Ketogeen dieet bij niet-alcoholische leververvetting

Inclusiecriteria:

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar bij inschrijving
• Diagnose van NAFLD geverifieerd door screening MRI-PDFF groter dan of gelijk aan 8%
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten voorafgaand aan de inschrijving een bevestigde negatieve zwangerschapstest hebben, omdat MRI gecontra-indiceerd is bij zwangere vrouwen. Vrouwen ≥ 50 jaar die het afgelopen jaar niet menstrueerden; en vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan, waarbij beide eierstokken zijn verwijderd of een tubaligatie hebben ondergaan; geen zwangerschapstest hoeven te ondergaan.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument en medische vrijgave te ondertekenen
• Bereid en in staat om het proefprotocol en de follow-up na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande diagnose van andere chronische leverziekte dan NAFLD, inclusief auto-immuun-, virale en alcoholische leverziekte

• Voorafgaande diagnose van levercirrose zoals gedefinieerd door een van de volgende criteria:

  • Cirrose op historische leverbiopsie; of
  • Bewijs van cirrose op leverbeeldvorming (CT, MRI of US) inclusief een nodulair leveroppervlak, splenomegalie of portale veneuze collateralen; of
  • Voorgeschiedenis van gedecompenseerde leverziekte, waaronder ascites, hepatische encefalopathie of varicesbloedingen; of
  • FibroScan-waarde van >14,9 kPa; of
  • MRE van 4,67 kPa of hoger
• Geschiedenis van levertransplantatie
• Body mass index (BMI) minder dan 27 kg/m
• Onstabiel lichaamsgewicht (> 10% verandering in voorgaande 3 maanden)
• Eerdere operaties voor gewichtsverlies in de afgelopen 5 jaar
• Gebruik van een medicijn dat is voorgeschreven voor gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden
• Huidige alcoholconsumptie >21 oz. per week voor mannen of> 14 oz. per week voor vrouwen (1 oz./30 ml alcohol is aanwezig in een 12 oz./360 ml bier, een 4 oz./120 ml glas wijn, en een 1 oz./30 ml maat 40% proof alcohol)

• Onstabiele cardiovasculaire ziekte zoals gedefinieerd door een van de volgende:

  • Instabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
  • Myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of coronaire angioplastiek binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
  • Voorbijgaande ischemische aanval of cerebrovasculair accident binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Obstructieve hartklepaandoening of hypertrofische cardiomyopathie
  • Onstabiel congestief hartfalen
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of bij wie spiraaltjes zijn geïmplanteerd die niet MRI-compatibel zijn
• Actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar (exclusief basaal-/plaveiselcelkanker of prostaatkanker met een Gleason-score van 6 of lager)
• Bekende hiv-infectie
• Voedselallergieën of dieetbeperkingen, inclusief veganistisch of vegetarisch dieet, die niet kunnen worden ondergebracht bij de bereide maaltijden
• Contra-indicatie om MRI-PDFF of MRE te ondergaan, inclusief personen met mechanisch, magnetisch of elektrisch geactiveerde implantaten, zoals pacemakers of defibrillatoren, of infuuspompen; of ferromagnetische implantaten of vreemde voorwerpen, zoals aneurysmaclips of granaatscherven; of andere geïmplanteerde elektronische apparaten of metalen onderdelen in het lichaam die MRI verbieden. Omdat de MRI-scanner ook bij dieren wordt gebruikt, worden ook personen met een allergie voor huidschilfers van dieren of door dieren veroorzaakte astma uitgesloten.
• Woont buiten de maaltijdbezorgingszone of is van plan om tijdens de studieinterventie langer dan een dag buiten de maaltijdbezorgingszone te reizen en heeft geen toegang tot de maaltijdbezorging
• Huidig ​​​​gebruik van eventuele onderzoeksagenten
• Gelijktijdige ziekte of abnormaal laboratoriumresultaat dat naar de mening van de onderzoekers de patiënt of de integriteit van de gegevens in gevaar zou brengen