非アルコール性脂肪肝疾患におけるケトジェニックダイエット

包含基準:

• 入学時の年齢が18歳以上
• -8％以上のMRI-PDFFのスクリーニングによって検証されたNAFLDの診断
• MRIは妊娠中の女性には禁忌であるため、妊娠できる女性は、登録前に妊娠検査結果が陰性であることが確認されている必要があります。 過去 1 年間に月経がない 50 歳以上の女性。子宮摘出術、両方の卵巣の除去、または卵管結紮を受けた女性。妊娠検査を受ける必要はありません。
• 妊娠可能な女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書と医療リリースを理解する能力と署名する意欲
• -治験プロトコルとフォローアップを喜んで順守できる

除外基準:

• 自己免疫性、ウイルス性、アルコール性肝疾患を含む、NAFLD以外の慢性肝疾患の事前診断

• -以下の基準のいずれかによって定義される肝硬変の以前の診断：

  • 歴史的肝生検における肝硬変;また
  • -結節性肝表面、脾腫、または門脈側副枝を含む肝臓画像（CT、MRI、またはUS）での肝硬変の証拠;また
  • -腹水、肝性脳症、または静脈瘤出血を含む非代償性肝疾患の既往;また
  • >14.9kPaのFibroScan値;また
  • 4.67kPa以上のMRE
• 肝移植の歴史
• 体格指数 (BMI) 27 kg/m 未満
• 不安定な体重 (過去 3 か月で 10% を超える変化)
• 過去5年以内の減量手術歴
• 過去3ヶ月以内に減量のために処方された薬の使用
• 現在のアルコール消費量 > 21 オンス。男性または> 14オンスの場合は週に1回。女性の週あたり (1 オンス/30 mL のアルコールは 12 オンス/360 mL ビール、1 4 oz./120 mL のグラス ワイン、1 オンス/30 mL の 40% プルーフ アルコール)

• -次のいずれかによって定義される不安定な心血管疾患：

  • -スクリーニング前6か月以内の不安定狭心症
  • -スクリーニング前6か月以内の心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術または冠動脈形成術
  • -スクリーニング前6か月以内の一過性脳虚血発作または脳血管障害
  • 閉塞性心臓弁膜症または肥大型心筋症
  • 不安定なうっ血性心不全
• 妊娠中または授乳中の女性、または MRI に対応していない子宮内器具が埋め込まれている女性
• -過去5年以内の活動性悪性腫瘍（基底/扁平上皮皮膚がん、またはグリーソンスコア6以下の前立腺がんを除く）
• 既知のHIV感染
• ビーガンやベジタリアンを含む食物アレルギーまたは食事制限で、調理済みの食事サービスに対応できない場合
• 心臓ペースメーカーや除細動器、または輸液ポンプなど、機械的、磁気的、または電気的に作動するインプラントを使用している人を含む、MRI-PDFF または MRE を受けることの禁忌。または強磁性インプラントまたは動脈瘤クリップや榴散弾などの異物。または、MRI を禁止する体内に埋め込まれたその他の電子機器または金属部品。 MRIスキャナーは動物にも使用されるため、動物のフケにアレルギーのある人や動物が原因の喘息の人も除外されます。
• -食事配達ゾーンの外に住んでいるか、食事配達ゾーンの外に1日以上旅行する予定 研究介入中に、食事配達にアクセスできなくなります
• 治験薬の現在の使用
• -研究者の意見では、患者またはデータの完全性を損なう可能性のある同時疾患または異常な検査結果