-skala som vurderer legens tilfredshet med hensyn til kvaliteten på gassinformasjonen gitt av blodgassanalysen ("veldig fornøyd","fornøyd","litt fornøyd","ikke fornøyd"
Umiddelbart etter å ha mottatt blodgassanalyseresultater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere