- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784664
Reduzindo a dor no departamento de emergência usando gasometria venosa em vez de gasometria arterial (VEINART)
A gasometria é amplamente utilizada em serviços de emergência e reanimação e é o exame chave para explorar distúrbios do equilíbrio ácido-básico (usando pH, PaCO2 e HCO3 ) e distúrbios de troca gasosa (usando PaO2 e PaCO2). Este exame pode ser feito tanto em amostra venosa quanto arterial e sua análise depende do tipo de amostra de sangue. Atualmente, vários estudos já demonstraram a existência de uma boa correlação de pH e nível de bicarbonato entre uma amostra venosa e arterial. Assim, quando esse exame é prescrito com o objetivo de evidenciar e analisar um distúrbio ácido-básico, a gasometria venosa é teoricamente tão eficiente quanto a gasometria arterial.
Devido à falta de evidência de benefício para o paciente ou para a equipe de saúde de uma gasometria venosa em vez de uma gasometria arterial na ausência de suspeita de hipoxemia, a gasometria arterial é atualmente o padrão de atendimento para a análise de ácido- distúrbios básicos. De fato, entre os hospitais universitários afiliados à Universidade Diderot de Paris, os departamentos de emergência realizam em sua grande maioria (4 de 5 E.D.) gasometria arterial. A demonstração da superioridade da amostra venosa sobre a amostra arterial em relação à dor pode modificar substancialmente as práticas atuais.
A principal hipótese do pesquisador é que, na ausência de suspeita de hipoxemia (saturação normal de oxigênio medida por pletismografia), a realização de uma gasometria venosa para avaliação do equilíbrio ácido-básico no contexto de emergências é menos dolorosa para os pacientes, mais simples para a equipe de saúde e fornece informações bioquímicas suficientes para o médico em comparação com uma gasometria arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clichy, França, 92110
- Hopital Beaujon
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Colombes, França, 95700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de gasometria
- idade > 18 anos
- SpO2>95% sem oxigênio suplementar
- sem alteração do nível de consciência: Escala de Coma de Glasgow=15
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- estado de confusão ou paciente incapaz de entender o protocolo
- sem previdência social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gasometria arterial
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amostra de sangue arterial com punção da artéria radial
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EXPERIMENTAL: Gasometria venosa
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amostra de sangue venoso por punção venosa periférica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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A dor é autopreenchida pelo paciente usando uma Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica para Dor é uma escala contínua composta por uma linha de 100 mm que classifica a intensidade da dor ancorada em "sem dor" (pontuação 0) e "pior dor imaginável" (pontuação 100)
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Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas necessárias para obter uma amostra de gás no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Número de operadores diferentes necessários para obter uma amostra de gás no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Facilidade de procedimento de amostragem de gases no sangue
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Facilidade do procedimento de coleta de gases no sangue avaliada pelo operador usando uma escala likert de quatro níveis ("fácil","moderado","difícil" "muito difícil")
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Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Falha no procedimento de amostragem de gases sanguíneos
Prazo: Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Impossibilidade de obter uma amostra de gases sanguíneos
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Imediatamente após a amostra de gás no sangue
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Qualidade da informação fornecida pela gasometria: escala likert de quatro níveis
Prazo: Imediatamente após receber os resultados da gasometria
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Escala likert de quatro níveis avaliando a satisfação do médico em relação à qualidade da informação gasosa fornecida pela gasometria ("muito satisfeito","satisfeito","ligeiramente satisfeito","não satisfeito"
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Imediatamente após receber os resultados da gasometria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assistance Publique - Hôpitaux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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