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Reduzindo a dor no departamento de emergência usando gasometria venosa em vez de gasometria arterial (VEINART)

18 de junho de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A gasometria é amplamente utilizada em serviços de emergência e reanimação e é o exame chave para explorar distúrbios do equilíbrio ácido-básico (usando pH, PaCO2 e HCO3 ) e distúrbios de troca gasosa (usando PaO2 e PaCO2). Este exame pode ser feito tanto em amostra venosa quanto arterial e sua análise depende do tipo de amostra de sangue. Atualmente, vários estudos já demonstraram a existência de uma boa correlação de pH e nível de bicarbonato entre uma amostra venosa e arterial. Assim, quando esse exame é prescrito com o objetivo de evidenciar e analisar um distúrbio ácido-básico, a gasometria venosa é teoricamente tão eficiente quanto a gasometria arterial.

Devido à falta de evidência de benefício para o paciente ou para a equipe de saúde de uma gasometria venosa em vez de uma gasometria arterial na ausência de suspeita de hipoxemia, a gasometria arterial é atualmente o padrão de atendimento para a análise de ácido- distúrbios básicos. De fato, entre os hospitais universitários afiliados à Universidade Diderot de Paris, os departamentos de emergência realizam em sua grande maioria (4 de 5 E.D.) gasometria arterial. A demonstração da superioridade da amostra venosa sobre a amostra arterial em relação à dor pode modificar substancialmente as práticas atuais.

A principal hipótese do pesquisador é que, na ausência de suspeita de hipoxemia (saturação normal de oxigênio medida por pletismografia), a realização de uma gasometria venosa para avaliação do equilíbrio ácido-básico no contexto de emergências é menos dolorosa para os pacientes, mais simples para a equipe de saúde e fornece informações bioquímicas suficientes para o médico em comparação com uma gasometria arterial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clichy, França, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, França, 95700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75018
        • Hôpital Bichat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de gasometria
  • idade > 18 anos
  • SpO2>95% sem oxigênio suplementar
  • sem alteração do nível de consciência: Escala de Coma de Glasgow=15

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • estado de confusão ou paciente incapaz de entender o protocolo
  • sem previdência social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Gasometria arterial
amostra de sangue arterial com punção da artéria radial
EXPERIMENTAL: Gasometria venosa
amostra de sangue venoso por punção venosa periférica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
A dor é autopreenchida pelo paciente usando uma Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica para Dor é uma escala contínua composta por uma linha de 100 mm que classifica a intensidade da dor ancorada em "sem dor" (pontuação 0) e "pior dor imaginável" (pontuação 100)
Imediatamente após a amostra de gás no sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas necessárias para obter uma amostra de gás no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Número de operadores diferentes necessários para obter uma amostra de gás no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Facilidade de procedimento de amostragem de gases no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Facilidade do procedimento de coleta de gases no sangue avaliada pelo operador usando uma escala likert de quatro níveis ("fácil","moderado","difícil" "muito difícil")
Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Falha no procedimento de amostragem de gases sanguíneos
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Impossibilidade de obter uma amostra de gases sanguíneos
Imediatamente após a amostra de gás no sangue
Qualidade da informação fornecida pela gasometria: escala likert de quatro níveis
Prazo: Imediatamente após receber os resultados da gasometria
Escala likert de quatro níveis avaliando a satisfação do médico em relação à qualidade da informação gasosa fornecida pela gasometria ("muito satisfeito","satisfeito","ligeiramente satisfeito","não satisfeito"
Imediatamente após receber os resultados da gasometria

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

22 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Assistance Publique - Hôpitaux

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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