- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03784664
동맥혈 가스 대신 정맥혈 가스를 사용하여 응급실 통증 감소 (VEINART)
혈액 가스는 응급 및 소생 서비스에 널리 사용되며 산-염기 균형 장애(pH, PaCO2 및 HCO3 사용) 및 가스 교환 장애(PaO2 및 PaCO2 사용)를 탐색하기 위한 주요 검사입니다. 이 검사는 정맥 및 동맥 샘플 모두에서 수행할 수 있으며 분석은 혈액 샘플 유형에 따라 다릅니다. 현재 여러 연구에서 이미 정맥과 동맥 샘플 사이의 pH와 중탄산염 수준의 좋은 상관 관계가 있음을 보여주었습니다. 따라서 이 검사가 산-염기 장애를 강조하고 분석할 목적으로 처방될 때 정맥혈 가스는 이론적으로 동맥혈 가스만큼 효율적입니다.
저산소증이 의심되지 않는 상황에서 동맥혈 가스가 아닌 정맥혈 가스가 환자나 의료팀에 이득이 된다는 증거가 부족하기 때문에 동맥혈 가스는 현재 산도 분석의 표준 치료입니다. 기본 장애. 실제로, Paris Diderot 대학 부속 대학 병원 중 응급실은 대부분(5 E.D. 중 4) 동맥혈 가스를 처리합니다. 통증과 관련하여 동맥 샘플보다 정맥 샘플의 우월성을 입증하면 현재 관행을 크게 수정할 수 있습니다.
연구자의 주요 가설은 저산소혈증(혈량 측정법으로 측정한 정상적인 산소 포화도)이 의심되지 않는 경우 응급 상황에서 산-염기 균형을 평가하기 위해 정맥혈 가스를 인식하는 것이 환자에게 덜 고통스럽다는 것입니다. 의료팀에게는 더 간단하고 의사에게는 동맥혈 가스에 비해 충분한 생화학 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon
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Colombes, 프랑스, 95700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액가스 분석의 필요성
- 나이 > 18세
- 보충 산소 없이 SpO2>95%
- 변경된 의식 수준 없음: 글래스고 혼수 척도=15
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 혼란 상태 또는 프로토콜을 이해할 수 없는 환자
- 사회 보장 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 동맥혈 가스
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요골 동맥 천공이 있는 동맥혈 샘플
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실험적: 정맥혈 가스
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말초 정맥 천자를 이용한 정맥 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수: 시각적 아날로그 척도
기간: 혈액 가스 검체 직후
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통증은 Visual Analog Scale을 사용하여 환자가 자가 완성합니다.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 "통증 없음"(점수 0) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100)으로 고정된 100mm 등급 통증 강도의 선으로 구성된 연속 척도입니다.
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혈액 가스 검체 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스 샘플을 얻기 위해 필요한 시도 횟수
기간: 혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 샘플을 채취하는 데 필요한 작업자 수
기간: 혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 샘플링 절차의 용이성
기간: 혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 샘플링 절차의 용이성
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혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 샘플링 절차의 실패
기간: 혈액 가스 검체 직후
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혈액가스 검체 채취 불가
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혈액 가스 검체 직후
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혈액 가스 분석에서 제공하는 정보의 품질: 4단계 리커트 척도
기간: 혈액가스 분석 결과를 받은 직후
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혈액 가스 분석에서 제공되는 가스 정보의 질에 대한 의사의 만족도를 평가하는 4단계 리커트 척도("매우 만족", "만족", "약간 만족", "불만족")
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혈액가스 분석 결과를 받은 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Damien Roux, MD,PhD, Intensive care department, Louis Mourier hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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