Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn op de spoedeisende hulp verminderen door aderlijk bloedgas te gebruiken in plaats van arterieel bloedgas (VEINART)

18 juni 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bloedgassen worden veel gebruikt in spoedeisende hulp- en reanimatiediensten en zijn het belangrijkste onderzoek voor het onderzoeken van zuur-base-evenwichtsstoornissen (met behulp van pH, PaCO2 en HCO3) en gasuitwisselingsstoornissen (met PaO2 en PaCO2). Dit onderzoek kan worden afgenomen van zowel veneus als arterieel monster en de analyse ervan is afhankelijk van het type bloedmonster. Momenteel hebben verschillende onderzoeken al aangetoond dat er een goede correlatie bestaat tussen de pH en het bicarbonaatgehalte tussen een veneus en arterieel monster. Dus wanneer dit onderzoek wordt voorgeschreven om een ​​zuur-base-stoornis op te sporen en te analyseren, is veneus bloedgas theoretisch even efficiënt als arterieel bloedgas.

Omdat er geen bewijs is van het nut voor de patiënt of het zorgteam van een veneus bloedgas in plaats van een arterieel bloedgas bij afwezigheid van vermoeden van hypoxemie, is arterieel bloedgas momenteel de standaardbehandeling voor de analyse van zuur- basis stoornissen. Inderdaad, van de universitaire ziekenhuizen die zijn aangesloten bij de Paris Diderot University, voeren de afdelingen spoedeisende hulp in hun overgrote meerderheid (4 van de 5 E.D.) arteriële bloedgassen uit. Demonstratie van de superioriteit van adermonster ten opzichte van arterieel monster met betrekking tot pijn zou de huidige praktijken aanzienlijk kunnen wijzigen.

De hoofdhypothese van de onderzoeker is dat, bij afwezigheid van verdenking van hypoxemie (normale zuurstofverzadiging gemeten door plethysmografie), de realisatie van een veneus bloedgas voor de evaluatie van het zuur-base-evenwicht in de context van noodsituaties minder pijnlijk is voor patiënten, eenvoudiger voor het zorgteam en biedt voldoende biochemische informatie voor de arts in vergelijking met een arterieel bloedgas.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrijk, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • noodzaak van bloedgasanalyse
  • leeftijd > 18 jaar
  • SpO2>95% zonder extra zuurstof
  • geen veranderd bewustzijnsniveau: Glasgow Coma Scale = 15

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • verwarde toestand of patiënt kan het protocol niet begrijpen
  • geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Arterieel bloedgas
arterieel bloedmonster met punctie van de radiale slagader
EXPERIMENTEEL: Aderlijk bloedgas
aderlijk bloedmonster met behulp van perifere venapunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
Pijn wordt door de patiënt zelf ingevuld met behulp van een visueel analoge schaal. Visuele Analoge Schaal voor Pijn is een continue schaal die bestaat uit een lijn van 100 mm die de pijnintensiteit gradeert, verankerd door "geen pijn" (score 0) en "ergst denkbare pijn" (score 100)
Onmiddellijk na bloedgasmonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen dat nodig is om een ​​bloedgasmonster te verkrijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
Onmiddellijk na bloedgasmonster
Aantal verschillende operators dat nodig is om een ​​bloedgasmonster te verkrijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
Onmiddellijk na bloedgasmonster
Gemak van bloedgasafnameprocedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
Gemak van bloedgasafnameprocedure beoordeeld door de bediener met behulp van een Likert-schaal met vier niveaus ("gemakkelijk", "matig", "moeilijk" "zeer moeilijk")
Onmiddellijk na bloedgasmonster
Falen van de bloedgasafnameprocedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bloedgasmonster
Onmogelijkheid om een ​​bloedgasmonster te verkrijgen
Onmiddellijk na bloedgasmonster
Kwaliteit van de informatie die wordt geleverd door de bloedgasanalyse: vier niveaus likert-schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontvangst van de resultaten van de bloedgasanalyse
Likertschaal met vier niveaus die de tevredenheid van de arts beoordeelt met betrekking tot de kwaliteit van de gasinformatie die door de bloedgasanalyse wordt verstrekt ("zeer tevreden", "tevreden", "enigszins tevreden", "niet tevreden"
Onmiddellijk na ontvangst van de resultaten van de bloedgasanalyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren