- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03784664
Pijn op de spoedeisende hulp verminderen door aderlijk bloedgas te gebruiken in plaats van arterieel bloedgas (VEINART)
Bloedgassen worden veel gebruikt in spoedeisende hulp- en reanimatiediensten en zijn het belangrijkste onderzoek voor het onderzoeken van zuur-base-evenwichtsstoornissen (met behulp van pH, PaCO2 en HCO3) en gasuitwisselingsstoornissen (met PaO2 en PaCO2). Dit onderzoek kan worden afgenomen van zowel veneus als arterieel monster en de analyse ervan is afhankelijk van het type bloedmonster. Momenteel hebben verschillende onderzoeken al aangetoond dat er een goede correlatie bestaat tussen de pH en het bicarbonaatgehalte tussen een veneus en arterieel monster. Dus wanneer dit onderzoek wordt voorgeschreven om een zuur-base-stoornis op te sporen en te analyseren, is veneus bloedgas theoretisch even efficiënt als arterieel bloedgas.
Omdat er geen bewijs is van het nut voor de patiënt of het zorgteam van een veneus bloedgas in plaats van een arterieel bloedgas bij afwezigheid van vermoeden van hypoxemie, is arterieel bloedgas momenteel de standaardbehandeling voor de analyse van zuur- basis stoornissen. Inderdaad, van de universitaire ziekenhuizen die zijn aangesloten bij de Paris Diderot University, voeren de afdelingen spoedeisende hulp in hun overgrote meerderheid (4 van de 5 E.D.) arteriële bloedgassen uit. Demonstratie van de superioriteit van adermonster ten opzichte van arterieel monster met betrekking tot pijn zou de huidige praktijken aanzienlijk kunnen wijzigen.
De hoofdhypothese van de onderzoeker is dat, bij afwezigheid van verdenking van hypoxemie (normale zuurstofverzadiging gemeten door plethysmografie), de realisatie van een veneus bloedgas voor de evaluatie van het zuur-base-evenwicht in de context van noodsituaties minder pijnlijk is voor patiënten, eenvoudiger voor het zorgteam en biedt voldoende biochemische informatie voor de arts in vergelijking met een arterieel bloedgas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Hopital Beaujon
-
Colombes, Frankrijk, 95700
- Hôpital Louis Mourier
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- noodzaak van bloedgasanalyse
- leeftijd > 18 jaar
- SpO2>95% zonder extra zuurstof
- geen veranderd bewustzijnsniveau: Glasgow Coma Scale = 15
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- verwarde toestand of patiënt kan het protocol niet begrijpen
- geen sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arterieel bloedgas
|
arterieel bloedmonster met punctie van de radiale slagader
|
|
EXPERIMENTEEL: Aderlijk bloedgas
|
aderlijk bloedmonster met behulp van perifere venapunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Pijn wordt door de patiënt zelf ingevuld met behulp van een visueel analoge schaal.
Visuele Analoge Schaal voor Pijn is een continue schaal die bestaat uit een lijn van 100 mm die de pijnintensiteit gradeert, verankerd door "geen pijn" (score 0) en "ergst denkbare pijn" (score 100)
|
Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen dat nodig is om een bloedgasmonster te verkrijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
|
|
Aantal verschillende operators dat nodig is om een bloedgasmonster te verkrijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
|
|
Gemak van bloedgasafnameprocedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Gemak van bloedgasafnameprocedure beoordeeld door de bediener met behulp van een Likert-schaal met vier niveaus ("gemakkelijk", "matig", "moeilijk" "zeer moeilijk")
|
Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
|
Falen van de bloedgasafnameprocedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
Onmogelijkheid om een bloedgasmonster te verkrijgen
|
Onmiddellijk na bloedgasmonster
|
|
Kwaliteit van de informatie die wordt geleverd door de bloedgasanalyse: vier niveaus likert-schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontvangst van de resultaten van de bloedgasanalyse
|
Likertschaal met vier niveaus die de tevredenheid van de arts beoordeelt met betrekking tot de kwaliteit van de gasinformatie die door de bloedgasanalyse wordt verstrekt ("zeer tevreden", "tevreden", "enigszins tevreden", "niet tevreden"
|
Onmiddellijk na ontvangst van de resultaten van de bloedgasanalyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assistance Publique - Hôpitaux
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .