- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03784664
Redusere smerter i akuttmottaket ved å bruke venøs blodgass i stedet for arteriøs blodgass (VEINART)
Blodgasser er mye brukt i nød- og gjenopplivningstjenester og er nøkkelundersøkelsen for å utforske syre-basebalanseforstyrrelser (ved bruk av pH, PaCO2 og HCO3) og gassutvekslingsforstyrrelser (ved bruk av PaO2 og PaCO2). Denne undersøkelsen kan tas fra både venøs og arteriell prøve, og analysen avhenger av typen blodprøve. For tiden har flere studier allerede vist eksistensen av en god korrelasjon av pH og bikarbonatnivå mellom en venøs og arteriell prøve. Når denne undersøkelsen er foreskrevet for å fremheve og analysere en syre-base lidelse, er venøs blodgass teoretisk like effektiv som arteriell blodgass.
På grunn av mangelen på bevis på nytte for pasienten eller helsevesenet av en venøs blodgass i stedet for en arteriell blodgass i fravær av mistanke om hypoksemi, er arteriell blodgass for tiden standarden for omsorg for analyse av syre- base lidelser. Faktisk, blant universitetssykehusene som er tilknyttet Paris Diderot University, utfører akuttmottakene i sitt store flertall (4 av 5 E.D.) arterielle blodgasser. Demonstrasjon av overlegenheten til en veneprøve over arteriell prøve med hensyn til smerte kan endre gjeldende praksis vesentlig.
Etterforskerens hovedhypotese er at i fravær av mistanke om hypoksemi (normal oksygenmetning målt ved pletysmografi), er realiseringen av en venøs blodgass for evaluering av syre-basebalansen i forbindelse med nødstilfeller mindre smertefull for pasienter, enklere for helseteamet og gir tilstrekkelig biokjemisk informasjon til legen sammenlignet med en arteriell blodgass.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colombes, Frankrike, 95700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nødvendigheten av blodgassanalyse
- alder > 18 år
- SpO2>95 % uten ekstra oksygen
- ikke endret bevissthetsnivå: Glasgow Coma Scale=15
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- forvirringstilstand eller pasient som ikke kan forstå protokollen
- ingen trygd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arteriell blodgass
|
arteriell blodprøve med punktering av den radiale arterien
|
|
EKSPERIMENTELL: Venøs blodgass
|
venøs blodprøve ved bruk av perifer venepunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore: Visual Analog Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Smerte fullføres selv av pasienten ved hjelp av en visuell analog skala.
Visual Analog Scale for Pain er en kontinuerlig skala som består av en linje med 100 mm graderende smerteintensitet forankret av "ingen smerte" (score 0) og "verst tenkelige smerte" (score 100)
|
Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk som trengs for å få en blodgassprøve
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Umiddelbart etter blodgassprøve
|
|
|
Antall forskjellige operatører som trengs for å få en blodgassprøve
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Umiddelbart etter blodgassprøve
|
|
|
Enkel prosedyre for blodgassprøvetaking
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Enkel prosedyre for blodgassprøvetaking vurdert av operatøren ved å bruke en fire-nivå likert-skala ("lett", "moderat", "vanskelig" "svært vanskelig")
|
Umiddelbart etter blodgassprøve
|
|
Svikt i prosedyren for blodgassprøvetaking
Tidsramme: Umiddelbart etter blodgassprøve
|
Umulig å få en blodgassprøve
|
Umiddelbart etter blodgassprøve
|
|
Kvaliteten på informasjonen gitt av blodgassanalysen: fire nivåer likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha mottatt blodgassanalyseresultater
|
Fire-nivåer likert-skala som vurderer legens tilfredshet med hensyn til kvaliteten på gassinformasjonen gitt av blodgassanalysen ("veldig fornøyd","fornøyd","litt fornøyd","ikke fornøyd"
|
Umiddelbart etter å ha mottatt blodgassanalyseresultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assistance Publique - Hôpitaux
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .