生酮饮食治疗非酒精性脂肪肝

纳入标准：

• 入学时年龄大于或等于 18 岁
• 通过筛查 MRI-PDFF 大于或等于 8% 验证的 NAFLD 诊断
• 能够怀孕的妇女必须在入学前确认妊娠试验结果为阴性，因为 MRI 对孕妇是禁忌的。 过去一年没有来过月经的≥50岁的女性；进行过子宫切除术、双侧卵巢切除或输卵管结扎术的女性；不需要进行妊娠试验。
• 能够怀孕的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和医疗释放
• 愿意并能够遵守试验方案和随访

排除标准：

• 除 NAFLD 以外的慢性肝病的先前诊断，包括自身免疫性、病毒性和酒精性肝病

• 根据以下任何标准定义的肝硬化的先前诊断：

  • 肝硬化历史肝活检；或者
  • 肝硬化的证据（CT、MRI 或 US），包括结节性肝表面、脾肿大或门静脉侧枝；或者
  • 既往有失代偿性肝病病史，包括腹水、肝性脑病或静脉曲张出血；或者
  • FibroScan 值 >14.9 kPa；或者
  • MRE 为 4.67 kPa 或更高
• 肝移植史
• 体重指数 (BMI) 小于 27 kg/m
• 体重不稳定（前 3 个月变化 > 10%）
• 过去 5 年内做过减肥手术
• 在过去 3 个月内使用过减肥药
• 当前饮酒量 >21 盎司。男性每周或 >14 盎司。女性每周（1 盎司/30 毫升酒精存在于 12 盎司/360 毫升啤酒，一瓶 4 盎司/120 mL 一杯葡萄酒，和一瓶 1 盎司/30 mL 的 40% 标准酒精）

• 由以下任何一项定义的不稳定心血管疾病：

  • 筛查前 6 个月内出现不稳定型心绞痛
  • 筛选前 6 个月内发生过心肌梗塞、冠状动脉旁路移植手术或冠状动脉血管成形术
  • 筛选前 6 个月内发生短暂性脑缺血发作或脑血管意外
  • 阻塞性瓣膜病或肥厚型心肌病
  • 不稳定充血性心力衰竭
• 怀孕或哺乳或植入与 MRI 不兼容的宫内节育器的妇女
• 过去 5 年内的活动性恶性肿瘤（不包括基底/鳞状细胞皮肤癌，或 Gleason 评分为 6 或以下的前列腺癌）
• 已知的 HIV 感染
• 食物过敏或饮食限制，包括纯素或素食饮食，无法通过预制餐点服务提供
• 禁忌接受 MRI-PDFF 或 MRE，包括使用机械、磁力或电激活植入物（例如心脏起搏器或除颤器或输液泵）的人；铁磁植入物或异物，例如动脉瘤夹或弹片；或体内禁止 MRI 的其他植入电子设备或金属部件。 由于 MRI 扫描仪也用于动物，因此对动物皮屑过敏或动物诱发哮喘的人也被排除在外。
• 在研究干预期间居住在送餐区外或计划在送餐区外旅行超过一天，并且将无法使用送餐服务
• 当前使用任何研究药物
• 研究者认为会危及患者或数据完整性的并发疾病或异常实验室结果